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ITBS prefrontale sulla memoria di lavoro

23 giugno 2023 aggiornato da: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Esplorare gli effetti dell'iTBS prefrontale sulla memoria di lavoro in partecipanti sani: uno studio simultaneo su TMS/fNIRS

Il precedente studio pilota dei ricercatori ha mostrato che il cervello rimaneva attivato dopo 3 minuti di stimolazione theta burst intermittente (iTBS). Pertanto, rimane una questione aperta quanto dureranno gli effetti e quando saranno raggiunti i massimi effetti. Inoltre, molti lavori pionieristici hanno mostrato gli effetti positivi della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sulla memoria di lavoro. La stimolazione intermittente theta burst (iTBS) è una forma modellata di rTMS, ha mostrato un'efficacia non inferiore nella depressione ma con un tempo molto più breve (circa 3 minuti) rispetto alla tradizionale rTMS (circa 40 minuti).

Come discusso in precedenza, questo studio mira a indagare gli effetti dell'iTBS prefrontale sulla memoria di lavoro utilizzando iTBS/fNIRS simultanei e ad esplorare la durata degli effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti destrimani
  • visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • una diagnosi attuale o passata di qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico
  • qualsiasi grave condizione medica, convulsioni e gravidanza
  • controindicazione alla TMS (ad esempio, con impianti mentali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ITBS attivo sulla memoria di lavoro
I partecipanti riceveranno 80% rMT iTBS attivo sul DLPFC sinistro in questo braccio. Le valutazioni della memoria di lavoro verranno eseguite prima della stimolazione e dopo 0, 10, 20, 30 e 40 minuti dopo la stimolazione. La valutazione della memoria di lavoro viene misurata utilizzando un'attività di 3 minuti di 2 minuti. Il fNIRS monitorerà il cambiamento dell'emoglobina prefrontale durante l'intera procedura.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS) attiva
La TBS intermittente attiva (iTBS) verrà applicata alla DLPFC sinistra all'80% della soglia motoria a riposo (rMT) (Hoy et al., 2016). Una stimolazione, in cui verranno dati 3 impulsi a 50 Hz, si ripeterà ogni 10 s per un totale di 190 s (600 impulsi in totale) (Huang et al., 2005). Il sito di stimolazione DLPFC sinistro sarà determinato utilizzando il sistema neuronavigatore (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
Comparatore fittizio: Sham iTBS sulla memoria di lavoro
I partecipanti riceveranno un fittizio 80% rMT iTBS sul DLPFC sinistro (mettendo la bobina perpendicolare al DLPFC sinistro) in questo braccio. Le valutazioni della memoria di lavoro verranno eseguite prima della stimolazione e dopo 0, 10, 20, 30 e 40 minuti dopo la stimolazione. La valutazione della memoria di lavoro viene misurata utilizzando un'attività di 3 minuti di 2 minuti. Il fNIRS monitorerà il cambiamento dell'emoglobina prefrontale durante l'intera procedura.
Dispositivo: Simulazione magnetica transcranica (TMS).
Sham intermittent TBS (iTBS) sarà applicato al DLPFC sinistro all'80% della soglia motoria a riposo (rMT) (Hoy et al., 2016). La bobina verrà posizionata perpendicolarmente al DLPFC sinistro. Una stimolazione, in cui verranno dati 3 impulsi a 50 Hz, si ripeterà ogni 10 s per un totale di 190 s (600 impulsi in totale) (Huang et al., 2005). Il sito di stimolazione DLPFC sinistro sarà determinato utilizzando il sistema neuronavigatore (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
N-indietro
Lasso di tempo: prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi
Il numero di accuratezza di ogni attività n-back
prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi
N-indietro
Lasso di tempo: prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi
Il tempo di risposta di ogni attività n-back
prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'emoglobina
Lasso di tempo: prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi
L'emoglobina cambia durante l'intera procedura.
prima e dopo iTBS, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20200120005-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica (TMS) attiva

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