Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prefrontal iTBS på arbeidsminne

23. juni 2023 oppdatert av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Utforske effekten av prefrontal iTBS på arbeidsminnet hos friske deltakere: en samtidig TMS/fNIRS-studie

Etterforskernes tidligere pilotstudie viste at hjernen forble aktivert etter 3 minutter med intermitterende theta burst stimulering (iTBS). Derfor gjenstår et åpent spørsmål om hvor lenge effektene vil vare og når de maksimale effektene vil oppnås. I tillegg viste mange banebrytende arbeider de positive effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på arbeidsminnet. Intermitterende theta burst-stimulering (iTBS) er en mønstret form for rTMS, den har vist en ikke-inferiør effekt ved depresjon, men med mye kortere tid (omtrent 3 minutter) enn tradisjonell rTMS (omtrent 40 minutter).

Som diskutert ovenfor, tar denne studien sikte på å undersøke effekten av prefrontal iTBS på arbeidsminnet ved å bruke samtidig iTBS/fNIRS og å utforske varigheten av effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendte deltakere
  • normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • en nåværende eller tidligere diagnose av enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • noen alvorlige medisinske tilstander, anfall og graviditet
  • kontraindikasjon for TMS (f.eks. med mentale implantater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv iTBS på arbeidsminne
Deltakerne vil motta aktiv 80 % rMT iTBS over venstre DLPFC i denne armen. Arbeidsminnevurderingene vil bli utført pre-stimulering og ved 0-, 10-, 20-, 30- og 40-min etter-stimulering. Arbeidsminnevurderingen måles ved hjelp av en 2-minutters 3-back-oppgave. fNIRS vil overvåke den prefrontale hemoglobinforandringen gjennom hele prosedyren.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-aktiv
Aktiv intermitterende TBS (iTBS) vil påføres venstre DLPFC ved 80 % av hvilemotorterskelen (rMT) (Hoy et al., 2016). En stimulering, hvor 3-puls ved 50 Hz vil bli gitt, vil gjentas hvert 10. sekund i totalt 190 s (600 pulser totalt) (Huang et al., 2005). Det venstre DLPFC-stimuleringsstedet vil bli bestemt ved hjelp av neuronavigatorsystemet (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
Sham-komparator: Sham iTBS på arbeidsminne
Deltakerne vil motta sham 80% rMT iTBS over venstre DLPFC (ved å sette spolen vinkelrett på venstre DLPFC) i denne armen. Arbeidsminnevurderingene vil bli utført pre-stimulering og ved 0-, 10-, 20-, 30- og 40-min etter-stimulering. Arbeidsminnevurderingen måles ved hjelp av en 2-minutters 3-back-oppgave. fNIRS vil overvåke den prefrontale hemoglobinforandringen gjennom hele prosedyren.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-sham
Sham-intermitterende TBS (iTBS) vil bli påført venstre DLPFC ved 80 % av hvilemotorterskelen (rMT) (Hoy et al., 2016). Spolen vil bli plassert vinkelrett på venstre DLPFC. En stimulering, hvor 3-puls ved 50 Hz vil bli gitt, vil gjentas hvert 10. sekund i totalt 190 s (600 pulser totalt) (Huang et al., 2005). Det venstre DLPFC-stimuleringsstedet vil bli bestemt ved hjelp av neuronavigatorsystemet (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-rygg
Tidsramme: før og etter iTBS, opptil 3 måneder
Nøyaktighetstallet for hver n-back-oppgave
før og etter iTBS, opptil 3 måneder
N-rygg
Tidsramme: før og etter iTBS, opptil 3 måneder
Responstiden for hver n-back-oppgave
før og etter iTBS, opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin endring
Tidsramme: før og etter iTBS, opptil 3 måneder
Hemoglobinet endres gjennom hele prosedyren.
før og etter iTBS, opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20200120005-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere