Rock Steady Boxing: een op de gemeenschap gebaseerde persoonlijke les
6 maart 2023 bijgewerkt door: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: een op de gemeenschap gebaseerde persoonlijke les voor patiënten met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een contactloze Rock Steady Boxing-les die wordt gegeven aan deelnemers met de ziekte van Parkinson via een persoonlijk gemeenschapsprogramma. De studie zal ook de algehele haalbaarheid beoordelen van het integreren van een persoonlijk gemeenschapsprogramma binnen een neuromusculaire cursus in een Doctor of Physical Therapy-programma.
Specifiek doel: het onderzoeken van de effecten van een persoonlijke Rock Steady Boxing-les in de gemeenschap op de functionele mobiliteit, het functionele uithoudingsvermogen, de cardiovasculaire capaciteit, de visueel-motorische reactietijden, de kwaliteit van leven, de stemming/affect en de algehele voltooiing van fysieke activiteit en angst vallen op personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden rechtstreeks geworven vanuit het Brain Center (neurologiekliniek zonder winstoogmerk).
Deelnemers krijgen voorlichting over het onderzoek, maar worden geadviseerd dat hun deelname vrijwillig is en dat onderzoekers boksers niet zullen dwingen om deel te nemen aan het onderzoek.
Zodra een deelnemer akkoord gaat om deel te nemen, wordt de geïnformeerde toestemming voltooid.
Gedurende deze tijd krijgen deelnemers te horen dat hun deelname vrijwillig is en dat ze op elk moment kunnen stoppen.
De belangrijkste interventies die in dit onderzoek worden beoordeeld, zijn onder meer de persoonlijke Rock Steady Boxing Class die eenmaal per week wordt aangeboden bij USAHS.
Voorafgaand aan het bijwonen van de Rock Steady Boxing-lessen moeten alle deelnemers een medische verklaring hebben van een verwijzende arts.
De Rock Steady Boxing-lessen duren 60-90 minuten en omvatten de volgende 4 componenten: (1) actieve warming-up (2) functionele mobiliteitsoefeningen (3) oefeningen voor het versterken van het hele lichaam en (4) contactloze boksoefeningen.
Tijdens de lessen worden de vitaliteit van boksers beoordeeld met behulp van gezondheidsmonitors.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miguel Garcia, EdD
- Telefoonnummer: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Telefoonnummer: 4153 786-725-4053
- E-mail: TBobbio@usa.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Werving
- University of St Augustine for Health Science
-
Contact:
- Miguel Garcia, EdD
- Telefoonnummer: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
-
Contact:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Telefoonnummer: 4145 786-725-4045
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijdscategorie: 18 jaar of ouder
- Geschiedenis van de ziekte van Parkinson tussen Hoehn en Yarh stadia I en IV
- Medische verklaring van een verwijzende arts
- In staat om alle beoordelingen te voltooien
- Bereid om een wekelijks trainingslogboek in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Kan de beoordelingen niet voltooien.
- Zwanger of zal naar verwachting zwanger worden tijdens het onderzoek
- Andere redenen die deelname aan oefeningen kunnen beperken. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rock Steady Boxing-lessen
De Rock Steady Boxing-lessen duren twee keer per week 60-90 minuten en omvatten de volgende 4 componenten: (1) actieve warming-up (2) functionele mobiliteitsoefeningen (3) oefeningen voor het versterken van het hele lichaam en (4) contactloze boksoefeningen .
|
Rock Steady Boxing is een contactloos fitnessprogramma dat speciaal is ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de loop van de tijd in activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (ABC) vanaf nulmeting tot één jaar
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Het ABC is een zelfgerapporteerde maat voor het evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of een gevoel van wankelheid te ervaren.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in Falls Efficacy Scale - Internationaal vanaf baseline tot 1 jaar na
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Een zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om de angst om te vallen te beoordelen bij voornamelijk thuiswonende ouderen
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in de vermoeidheidsschaal van de ziekte van Parkinson vanaf baseline tot 1 jaar na de ziekte
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Een door de patiënt beoordeelde schaal die vermoeidheid meet
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in de vragenlijst over de ziekte van Parkinson -39 vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 39 items, die de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van Parkinson in de afgelopen maand beoordeelt.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) vanaf baseline tot 1-jaar na
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
De PASE meet het niveau van zelfgerapporteerde fysieke activiteit bij personen van 65 jaar of ouder en bestaat uit items met betrekking tot beroeps-, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende de voorgaande periode van 7 dagen.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in Berg Balance Test vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in de 10-meter looptest vanaf baseline tot 1 jaar na de start
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in 6-minuten looptest vanaf baseline tot 1-jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in Time Up and Go (TUG) vanaf baseline tot 1-jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Functiemaat met betrekking tot evenwicht en valrisico
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging vanaf baseline tot 1 jaar na
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Zelfrapportagemeting van de zelfeffectiviteit van de oefening
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in anticiperende en compenserende houdingsbeoordeling van baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Elektromyografische maat voor houdingsstabiliteit bij staan
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Veranderingen in de Rock Steady Boxing-vragenlijst van 3 maanden na de interventie tot 1 jaar na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Zelfevaluatie van mobiliteit en levenskwaliteit
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
|
Verandert de monitoring van de intensiteit van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot 1 jaar na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Hartslagmeting tijdens het sporten
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
7 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-0401-498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in revalidatie voor personen met de ziekte van Parkinson.
Gedeelde gegevens of monsters worden gecodeerd, zonder persoonlijke gezondheidsinformatie.
Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de data worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt.
Verlengingen worden per geval bekeken.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot proefgegevens van individuele patiënten kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die betrokken zijn bij onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .