坚如磐石的拳击：基于个人课堂的社区
2023年3月6日 更新者：University of St. Augustine for Health Sciences
坚如磐石的拳击：针对帕金森病患者的个人课堂社区
本研究的目的是评估通过面对面的社区计划向帕金森病参与者提供非接触式 Rock Steady 拳击课程的可行性和有效性。 该研究还将评估将面对面的社区计划整合到物理治疗博士计划的神经肌肉课程中的总体可行性。
具体目标：检查以社区为基础的 Rock Steady 拳击课程对功能灵活性、功能耐力、心血管容量、视觉运动反应时间、生活质量、情绪/影响和整体身体活动完成和恐惧的影响落在患有帕金森病的人身上。
研究概览
详细说明
参与者将直接从大脑中心（非营利性神经病学诊所）招募。
参与者将接受有关该研究的教育，但被告知他们的参与是自愿的，研究人员不会强迫拳击手参与该研究。
一旦参与者同意参与，即完成知情同意书。
在此期间，参与者将被告知他们的参与是自愿的，他们可以随时退出。
本研究中评估的主要干预措施包括每周一次在 USAHS 提供的现场 Rock Steady 拳击课程。
在参加 Rock Steady 拳击课程之前，所有参与者都必须获得转诊医生的体检证明。
Rock Steady 拳击课程时长 60-90 分钟，包括以下 4 个部分：(1) 主动热身 (2) 功能性活动练习 (3) 全身强化练习和 (4) 非接触式拳击练习。
在课程中，拳击手的生命体征使用健康率监测器进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miguel Garcia, EdD
- 电话号码：4147 786-725-4047
- 邮箱：mgarcia@usa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- 电话号码：4153 786-725-4053
- 邮箱：TBobbio@usa.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33134
- 招聘中
- University of St Augustine for Health Science
-
接触：
- Miguel Garcia, EdD
- 电话号码：4147 786-725-4047
- 邮箱：mgarcia@usa.edu
-
接触：
- Gabriel Somarriba, EdD
- 电话号码：4145 786-725-4045
- 邮箱：gsomarriba@usa.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄范围：18岁或以上
- Hoehn 和 Yarh 阶段 I 和 IV 之间的帕金森病史
- 来自转诊医生的体检合格证
- 能够完成所有评估
- 愿意完成每周锻炼日志
排除标准：
- 无法完成评估。
- 怀孕或预计在研究期间怀孕
- 其他可能限制参加演练的原因。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：坚如磐石的拳击课程
Rock Steady 拳击课程每周两次，时长 60-90 分钟，包括以下 4 个部分：(1) 主动热身 (2) 功能性活动练习 (3) 全身强化练习和 (4) 非接触式拳击练习.
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Rock Steady Boxing 是一种非接触式健身计划，专为帕金森病患者设计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定活动平衡信心量表 (ABC) 从基线到一年的随时间变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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ABC 是一种自我报告的测量方法，用于衡量在执行各种活动时保持平衡的信心，而不会失去平衡或体验不稳定感。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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跌倒效能量表的变化 - 国际从基线到 1 年后
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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一项自我管理的问卷，旨在评估主要居住在社区的老年人口对跌倒的恐惧
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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帕金森病疲劳量表从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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一种测量疲劳的患者评分量表
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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帕金森病问卷 -39 从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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一份包含 39 项的自我报告问卷，用于评估上个月帕金森病特定的健康相关质量。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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老年人体力活动量表 (PASE) 从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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PASE 衡量 65 岁或以上的个人自我报告的身体活动水平，包括与前 7 天期间的职业、家庭和休闲活动有关的项目。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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Berg 平衡测试从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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10 米步行测试从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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10 米步行测试是一种性能测量，用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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6 分钟步行测试从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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从基线到 1 年后的 Time Up and Go (TUG) 变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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与平衡和跌倒风险相关的功能测量
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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运动自我效能从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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运动自我效能感的自我报告测量
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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预期和补偿性姿势评估从基线到 1 年后的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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站立姿势稳定性的肌电图测量
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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Rock Steady 拳击问卷从干预后 3 个月到干预后 1 年的变化
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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流动性和生活质量的自我评估
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干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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将身体活动强度监测从基线更改为干预后 1 年
大体时间：基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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运动时心率监测
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel Garcia, EdD、University of St Augustine for Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月7日
初级完成 (预期的)
2025年1月30日
研究完成 (预期的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可能会提供给对帕金森病患者的康复有学术兴趣的合格研究人员。
共享的数据或样本将被编码，不包括私人健康信息。
请求的批准和所有适用协议的执行是与请求方共享数据的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可在文章发表后 9 个月开始提交，数据可访问长达 24 个月。
将根据具体情况考虑延期。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试用个体患者数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享协议后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.