Rock Steady Boxing: 対面クラスに基づくコミュニティ
2023年3月6日 更新者：University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: パーキンソン病患者のためのクラスに基づくコミュニティ
この研究の目的は、非接触のロック ステディ ボクシング クラスの実現可能性と有効性を、パーキンソン病の参加者に対面のコミュニティ ベースのプログラムで評価することです。 この研究では、理学療法士プログラムの神経筋コース内に対面型コミュニティ プログラムを統合することの全体的な実現可能性も評価します。
特定の目的: 機能的可動性、機能的持久力、心血管能力、視覚運動反応時間、生活の質、気分/感情、および全体的な身体活動の完了と恐怖に対する、地域ベースのロック ステディ ボクシングの対面クラスの効果を調べることパーキンソン病患者の上に落ちる。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ブレイン センター (非営利の神経科クリニック) から直接募集されます。
参加者は研究について教育を受けますが、参加は任意であり、研究者はボクサーに研究への参加を強要しないことをお勧めします。
参加者が参加に同意すると、インフォームド コンセントが完了します。
この間、参加者は参加は任意であり、いつでもやめることができると伝えられます。
この研究で評価されている主要な介入には、USAHS で週に 1 回提供されている対面のロック ステディ ボクシング クラスが含まれます。
ロック ステディ ボクシングのクラスに参加する前に、すべての参加者は紹介医からの医学的許可を得る必要があります。
ロック ステディ ボクシング クラスの所要時間は 60 ～ 90 分で、次の 4 つのコンポーネントが含まれています。
授業中、ボクサーのバイタルは健康率モニターを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Garcia, EdD
- 電話番号：4147 786-725-4047
- メール：mgarcia@usa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- 電話番号：4153 786-725-4053
- メール：TBobbio@usa.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33134
- 募集
- University of St Augustine for Health Science
-
コンタクト：
- Miguel Garcia, EdD
- 電話番号：4147 786-725-4047
- メール：mgarcia@usa.edu
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コンタクト：
- Gabriel Somarriba, EdD
- 電話番号：4145 786-725-4045
- メール：gsomarriba@usa.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢範囲: 18 歳以上
- Hoehn 期と Yah 期 I 期と IV 期の間のパーキンソン病の病歴
- 紹介医からのメディカルクリアランス
- すべての評価を完了することができる
- 毎週の運動記録を完成させたい
除外基準:
- 評価を完了できません。
- -妊娠中または研究中に妊娠することが予想される
- 演習への参加を制限する可能性があるその他の理由。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ロックステディボクシングクラス
ロック ステディ ボクシング クラスは、週に 2 回、60 ～ 90 分の期間で、次の 4 つのコンポーネントが含まれます。 .
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Rock Steady Boxing は、パーキンソン病患者向けに特別に設計された非接触フィットネス プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 1 年までの活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC) の経時変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ABCは、バランスを失うことなく、または不安定感を経験することなく、さまざまな活動を実行する際のバランスの自信の自己報告尺度です.
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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Falls Efficacy Scale の変化 - 国際ベースラインから 1 年後まで
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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主に地域社会に住む高齢者の転倒に対する恐怖を評価するために設計された自記式アンケート
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までのパーキンソン病疲労尺度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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疲労を測定する患者評価スケール
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までのパーキンソン病アンケート -39 の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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先月のパーキンソン病特有の健康関連の質を評価する 39 項目の自己報告アンケート。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから1年後までの高齢者の身体活動尺度（PASE）の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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PASE は、65 歳以上の個人の自己申告による身体活動のレベルを測定し、過去 7 日間の職業、家庭、レジャー活動に関する項目で構成されています。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までの Berg Balance Test の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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バーグ バランス スケール (BBS) は、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までの 10 メートル ウォーク テストの変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までの 6 分間歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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6 分間ウォーク テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル エクササイズ テストです。
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までの Time Up and Go (TUG) の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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バランスと転倒リスクに相関する機能の測定
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから 1 年後までの運動の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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運動自己効力感の自己報告尺度
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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ベースラインから1年後までの予測的および代償的姿勢評価の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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立位における姿勢安定性の筋電図測定
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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Rock Steady Boxing Questionnaire の介入後 3 か月から 1 年への変更
時間枠：介入後3ヶ月、6ヶ月、1年
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可動性と生活の質の自己評価
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介入後3ヶ月、6ヶ月、1年
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身体活動強度モニタリングをベースラインから介入後 1 年に変更
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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運動中の心拍数モニタリング
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ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel Garcia, EdD、University of St Augustine for Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月7日
一次修了 (予想される)
2025年1月30日
研究の完了 (予想される)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PT-0401-498
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、パーキンソン病患者のリハビリテーションに学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されるデータまたはサンプルはコード化され、個人の健康情報は含まれません。
要求の承認と適用されるすべての契約の実行は、要求側当事者とのデータ共有の前提条件です。
IPD 共有時間枠
データのリクエストは、記事の公開後 9 か月から送信でき、データは最大 24 か月間アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討します。
IPD 共有アクセス基準
試験の個々の患者データへのアクセスは、独立した科学研究に従事する有資格の研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画の審査と承認、およびデータ共有契約の締結後に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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