Prefrontale iTBS op werkgeheugen
23 juni 2023 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Onderzoek naar de effecten van prefrontale iTBS op het werkgeheugen bij gezonde deelnemers: een gelijktijdige TMS/fNIRS-studie
De eerdere pilotstudie van de onderzoekers toonde aan dat de hersenen geactiveerd bleven na 3 minuten intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS). Daarom blijft een open vraag hoe lang de effecten zullen aanhouden en wanneer de maximale effecten zullen worden bereikt. Bovendien toonden veel baanbrekende werken de positieve effecten aan van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op het werkgeheugen. Intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) is een patroonvorm van rTMS, het heeft een niet-inferieure werkzaamheid bij depressie aangetoond, maar met een veel kortere tijd (ongeveer 3 minuten) dan traditionele rTMS (ongeveer 40 minuten).
Zoals hierboven besproken, heeft deze studie tot doel de effecten van prefrontale iTBS op het werkgeheugen te onderzoeken met behulp van gelijktijdige iTBS/fNIRS en de duur van de effecten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige deelnemers
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- een huidige of vroegere diagnose van een neurologische of psychiatrische aandoening
- ernstige medische aandoeningen, toevallen en zwangerschap
- contra-indicatie voor TMS (bijvoorbeeld met mentale implantaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve iTBS op werkgeheugen
Deelnemers ontvangen actieve 80% rMT iTBS over de linker DLPFC in deze arm.
De werkgeheugenbeoordelingen worden uitgevoerd vóór de stimulatie en op 0, 10, 20, 30 en 40 minuten na stimulatie.
De beoordeling van het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van een taak van 2 minuten en 3 ruggen.
De fNIRS zal de prefrontale hemoglobineverandering gedurende de hele procedure volgen.
|
Actieve intermitterende TBS (iTBS) wordt toegepast op de linker DLPFC op 80% van de rustmotordrempel (rMT) (Hoy et al., 2016).
Een stimulatie, waarbij 3 pulsen van 50 Hz worden gegeven, wordt elke 10 seconden herhaald voor een totaal van 190 seconden (600 pulsen in totaal) (Huang et al., 2005).
De linker DLPFC-stimulatieplaats zal worden bepaald met behulp van het neuronavigatorsysteem (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
|
Sham-vergelijker: Sham iTBS op werkgeheugen
Deelnemers ontvangen sham 80% rMT iTBS over de linker DLPFC (door de spoel loodrecht op de linker DLPFC te plaatsen) in deze arm.
De werkgeheugenbeoordelingen worden uitgevoerd vóór de stimulatie en op 0, 10, 20, 30 en 40 minuten na stimulatie.
De beoordeling van het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van een taak van 2 minuten en 3 ruggen.
De fNIRS zal de prefrontale hemoglobineverandering gedurende de hele procedure volgen.
|
Sham intermitterende TBS (iTBS) zal worden toegepast op de linker DLPFC op 80% van de rustmotorische drempel (rMT) (Hoy et al., 2016).
De spoel wordt loodrecht op de linker DLPFC geplaatst.
Een stimulatie, waarbij 3 pulsen van 50 Hz worden gegeven, wordt elke 10 seconden herhaald voor een totaal van 190 seconden (600 pulsen in totaal) (Huang et al., 2005).
De linker DLPFC-stimulatieplaats zal worden bepaald met behulp van het neuronavigatorsysteem (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N-rug
Tijdsspanne: voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
Het nauwkeurigheidsgetal van elke n-back-taak
|
voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
|
N-rug
Tijdsspanne: voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
De responstijd van elke n-back-taak
|
voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine verandering
Tijdsspanne: voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
De hemoglobineverandering gedurende de hele procedure.
|
voor en na iTBS, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20200120005-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .