- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774223
작업 기억의 전두엽 iTBS
2023년 6월 23일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
건강한 참가자의 작업 기억에 대한 전전두엽 iTBS의 효과 탐색: 동시 TMS/fNIRS 연구
조사관의 이전 파일럿 연구에서는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 3분 후에도 뇌가 활성화된 상태를 유지하는 것으로 나타났습니다. 따라서 효과가 얼마나 오래 지속되고 언제 최대 효과를 얻을 수 있는지에 대한 열린 질문이 남아 있습니다. 또한 많은 선구적인 연구에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 작업 기억에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 rTMS의 패턴화된 형태로, 우울증에서 비열등한 효능을 보였지만 기존 rTMS(약 40분)보다 훨씬 짧은 시간(약 3분)으로 나타났습니다.
위에서 논의한 바와 같이, 본 연구는 동시 iTBS/fNIRS를 사용하여 전전두엽 iTBS가 작업 기억에 미치는 영향을 조사하고 효과의 지속 기간을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이 참가자
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애의 현재 또는 과거 진단
- 심각한 의학적 상태, 발작 및 임신
- TMS에 대한 금기(예: 정신 임플란트 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 작업 메모리의 활성 iTBS
참가자는 이 팔의 왼쪽 DLPFC를 통해 활성 80% rMT iTBS를 받습니다.
작업 기억 평가는 자극 전과 자극 후 0분, 10분, 20분, 30분 및 40분에 수행됩니다.
작업기억 평가는 2분 3백 작업을 사용하여 측정됩니다.
fNIRS는 전체 절차에서 전두엽 헤모글로빈 변화를 모니터링합니다.
|
활성 간헐적 TBS(iTBS)는 휴식 운동 임계값(rMT)의 80%에서 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다(Hoy et al., 2016).
50Hz에서 3펄스가 주어지는 자극은 총 190초(총 600펄스) 동안 10초마다 반복됩니다(Huang et al., 2005).
좌측 DLPFC 자극 부위는 뉴로네비게이터 시스템(lDLPFC, x-38, y+44, z+26)을 사용하여 결정됩니다.
|
|
가짜 비교기: 작업 메모리에 대한 가짜 iTBS
참가자는 이 팔의 왼쪽 DLPFC에 가짜 80% rMT iTBS를 받게 됩니다(코일을 왼쪽 DLPFC에 수직으로 배치하여).
작업 기억 평가는 자극 전과 자극 후 0분, 10분, 20분, 30분 및 40분에 수행됩니다.
작업기억 평가는 2분 3백 작업을 사용하여 측정됩니다.
fNIRS는 전체 절차에서 전두엽 헤모글로빈 변화를 모니터링합니다.
|
가짜 간헐적 TBS(iTBS)는 휴식 운동 임계값(rMT)의 80%에서 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다(Hoy et al., 2016).
코일은 왼쪽 DLPFC에 수직으로 배치됩니다.
50Hz에서 3펄스가 주어지는 자극은 총 190초(총 600펄스) 동안 10초마다 반복됩니다(Huang et al., 2005).
좌측 DLPFC 자극 부위는 뉴로네비게이터 시스템(lDLPFC, x-38, y+44, z+26)을 사용하여 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엔백
기간: iTBS 전후, 최대 3개월
|
각 n-back 작업의 정확도 수치
|
iTBS 전후, 최대 3개월
|
|
엔백
기간: iTBS 전후, 최대 3개월
|
각 n-back 작업의 응답 시간
|
iTBS 전후, 최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 변화
기간: iTBS 전후, 최대 3개월
|
전체 과정에서 헤모글로빈 변화.
|
iTBS 전후, 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20200120005-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .