Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präfrontales iTBS im Arbeitsgedächtnis

23. Juni 2023 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Untersuchung der Auswirkungen von präfrontalem iTBS auf das Arbeitsgedächtnis bei gesunden Teilnehmern: eine gleichzeitige TMS/fNIRS-Studie

Die vorherige Pilotstudie der Forscher zeigte, dass das Gehirn nach 3 Minuten intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) aktiviert blieb. Daher bleibt eine offene Frage, wie lange die Wirkung anhält und wann die maximale Wirkung erreicht wird. Darüber hinaus zeigten viele Pionierarbeiten die positiven Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf das Arbeitsgedächtnis. Die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) ist eine gemusterte Form der rTMS, die bei Depressionen eine nicht unterlegene Wirksamkeit gezeigt hat, jedoch mit einer viel kürzeren Zeit (ca. 3 Minuten) als die herkömmliche rTMS (ca. 40 Minuten).

Wie oben diskutiert, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von präfrontaler iTBS auf das Arbeitsgedächtnis unter Verwendung von gleichzeitiger iTBS/fNIRS zu untersuchen und die Dauer der Auswirkungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rechtshändige Teilnehmer
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • eine aktuelle oder frühere Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • alle schweren Erkrankungen, Krampfanfälle und Schwangerschaft
  • Kontraindikation für TMS (z. B. mit mentalen Implantaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives iTBS im Arbeitsspeicher
Die Teilnehmer erhalten aktives 80 % rMT iTBS über dem linken DLPFC in diesem Arm. Die Arbeitsgedächtnisbewertungen werden vor der Stimulation und 0, 10, 20, 30 und 40 Minuten nach der Stimulation durchgeführt. Die Bewertung des Arbeitsgedächtnisses wird anhand einer 2-minütigen 3-Rücken-Aufgabe gemessen. Das fNIRS überwacht die präfrontale Hämoglobinveränderung während des gesamten Verfahrens.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)-aktiv
Aktive intermittierende TBS (iTBS) wird auf den linken DLPFC bei 80 % der motorischen Ruheschwelle (rMT) angewendet (Hoy et al., 2016). Eine Stimulation, bei der 3 Impulse bei 50 Hz gegeben werden, wird alle 10 s für insgesamt 190 s wiederholt (insgesamt 600 Impulse) (Huang et al., 2005). Die linke DLPFC-Stimulationsstelle wird mit dem Neuronavigator-System bestimmt (IDLPFC, x-38, y+44, z+26).
Schein-Komparator: Schein-iTBS im Arbeitsspeicher
Die Teilnehmer erhalten Schein-80 % rMT iTBS über dem linken DLPFC (indem die Spule senkrecht zum linken DLPFC platziert wird) in diesem Arm. Die Arbeitsgedächtnisbewertungen werden vor der Stimulation und 0, 10, 20, 30 und 40 Minuten nach der Stimulation durchgeführt. Die Bewertung des Arbeitsgedächtnisses wird anhand einer 2-minütigen 3-Rücken-Aufgabe gemessen. Das fNIRS überwacht die präfrontale Hämoglobinveränderung während des gesamten Verfahrens.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)-Schein
Schein-intermittierende TBS (iTBS) wird auf den linken DLPFC bei 80 % der motorischen Ruheschwelle (rMT) angewendet (Hoy et al., 2016). Die Spule wird senkrecht zum linken DLPFC platziert. Eine Stimulation, bei der 3 Impulse bei 50 Hz gegeben werden, wird alle 10 s für insgesamt 190 s wiederholt (insgesamt 600 Impulse) (Huang et al., 2005). Die linke DLPFC-Stimulationsstelle wird mit dem Neuronavigator-System bestimmt (IDLPFC, x-38, y+44, z+26).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-Rücken
Zeitfenster: vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate
Die Genauigkeitszahl jeder n-Back-Aufgabe
vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate
N-Rücken
Zeitfenster: vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate
Die Antwortzeit jeder n-Back-Aufgabe
vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate
Das Hämoglobin ändert sich während des gesamten Verfahrens.
vor und nach iTBS, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20200120005-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation (TMS)-aktiv

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren