Rock Steady Boxing: Ein gemeinschaftsbasierter persönlicher Kurs
6. März 2023 aktualisiert von: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: Ein gemeinschaftsbasierter persönlicher Kurs für Patienten mit Parkinson-Krankheit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines berührungslosen Rock Steady Boxing-Kurses zu bewerten, der Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit über ein persönliches, gemeinschaftsbasiertes Programm angeboten wird. Die Studie wird auch die Gesamtdurchführbarkeit der Integration eines persönlichen Gemeinschaftsprogramms in einen neuromuskulären Kurs in ein Programm zum Doktor der Physiotherapie bewerten.
Spezifisches Ziel: Untersuchung der Auswirkungen eines persönlichen, gemeinschaftsbasierten Rock Steady Boxing-Kurses auf die funktionelle Mobilität, funktionelle Ausdauer, kardiovaskuläre Kapazität, visuell-motorische Reaktionszeiten, Lebensqualität, Stimmung / Affekt und allgemeine körperliche Aktivität und Angst auf Personen mit Parkinson-Krankheit zu stürzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden direkt vom Brain Center (gemeinnützige neurologische Klinik) rekrutiert.
Die Teilnehmer werden über die Studie aufgeklärt, weisen jedoch darauf hin, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und die Forscher Boxer nicht zur Teilnahme an der Studie zwingen werden.
Sobald ein Teilnehmer der Teilnahme zustimmt, wird die Einverständniserklärung abgeschlossen.
Während dieser Zeit werden die Teilnehmer darüber informiert, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und sie jederzeit kündigen können.
Zu den primären Interventionen, die in dieser Studie bewertet werden, gehört der persönliche Rock Steady Boxing-Kurs, der einmal pro Woche bei USAHS angeboten wird.
Vor der Teilnahme an den Rock Steady Boxing-Kursen müssen alle Teilnehmer eine ärztliche Genehmigung eines überweisenden Arztes erhalten.
Die Rock Steady Boxing-Kurse dauern 60-90 Minuten und beinhalten die folgenden 4 Komponenten: (1) aktives Aufwärmen (2) funktionelle Mobilitätsübungen (3) Ganzkörper-Kräftigungsübungen und (4) berührungslose Boxübungen.
Während des Unterrichts werden die Vitalwerte der Boxer mithilfe von Gesundheitsmonitoren bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miguel Garcia, EdD
- Telefonnummer: 4147 786-725-4047
- E-Mail: mgarcia@usa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Telefonnummer: 4153 786-725-4053
- E-Mail: TBobbio@usa.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Rekrutierung
- University of St Augustine for Health Science
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Kontakt:
- Miguel Garcia, EdD
- Telefonnummer: 4147 786-725-4047
- E-Mail: mgarcia@usa.edu
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Kontakt:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Telefonnummer: 4145 786-725-4045
- E-Mail: gsomarriba@usa.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Altersgruppe: 18 Jahre oder älter
- Vorgeschichte der Parkinson-Krankheit zwischen Hoehn- und Yarh-Stadium I und IV
- Ärztliche Freigabe durch einen überweisenden Arzt
- Kann alle Assessments absolvieren
- Bereit, ein wöchentliches Übungsprotokoll zu führen
Ausschlusskriterien:
- Die Bewertungen konnten nicht abgeschlossen werden.
- Schwanger oder wird voraussichtlich während der Studie schwanger werden
- Andere Gründe, die die Teilnahme an Übungen einschränken können. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Rock Steady Boxing-Kurse
Die Rock Steady Boxing-Kurse dauern zweimal pro Woche 60-90 Minuten und beinhalten die folgenden 4 Komponenten: (1) aktives Aufwärmen (2) funktionelle Mobilitätsübungen (3) Ganzkörper-Kräftigungsübungen und (4) berührungslose Boxübungen .
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Rock Steady Boxing ist ein kontaktloses Fitnessprogramm, das speziell für Menschen mit Parkinson entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Laufe der Zeit in der Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC) von der Baseline bis zu einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Das ABC ist ein Selbstberichtsmaß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen in der Fall-Wirksamkeitsskala – International von der Baseline bis 1 Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Stürzen bei hauptsächlich in der Gemeinschaft lebender älterer Bevölkerung zu erfassen
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen in der Parkinson-Ermüdungsskala von der Baseline bis 1 Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Eine patientenbewertete Skala, die Ermüdung misst
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Veränderungen im Fragebogen zur Parkinson-Krankheit -39 vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Untersuchung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Ein 39-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) von der Baseline bis zum 1-Jahres-Posten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Der PASE misst das Niveau der selbstberichteten körperlichen Aktivität von Personen im Alter von 65 Jahren oder älter und umfasst Elemente zu beruflichen, Haushalts- und Freizeitaktivitäten während des vorangegangenen 7-Tage-Zeitraums.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen im Berg-Balance-Test von der Baseline bis zur 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen im 10-Meter-Gehtest von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß, mit dem die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz bewertet wird.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen im 6-Minuten-Gehtest von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen in Time Up and Go (TUG) von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Funktionsmaß mit Korrelationen zu Gleichgewicht und Sturzrisiko
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen der Selbstwirksamkeit für körperliche Betätigung von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit von Übungen
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen in der antizipatorischen und kompensatorischen Haltungsbewertung von der Baseline bis zum 1-Jahres-Posten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Elektromyographische Messung der posturalen Stabilität im Stehen
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Änderungen im Rock Steady Boxing Questionnaire von 3 Monate nach der Intervention auf 1 Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Selbsteinschätzung von Mobilität und Lebensqualität
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Ändert die Überwachung der Intensität der körperlichen Aktivität von der Baseline auf 1 Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Überwachung der Herzfrequenz während des Trainings
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-0401-498
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Rehabilitation von Personen mit Parkinson-Krankheit zur Verfügung gestellt werden.
Die geteilten Daten oder Proben werden kodiert, ohne dass private Gesundheitsinformationen enthalten sind.
Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Artikelveröffentlichung gestellt werden und die Daten werden bis zu 24 Monate zugänglich gemacht.
Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu individuellen Patientendaten der Studie kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .