Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prefrontální iTBS na pracovní paměti

23. června 2023 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Zkoumání účinků prefrontálního iTBS na pracovní paměť u zdravých účastníků: Souběžná studie TMS/fNIRS

Předchozí pilotní studie výzkumníků ukázala, že mozek zůstal aktivovaný po 3 minutách přerušované stimulace theta burst (iTBS). Otevřenou otázkou tedy zůstává, jak dlouho budou účinky trvat a kdy bude dosaženo maximálních účinků. Mnoho průkopnických prací navíc prokázalo pozitivní účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na pracovní paměť. Intermitentní theta burst stimulace (iTBS) je vzorovaná forma rTMS, prokázala neméně účinnou účinnost při depresi, ale s mnohem kratší dobou (přibližně 3 minuty) než tradiční rTMS (přibližně 40 minut).

Jak bylo diskutováno výše, cílem této studie je prozkoumat účinky prefrontálního iTBS na pracovní paměť pomocí souběžného iTBS/fNIRS a prozkoumat dobu trvání účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravorukých účastníků
  • normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • aktuální nebo minulá diagnóza jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • jakékoli závažné zdravotní stavy, záchvaty a těhotenství
  • kontraindikace k TMS (např. s mentálními implantáty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní iTBS na pracovní paměti
Účastníci obdrží aktivní 80% rMT iTBS přes levý DLPFC v této paži. Hodnocení pracovní paměti se bude provádět před stimulací a 0-, 10-, 20-, 30- a 40 minut po stimulaci. Hodnocení pracovní paměti je měřeno pomocí 2minutového 3-zpětného úkolu. FNIRS bude monitorovat prefrontální změnu hemoglobinu během celého postupu.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)-aktivní
Aktivní intermitentní TBS (iTBS) bude aplikován na levý DLPFC při 80 % klidového motorického prahu (rMT) (Hoy et al., 2016). Stimulace, při které budou aplikovány 3 pulzy při 50 Hz, se bude opakovat každých 10 s po dobu celkem 190 s (celkem 600 pulzů) (Huang et al., 2005). Levé místo stimulace DLPFC bude určeno pomocí systému neuronavigátoru (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
Falešný srovnávač: Falešný iTBS na pracovní paměti
Účastníci dostanou falešný 80% rMT iTBS přes levý DLPFC (umístěním cívky kolmo k levému DLPFC) do tohoto ramene. Hodnocení pracovní paměti se bude provádět před stimulací a 0-, 10-, 20-, 30- a 40 minut po stimulaci. Hodnocení pracovní paměti je měřeno pomocí 2minutového 3-zpětného úkolu. FNIRS bude monitorovat prefrontální změnu hemoglobinu během celého postupu.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS) - simulace
Sham intermitentní TBS (iTBS) bude aplikován na levý DLPFC při 80 % klidového motorického prahu (rMT) (Hoy et al., 2016). Cívka bude umístěna kolmo k levému DLPFC. Stimulace, při které budou aplikovány 3 pulzy při 50 Hz, se bude opakovat každých 10 s po dobu celkem 190 s (celkem 600 pulzů) (Huang et al., 2005). Levé místo stimulace DLPFC bude určeno pomocí systému neuronavigátoru (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-záda
Časové okno: před a po iTBS, až 3 měsíce
Číslo přesnosti každé úlohy n-back
před a po iTBS, až 3 měsíce
N-záda
Časové okno: před a po iTBS, až 3 měsíce
Doba odezvy každého úkolu n-back
před a po iTBS, až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu
Časové okno: před a po iTBS, až 3 měsíce
Hemoglobin se během celého postupu mění.
před a po iTBS, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20200120005-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)-aktivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit