Przedczołowy iTBS na pamięć roboczą
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Badanie wpływu przedczołowego iTBS na pamięć roboczą u zdrowych uczestników: jednoczesne badanie TMS / fNIRS
Poprzednie badanie pilotażowe badaczy wykazało, że mózg pozostał aktywny po 3 minutach przerywanej stymulacji impulsem theta (iTBS). Otwartą kwestią pozostaje zatem to, jak długo utrzymają się efekty i kiedy zostaną osiągnięte maksymalne efekty. Ponadto wiele pionierskich prac wykazało pozytywny wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na pamięć roboczą. Przerywana stymulacja impulsem theta (iTBS) jest wzorcową formą rTMS, wykazała nie mniejszą skuteczność w depresji, ale ze znacznie krótszym czasem (około 3 minut) niż tradycyjny rTMS (około 40 minut).
Jak omówiono powyżej, badanie to ma na celu zbadanie wpływu przedczołowego iTBS na pamięć roboczą przy użyciu równoczesnego iTBS / fNIRS oraz zbadanie czasu trwania efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczni uczestnicy
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub przeszłe rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego
- wszelkie ciężkie schorzenia, drgawki i ciąża
- przeciwwskazania do TMS (np. z implantami mentalnymi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny iTBS w pamięci roboczej
Uczestnicy otrzymają aktywny 80% rMT iTBS nad lewym DLPFC w tym ramieniu.
Oceny pamięci roboczej zostaną przeprowadzone przed stymulacją oraz po 0, 10, 20, 30 i 40 minutach po stymulacji.
Ocena pamięci roboczej jest mierzona za pomocą 2-minutowego zadania z trzema powtórzeniami.
fNIRS będzie monitorować zmianę stężenia hemoglobiny przedczołowej podczas całej procedury.
|
Aktywny przerywany TBS (iTBS) zostanie zastosowany do lewego DLPFC przy 80% spoczynkowego progu motorycznego (rMT) (Hoy i in., 2016).
Stymulacja, w której podane zostaną 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz, będzie powtarzana co 10 s przez łącznie 190 s (łącznie 600 impulsów) (Huang i in., 2005).
Lewe miejsce stymulacji DLPFC zostanie określone za pomocą systemu neuronawigatora (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
|
Pozorny komparator: Sham iTBS na pamięci roboczej
Uczestnicy otrzymają pozorowane 80% rMT iTBS nad lewym DLPFC (ustawiając cewkę prostopadle do lewego DLPFC) w tym ramieniu.
Oceny pamięci roboczej zostaną przeprowadzone przed stymulacją oraz po 0, 10, 20, 30 i 40 minutach po stymulacji.
Ocena pamięci roboczej jest mierzona za pomocą 2-minutowego zadania z trzema powtórzeniami.
fNIRS będzie monitorować zmianę stężenia hemoglobiny przedczołowej podczas całej procedury.
|
Pozorowany przerywany TBS (iTBS) zostanie zastosowany do lewego DLPFC przy 80% spoczynkowego progu motorycznego (rMT) (Hoy i in., 2016).
Cewka zostanie umieszczona prostopadle do lewego DLPFC.
Stymulacja, w której podane zostaną 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz, będzie powtarzana co 10 s przez łącznie 190 s (łącznie 600 impulsów) (Huang i in., 2005).
Lewe miejsce stymulacji DLPFC zostanie określone za pomocą systemu neuronawigatora (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-tył
Ramy czasowe: przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
Liczba dokładności każdego n-back zadania
|
przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
|
N-tył
Ramy czasowe: przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
Czas odpowiedzi każdego zadania n-back
|
przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
Hemoglobina zmienia się podczas całej procedury.
|
przed i po iTBS, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20200120005-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .