ITBS pré-frontal na memória de trabalho
23 de junho de 2023 atualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Explorando os efeitos do iTBS pré-frontal na memória de trabalho em participantes saudáveis: um estudo simultâneo de TMS/fNIRS
O estudo piloto anterior dos investigadores mostrou que o cérebro permaneceu ativado após 3 minutos de estimulação intermitente de explosão theta (iTBS). Portanto, permanece uma questão em aberto sobre quanto tempo os efeitos durarão e quando os efeitos máximos serão alcançados. Além disso, muitos trabalhos pioneiros mostraram os efeitos positivos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) na memória de trabalho. A estimulação theta burst intermitente (iTBS) é uma forma padronizada de rTMS, mostrou uma eficácia não inferior na depressão, mas com um tempo muito mais curto (aproximadamente 3 minutos) do que a rTMS tradicional (aproximadamente 40 minutos).
Conforme discutido acima, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do iTBS pré-frontal na memória de trabalho usando iTBS/fNIRS simultâneos e explorar a duração dos efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes destros
- visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- um diagnóstico atual ou passado de qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- quaisquer condições médicas graves, convulsões e gravidez
- contra-indicação para TMS (por exemplo, com implantes mentais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ITBS ativo na memória de trabalho
Os participantes receberão 80% rMT iTBS ativo sobre o DLPFC esquerdo neste braço.
As avaliações de memória de trabalho serão realizadas pré-estimulação e 0, 10, 20, 30 e 40 minutos pós-estimulação.
A avaliação da memória de trabalho é medida usando uma tarefa de 3 costas de 2 minutos.
O fNIRS monitorará a alteração da hemoglobina pré-frontal durante todo o procedimento.
|
TBS intermitente ativo (iTBS) será aplicado ao DLPFC esquerdo a 80% do limiar motor de repouso (rMT) (Hoy et al., 2016).
Uma estimulação, onde serão dados 3 pulsos a 50 Hz, será repetida a cada 10 s por um total de 190 s (600 pulsos no total) (Huang et al., 2005).
O local de estimulação DLPFC esquerdo será determinado usando o sistema neuronavigator (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
|
Comparador Falso: Sham iTBS na memória de trabalho
Os participantes receberão 80% rMT iTBS falso sobre o DLPFC esquerdo (colocando a bobina perpendicular ao DLPFC esquerdo) neste braço.
As avaliações de memória de trabalho serão realizadas pré-estimulação e 0, 10, 20, 30 e 40 minutos pós-estimulação.
A avaliação da memória de trabalho é medida usando uma tarefa de 3 costas de 2 minutos.
O fNIRS monitorará a alteração da hemoglobina pré-frontal durante todo o procedimento.
|
O TBS intermitente simulado (iTBS) será aplicado ao DLPFC esquerdo a 80% do limiar motor em repouso (rMT) (Hoy et al., 2016).
A bobina será colocada perpendicularmente ao DLPFC esquerdo.
Uma estimulação, onde serão dados 3 pulsos a 50 Hz, será repetida a cada 10 s por um total de 190 s (600 pulsos no total) (Huang et al., 2005).
O local de estimulação DLPFC esquerdo será determinado usando o sistema neuronavigator (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
N-back
Prazo: antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
O número de precisão de cada tarefa n-back
|
antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
|
N-back
Prazo: antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
O tempo de resposta de cada tarefa n-back
|
antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de hemoglobina
Prazo: antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
A alteração da hemoglobina durante todo o procedimento.
|
antes e depois do iTBS, até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20200120005-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .