Prefrontaalinen iTBS työmuistissa
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Prefrontaalisen iTBS:n vaikutusten tutkiminen terveiden osallistujien työmuistiin: samanaikainen TMS/fNIRS-tutkimus
Tutkijoiden edellinen pilottitutkimus osoitti, että aivot pysyivät aktivoituina 3 minuutin jaksottaisen theta-purkauksen stimulaation (iTBS) jälkeen. Siksi avoin kysymys on, kuinka kauan vaikutukset kestävät ja milloin maksimivaikutukset saavutetaan. Lisäksi monet uraauurtavat työt osoittivat toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) positiiviset vaikutukset työmuistiin. Intermittentt theta burst stimulation (iTBS) on kuviollinen rTMS:n muoto, se on osoittanut tehokkuutta masennuksessa, mutta paljon lyhyemmässä ajassa (noin 3 minuuttia) kuin perinteinen rTMS (noin 40 minuuttia).
Kuten edellä mainittiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prefrontaalisen iTBS:n vaikutuksia työmuistiin käyttämällä samanaikaista iTBS/fNIRS:ää ja tutkia vaikutusten kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset osallistujat
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aikaisempi diagnoosi jostain neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä
- kaikki vakavat sairaudet, kohtaukset ja raskaus
- vasta-aihe TMS:lle (esim. henkisten implanttien kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen iTBS työmuistissa
Osallistujat saavat aktiivisen 80 % rMT iTBS:n tämän käsivarren vasemman DLPFC:n yli.
Työmuistin arvioinnit suoritetaan ennen stimulaatiota ja 0-, 10-, 20-, 30- ja 40 minuuttia stimulaation jälkeen.
Työmuistin arviointia mitataan 2 minuutin 3-back -tehtävällä.
FNIRS tarkkailee prefrontaalista hemoglobiinin muutosta koko toimenpiteen ajan.
|
Aktiivista jaksottaista TBS:ää (iTBS) sovelletaan vasemmalle DLPFC:lle 80 %:ssa lepotilan moottorikynnyksestä (rMT) (Hoy et al., 2016).
Stimulaatio, jossa annetaan 3-pulssi 50 Hz:llä, toistuu 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia) (Huang et al., 2005).
Vasen DLPFC-stimulaatiokohta määritetään käyttämällä neuronavigaattorijärjestelmää (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
|
Huijausvertailija: Huijaa iTBS työmuistiin
Osallistujat saavat vale 80 % rMT iTBS:n vasemman DLPFC:n yli (asettamalla kela kohtisuoraan vasempaan DLPFC:hen nähden) tähän käsivarteen.
Työmuistin arvioinnit suoritetaan ennen stimulaatiota ja 0-, 10-, 20-, 30- ja 40 minuuttia stimulaation jälkeen.
Työmuistin arviointia mitataan 2 minuutin 3-back -tehtävällä.
FNIRS tarkkailee prefrontaalista hemoglobiinin muutosta koko toimenpiteen ajan.
|
Valheellista ajoittaista TBS:ää (iTBS) sovelletaan vasemmalle DLPFC:lle 80 %:lla lepotilan moottorikynnyksestä (rMT) (Hoy et al., 2016).
Kela sijoitetaan kohtisuoraan vasempaan DLPFC:hen nähden.
Stimulaatio, jossa annetaan 3-pulssi 50 Hz:llä, toistuu 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia) (Huang et al., 2005).
Vasen DLPFC-stimulaatiokohta määritetään käyttämällä neuronavigaattorijärjestelmää (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-taka
Aikaikkuna: ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Jokaisen n-back-tehtävän tarkkuusnumero
|
ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
|
N-taka
Aikaikkuna: ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Jokaisen n-back-tehtävän vasteaika
|
ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Hemoglobiini muuttuu koko toimenpiteen ajan.
|
ennen iTBS:ää ja sen jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20200120005-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .