作業記憶に関する前頭前野 iTBS
2023年6月23日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
健康な参加者の作業記憶に対する前頭前野 iTBS の効果の調査: 同時 TMS/fNIRS 研究
研究者の以前のパイロット研究では、3分間の断続的なシータバースト刺激（iTBS）の後も脳が活性化されたままであることが示されました。 したがって、効果がどのくらい持続し、最大の効果がいつ達成されるかという未解決の問題が残っています. さらに、多くの先駆的な研究は、作業記憶に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) のプラスの効果を示しました。 断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) は、rTMS のパターン化された形式であり、うつ病において劣っていない有効性を示していますが、従来の rTMS (約 40 分) よりもはるかに短い時間 (約 3 分) です。
上記で説明したように、この研究は、iTBS/fNIRS を同時に使用して前頭前野 iTBS が作業記憶に及ぼす影響を調査し、その効果の持続時間を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利きの参加者
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患の現在または過去の診断
- 重度の病状、発作、妊娠
- TMSへの禁忌（例えば、精神インプラントによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ワーキングメモリ上のアクティブiTBS
参加者は、この腕の左側の DLPFC を介してアクティブな 80% rMT iTBS を受け取ります。
作業記憶の評価は、刺激前および刺激後 0、10、20、30、および 40 分で実行されます。
ワーキングメモリの評価は、2分間の3バックタスクを使用して測定されます。
fNIRS は、手順全体を通して前頭前野ヘモグロビンの変化を監視します。
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アクティブ間欠 TBS (iTBS) は、静止運動閾値 (rMT) の 80% で左 DLPFC に適用されます (Hoy et al., 2016)。
50 Hz の 3 パルスが与えられる刺激は、10 秒ごとに合計 190 秒間繰り返されます (合計 600 パルス) (Huang et al., 2005)。
左の DLPFC 刺激部位は、ニューロナビゲーター システム (lDLPFC、x-38、y+44、z+26) を使用して決定されます。
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偽コンパレータ：ワーキングメモリに関するSham iTBS
参加者は、この腕の左側の DLPFC に (左側の DLPFC に垂直にコイルを配置することによって) 偽の 80% rMT iTBS を受け取ります。
作業記憶の評価は、刺激前および刺激後 0、10、20、30、および 40 分で実行されます。
ワーキングメモリの評価は、2分間の3バックタスクを使用して測定されます。
fNIRS は、手順全体を通して前頭前野ヘモグロビンの変化を監視します。
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偽断続的 TBS (iTBS) は、安静時運動閾値 (rMT) の 80% で左 DLPFC に適用されます (Hoy et al., 2016)。
コイルは、左側の DLPFC に対して垂直に配置されます。
50 Hz の 3 パルスが与えられる刺激は、10 秒ごとに合計 190 秒間繰り返されます (合計 600 パルス) (Huang et al., 2005)。
左の DLPFC 刺激部位は、ニューロナビゲーター システム (lDLPFC、x-38、y+44、z+26) を使用して決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nバック
時間枠：iTBS の前後、最大 3 か月
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各nバック課題の正解数
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iTBS の前後、最大 3 か月
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Nバック
時間枠：iTBS の前後、最大 3 か月
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各 n-back タスクの応答時間
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iTBS の前後、最大 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン変化
時間枠：iTBS の前後、最大 3 か月
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手順全体を通してヘモグロビンが変化します。
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iTBS の前後、最大 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20200120005-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) アクティブの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了