ITBS prefrontal en la memoria de trabajo
23 de junio de 2023 actualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Exploración de los efectos de iTBS prefrontal en la memoria de trabajo en participantes sanos: un estudio concurrente de TMS/fNIRS
El estudio piloto anterior de los investigadores mostró que el cerebro permaneció activado después de 3 minutos de estimulación intermitente theta burst (iTBS). Por lo tanto, queda una pregunta abierta sobre cuánto durarán los efectos y cuándo se lograrán los efectos máximos. Además, muchos trabajos pioneros demostraron los efectos positivos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la memoria de trabajo. La estimulación intermitente theta burst (iTBS) es una forma patrón de rTMS, ha demostrado una eficacia no inferior en la depresión pero con un tiempo mucho más corto (aproximadamente 3 minutos) que la rTMS tradicional (aproximadamente 40 minutos).
Como se discutió anteriormente, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de iTBS prefrontal en la memoria de trabajo utilizando iTBS/fNIRS concurrentes y explorar la duración de los efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes diestros
- visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico actual o pasado de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico
- cualquier condición médica grave, convulsiones y embarazo
- contraindicación para TMS (por ejemplo, con implantes mentales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ITBS activo en la memoria de trabajo
Los participantes recibirán iTBS activo al 80 % de rMT sobre el DLPFC izquierdo en este brazo.
Las evaluaciones de la memoria de trabajo se realizarán antes de la estimulación y a los 0, 10, 20, 30 y 40 minutos después de la estimulación.
La evaluación de la memoria de trabajo se mide mediante una tarea de 3 vueltas de 2 minutos.
El fNIRS controlará el cambio de hemoglobina prefrontal durante todo el procedimiento.
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Se aplicará TBS intermitente activo (iTBS) a la DLPFC izquierda al 80 % del umbral motor en reposo (rMT) (Hoy et al., 2016).
Una estimulación, donde se darán 3 pulsos a 50 Hz, se repetirá cada 10 s por un total de 190 s (600 pulsos en total) (Huang et al., 2005).
El sitio de estimulación de DLPFC izquierdo se determinará utilizando el sistema de neuronavegador (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
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Comparador falso: Sham iTBS en la memoria de trabajo
Los participantes recibirán iTBS simulado al 80 % de rMT sobre el DLPFC izquierdo (colocando la bobina perpendicular al DLPFC izquierdo) en este brazo.
Las evaluaciones de la memoria de trabajo se realizarán antes de la estimulación y a los 0, 10, 20, 30 y 40 minutos después de la estimulación.
La evaluación de la memoria de trabajo se mide mediante una tarea de 3 vueltas de 2 minutos.
El fNIRS controlará el cambio de hemoglobina prefrontal durante todo el procedimiento.
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Se aplicará TBS intermitente simulado (iTBS) a la DLPFC izquierda al 80 % del umbral motor en reposo (rMT) (Hoy et al., 2016).
La bobina se colocará perpendicular a la DLPFC izquierda.
Una estimulación, donde se darán 3 pulsos a 50 Hz, se repetirá cada 10 s por un total de 190 s (600 pulsos en total) (Huang et al., 2005).
El sitio de estimulación de DLPFC izquierdo se determinará utilizando el sistema de neuronavegador (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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N-espalda
Periodo de tiempo: antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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El número de precisión de cada tarea n-back
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antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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N-espalda
Periodo de tiempo: antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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El tiempo de respuesta de cada tarea n-back
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antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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El cambio de hemoglobina durante todo el procedimiento.
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antes y después de iTBS, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20200120005-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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