PONV 예방으로서 Dexamethasone, Palonosetron 및 Fosaprepitant의 삼중 요법
수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 Dexamethasone과 Palonosetron의 이중 요법과 Dexamethasone, Palonosetron, Fosaprepitant의 삼중 요법의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
간섭
- 대조군(이중 요법) 연구 약물(위약): 생리식염수 150ml 덱사메타손 5mg 팔로노세트론 0.075mg,
- 실험군(삼중요법) 연구약물(포사프레피탄트): 생리식염수 150mL 덱사메타손, 팔로노세트론 0.075mg,
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 부인과 수술을 받는 환자.
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 미국마취과학회 신체상태(ASA 신체상태 I, II
제외 기준:
- 미국 마취과 의사 협회 신체 표준(ASA 신체 상태 III 이상)
- 19세 미만 어린이
- 만 49세 이상의 성인
- 진성 당뇨병
- 임산부 또는 수유부
- 알레르기 병력이 있거나 연구 약물 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 본 연구를 이해하지 못하거나 거부 의사를 표시한 환자.
- 환자 평가에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 질환의 병력이 있는 환자
- 세로토닌성 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 이중 요법 그룹
수술 당일, 수술 전 대기실에서 주임 조사관이 참가자에게 연구 약물을 투여합니다. 연구 약물 투여 기간 동안, 연구책임자는 참가자의 주사 부위에서 특정 증상 및 이상이 존재하는지 관찰한다. 대조군의 경우, 연구 약물은 150ml의 생리식염수이며 육안으로 육안으로 구별할 수 없는 포사프레피탄트의 희석 용액을 30분에 걸쳐 투여하였다. 그런 다음 피험자는 수술실로 옮겨져 전신 마취 유도를 받습니다. 마취유도 후 덱사메타손 5mg과 팔로노세트론 0.075mg을 정맥주사한다. |
수술 당일, 수술 전 대기실에서 주임 조사관이 참가자에게 연구 약물을 투여합니다. 연구 약물 투여 기간 동안, 연구책임자는 참가자의 주사 부위에서 특정 증상 및 이상이 존재하는지 관찰한다. 대조군의 경우, 연구 약물은 150ml의 생리식염수이며 육안으로 육안으로 구별할 수 없는 포사프레피탄트의 희석 용액을 30분에 걸쳐 투여하였다.
다른 이름들:
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실험적: 트리플 테라피 그룹
수술 당일, 수술 전 대기실에서 주임 조사관이 참가자에게 연구 약물을 투여합니다. 연구 약물 투여 기간 동안, 연구책임자는 참가자의 주사 부위에서 특정 증상 및 이상이 존재하는지 관찰한다. 실험군의 경우 생리식염수 150ml와 포사프레피탄트 150mg을 혼합하여 30분에 걸쳐 투여하였다. 그런 다음 피험자는 수술실로 옮겨져 전신 마취 유도를 받습니다. 마취유도 후 덱사메타손 5mg과 팔로노세트론 0.075mg을 정맥주사한다. |
그런 다음 피험자는 수술실로 옮겨져 전신 마취 유도를 받습니다. 마취유도 후 덱사메타손 5mg과 팔로노세트론 0.075mg을 정맥주사한다. 실험군에서는 대상자를 수술실로 이동시켜 전신마취를 유도한다. 마취유도 후 덱사메타손 5mg과 팔로노세트론 0.075mg을 정맥주사한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 24시간 동안
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예 혹은 아니오
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안
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예 혹은 아니오
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마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토의 중증도
기간: 마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안, 수술 후 24시간 동안
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숫자 등급 척도 0-10 및 PONV 영향 척도
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마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안, 수술 후 24시간 동안
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항구토제 구출
기간: 수술 후 24시간 동안
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정량
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수술 후 24시간 동안
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항구토제 구출 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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구조 항구토제의 첫 번째 투여 시점
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수술 후 24시간 동안
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안정시 수술 후 통증 및 쿠징
기간: 마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안, 수술 후 24시간 동안
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숫자 등급 척도 0-10
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마취 후 치료실 체류 중, 수술 후 6시간 동안, 수술 후 24시간 동안
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
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모르핀 등가 용량
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수술 후 24시간 동안
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부작용
기간: 수술 후 24시간 동안
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예 혹은 아니오
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수술 후 24시간 동안
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정상적인 다이어트 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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정상적인 다이어트의 성공 시간
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수술 후 24시간 동안
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수술 및 마취 회복의 질
기간: 수술 후 24시간 동안
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QoR 15K 질문자
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수술 후 24시간 동안
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 입원 중, 평균 5일
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가스 아웃 시점 예 또는 아니오
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입원 중, 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC2022-12-050-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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