- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05774223
ITBS préfrontal sur la mémoire de travail
Exploration des effets de l'iTBS préfrontal sur la mémoire de travail chez des participants en bonne santé : une étude simultanée TMS/fNIRS
L'étude pilote précédente des enquêteurs a montré que le cerveau restait activé après 3 minutes de stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS). Par conséquent, une question ouverte reste de savoir combien de temps dureront les effets et quand les effets maximaux seront atteints. De plus, de nombreux travaux pionniers ont montré les effets positifs de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la mémoire de travail. La stimulation intermittente en thêta (iTBS) est une forme structurée de SMTr, elle a montré une efficacité non inférieure dans la dépression mais avec un temps beaucoup plus court (environ 3 min) que la SMTr traditionnelle (environ 40 min).
Comme indiqué ci-dessus, cette étude vise à étudier les effets de l'iTBS préfrontal sur la mémoire de travail en utilisant simultanément iTBS/fNIRS et à explorer la durée des effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participants droitiers
- vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- un diagnostic actuel ou passé de tout trouble neurologique ou psychiatrique
- toute condition médicale grave, convulsion et grossesse
- contre-indication à TMS (par exemple, avec des implants mentaux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ITBS actif sur la mémoire de travail
Les participants recevront un iTBS rMT actif à 80 % sur le DLPFC gauche dans ce bras.
Les évaluations de la mémoire de travail seront effectuées avant la stimulation et à 0, 10, 20, 30 et 40 minutes après la stimulation.
L'évaluation de la mémoire de travail est mesurée à l'aide d'une tâche à 3 dos de 2 minutes.
Le fNIRS surveillera le changement d'hémoglobine préfrontal tout au long de la procédure.
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Le TBS intermittent actif (iTBS) sera appliqué au DLPFC gauche à 80 % du seuil moteur au repos (rMT) (Hoy et al., 2016).
Une stimulation, où 3 impulsions à 50 Hz seront données, se répétera toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions au total) (Huang et al., 2005).
Le site de stimulation DLPFC gauche sera déterminé à l'aide du système de neuronavigateur (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
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Comparateur factice: Sham iTBS sur la mémoire de travail
Les participants recevront un faux iTBS 80 % rMT sur le DLPFC gauche (en plaçant la bobine perpendiculairement au DLPFC gauche) dans ce bras.
Les évaluations de la mémoire de travail seront effectuées avant la stimulation et à 0, 10, 20, 30 et 40 minutes après la stimulation.
L'évaluation de la mémoire de travail est mesurée à l'aide d'une tâche à 3 dos de 2 minutes.
Le fNIRS surveillera le changement d'hémoglobine préfrontal tout au long de la procédure.
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Un TBS intermittent factice (iTBS) sera appliqué au DLPFC gauche à 80 % du seuil moteur au repos (rMT) (Hoy et al., 2016).
La bobine sera placée perpendiculairement au DLPFC gauche.
Une stimulation, où 3 impulsions à 50 Hz seront données, se répétera toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions au total) (Huang et al., 2005).
Le site de stimulation DLPFC gauche sera déterminé à l'aide du système de neuronavigateur (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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N-dos
Délai: avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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Le nombre de précision de chaque tâche n-back
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avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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N-dos
Délai: avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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Le temps de réponse de chaque tâche n-back
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avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'hémoglobine
Délai: avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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L'hémoglobine change tout au long de la procédure.
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avant et après iTBS, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20200120005-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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