Префронтальная iTBS в рабочей памяти
23 июня 2023 г. обновлено: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Изучение влияния префронтальной iTBS на рабочую память у здоровых участников: параллельное исследование TMS/fNIRS
Предыдущее пилотное исследование исследователей показало, что мозг оставался активированным после 3 минут прерывистой тета-всплесковой стимуляции (iTBS). Таким образом, остается открытым вопрос о том, как долго будут длиться эффекты и когда будут достигнуты максимальные эффекты. Кроме того, во многих новаторских работах было показано положительное влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на рабочую память. Прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) представляет собой шаблонную форму rTMS, она показала не меньшую эффективность при депрессии, но с гораздо более коротким временем (примерно 3 минуты), чем традиционная rTMS (примерно 40 минут).
Как обсуждалось выше, это исследование направлено на изучение влияния префронтальной iTBS на рабочую память с использованием одновременного iTBS/fNIRS и изучение продолжительности эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники-правши
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- текущий или прошлый диагноз любого неврологического или психического расстройства
- любые тяжелые заболевания, судороги и беременность
- противопоказания к ТМС (например, с ментальными имплантатами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный iTBS в рабочей памяти
Участники получат активную 80% rMT iTBS поверх левого DLPFC в этой руке.
Оценки рабочей памяти будут проводиться до стимуляции и через 0, 10, 20, 30 и 40 минут после стимуляции.
Оценка рабочей памяти измеряется с помощью 2-минутного задания «3 назад».
fNIRS будет отслеживать изменение префронтального гемоглобина на протяжении всей процедуры.
|
Активная прерывистая TBS (iTBS) будет применяться к левой DLPFC при 80% двигательного порога покоя (rMT) (Hoy et al., 2016).
Стимуляция, при которой будет подаваться 3 импульса с частотой 50 Гц, будет повторяться каждые 10 с, всего 190 с (всего 600 импульсов) (Huang et al., 2005).
Левый сайт стимуляции DLPFC будет определяться с помощью системы нейронавигатора (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
|
Фальшивый компаратор: Шам iTBS на рабочей памяти
Участники получат имитацию 80% rMT iTBS над левой DLPFC (путем размещения катушки перпендикулярно левой DLPFC) в этой руке.
Оценки рабочей памяти будут проводиться до стимуляции и через 0, 10, 20, 30 и 40 минут после стимуляции.
Оценка рабочей памяти измеряется с помощью 2-минутного задания «3 назад».
fNIRS будет отслеживать изменение префронтального гемоглобина на протяжении всей процедуры.
|
Имитация прерывистой TBS (iTBS) будет применяться к левой DLPFC при 80% двигательного порога покоя (rMT) (Hoy et al., 2016).
Катушка будет располагаться перпендикулярно левому ДЛППЧ.
Стимуляция, при которой будет подаваться 3 импульса с частотой 50 Гц, будет повторяться каждые 10 с, всего 190 с (всего 600 импульсов) (Huang et al., 2005).
Левый сайт стимуляции DLPFC будет определяться с помощью системы нейронавигатора (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N-назад
Временное ограничение: до и после iTBS, до 3 месяцев
|
Число точности каждой задачи n-back
|
до и после iTBS, до 3 месяцев
|
|
N-назад
Временное ограничение: до и после iTBS, до 3 месяцев
|
Время отклика каждой задачи n-back
|
до и после iTBS, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: до и после iTBS, до 3 месяцев
|
Гемоглобин меняется на протяжении всей процедуры.
|
до и после iTBS, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20200120005-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .