Rock Steady Boxing: una classe basata sulla comunità in persona
6 marzo 2023 aggiornato da: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: una classe di persona basata sulla comunità per i pazienti con malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un corso di boxe Rock Steady senza contatto offerto ai partecipanti con malattia di Parkinson tramite un programma basato sulla comunità di persona. Lo studio valuterà anche la fattibilità complessiva dell'integrazione di un programma di comunità di persona all'interno di un corso neuromuscolare in un programma di dottore in terapia fisica.
Obiettivo specifico: esaminare gli effetti di una lezione di Rock Steady Boxing di persona basata sulla comunità sulla mobilità funzionale, sulla resistenza funzionale, sulla capacità cardiovascolare, sui tempi di reazione visivo-motoria, sulla qualità della vita, sull'umore/affetto e sul completamento dell'attività fisica complessiva e sulla paura di cadere su individui con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati direttamente dal Brain Center (clinica neurologica senza scopo di lucro).
I partecipanti saranno istruiti sullo studio ma informati che la loro partecipazione è volontaria e i ricercatori non costringeranno i pugili a partecipare allo studio.
Una volta che un partecipante accetta di partecipare, il consenso informato sarà completato.
Durante questo periodo, ai partecipanti verrà comunicato che la loro partecipazione è volontaria e che possono dimettersi in qualsiasi momento.
Gli interventi primari valutati in questo studio includono il corso di boxe Rock Steady di persona offerto all'USAHS una volta alla settimana.
Prima di frequentare le lezioni di Rock Steady Boxing, tutti i partecipanti devono essere muniti di autorizzazione medica da un medico referente.
Le lezioni di Rock Steady Boxing hanno una durata di 60-90 minuti e includono i seguenti 4 componenti: (1) riscaldamento attivo (2) esercizi di mobilità funzionale (3) esercizi di rafforzamento di tutto il corpo e (4) esercizi di boxe senza contatto.
Durante le lezioni, i segni vitali dei pugili vengono valutati utilizzando monitor del tasso di salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miguel Garcia, EdD
- Numero di telefono: 4147 786-725-4047
- Email: mgarcia@usa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Numero di telefono: 4153 786-725-4053
- Email: TBobbio@usa.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
- Reclutamento
- University of St Augustine for Health Science
-
Contatto:
- Miguel Garcia, EdD
- Numero di telefono: 4147 786-725-4047
- Email: mgarcia@usa.edu
-
Contatto:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Numero di telefono: 4145 786-725-4045
- Email: gsomarriba@usa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Fascia d'età: 18 anni o più
- Storia della malattia di Parkinson tra gli stadi I e IV di Hoehn e Yarh
- Autorizzazione medica da un medico di riferimento
- In grado di completare tutte le valutazioni
- Disposto a completare un registro degli esercizi settimanali
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare le valutazioni.
- Incinta o si prevede una gravidanza durante lo studio
- Altri motivi che possono limitare la partecipazione agli esercizi. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Corsi di boxe Rock Steady
Le lezioni di Rock Steady Boxing hanno una durata di 60-90 minuti due volte a settimana e includono i seguenti 4 componenti: (1) riscaldamento attivo (2) esercizi di mobilità funzionale (3) esercizi di rafforzamento di tutto il corpo e (4) esercizi di boxe senza contatto .
|
Rock Steady Boxing è un programma di fitness senza contatto progettato specificamente per le persone con malattia di Parkinson.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel tempo nella Balance Confidence Scale (ABC) specifica per le attività dal basale a un anno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
L'ABC è una misura self-report della fiducia nell'equilibrio nello svolgere varie attività senza perdere l'equilibrio o provare un senso di instabilità.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella scala di efficacia delle cadute - Internazionale dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Un questionario autosomministrato progettato per valutare la paura di cadere nella popolazione anziana prevalentemente residente in comunità
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella scala della fatica della malattia di Parkinson dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Una scala valutata dal paziente che misura la fatica
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel questionario sulla malattia di Parkinson -39 dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Un questionario di autovalutazione di 39 voci, che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE) dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Il PASE misura il livello di attività fisica auto-riferita in individui di età pari o superiore a 65 anni ed è composto da elementi riguardanti l'attività lavorativa, domestica e del tempo libero durante il precedente periodo di 7 giorni.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel Berg Balance Test dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel test del cammino di 10 metri dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti in Time Up and Go (TUG) dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Misura della funzione correlata all'equilibrio e al rischio di caduta
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nell'autoefficacia per l'esercizio dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Self report misura dell'autoefficacia dell'esercizio
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nella valutazione posturale anticipatoria e compensativa dal basale al post di 1 anno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Misura elettromiografica della stabilità posturale in piedi
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Modifiche al questionario sulla boxe Rock Steady da 3 mesi dopo a 1 anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Autovalutazione della mobilità e della qualità della vita
|
3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Cambia il monitoraggio dell'intensità dell'attività fisica dal basale a 1 anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Monitoraggio della frequenza cardiaca durante l'esercizio
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
7 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-0401-498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nella riabilitazione per le persone con malattia di Parkinson.
I dati o i campioni condivisi saranno codificati, senza informazioni sanitarie private incluse.
L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi.
Proroghe saranno valutate caso per caso.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso alla sperimentazione dei dati dei singoli pazienti può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .