Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præfrontal iTBS på arbejdshukommelse

23. juni 2023 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Udforskning af virkningerne af præfrontal iTBS på arbejdshukommelse hos raske deltagere: en samtidig TMS/fNIRS-undersøgelse

Efterforskernes tidligere pilotundersøgelse viste, at hjernen forblev aktiveret efter 3 minutters intermitterende theta burst-stimulering (iTBS). Derfor er der stadig et åbent spørgsmål om, hvor længe virkningerne vil vare, og hvornår de maksimale effekter vil blive opnået. Derudover viste mange banebrydende værker de positive virkninger af gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på arbejdshukommelsen. Intermitterende theta burst stimulation (iTBS) er en mønstret form for rTMS, den har vist en ikke-inferiør effekt ved depression, men med en meget kortere tid (ca. 3 minutter) end traditionel rTMS (ca. 40 minutter).

Som diskuteret ovenfor, sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af præfrontal iTBS på arbejdshukommelsen ved hjælp af samtidig iTBS/fNIRS og at udforske varigheden af ​​virkningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndede deltagere
  • normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • en aktuel eller tidligere diagnose af enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • enhver alvorlig medicinsk tilstand, anfald og graviditet
  • kontraindikation for TMS (f.eks. med mentale implantater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv iTBS på arbejdshukommelse
Deltagerne vil modtage aktiv 80 % rMT iTBS over venstre DLPFC i denne arm. Arbejdshukommelsesvurderingerne vil blive udført præ-stimulering og ved 0-, 10-, 20-, 30- og 40-min efter-stimulering. Arbejdshukommelsesvurderingen måles ved hjælp af en 2-minutters 3-back opgave. fNIRS vil overvåge den præfrontale hæmoglobinændring gennem hele proceduren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-aktiv
Aktiv intermitterende TBS (iTBS) vil blive påført den venstre DLPFC ved 80 % af hvilemotorens tærskelværdi (rMT) (Hoy et al., 2016). En stimulering, hvor 3-puls ved 50 Hz vil blive givet, vil gentages hver 10 s i i alt 190 s (600 pulser i alt) (Huang et al., 2005). Det venstre DLPFC-stimuleringssted vil blive bestemt ved hjælp af neuronavigatorsystemet (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).
Sham-komparator: Sham iTBS på arbejdshukommelse
Deltagerne vil modtage sham 80% rMT iTBS over venstre DLPFC (ved at sætte spolen vinkelret på venstre DLPFC) i denne arm. Arbejdshukommelsesvurderingerne vil blive udført præ-stimulering og ved 0-, 10-, 20-, 30- og 40-min efter-stimulering. Arbejdshukommelsesvurderingen måles ved hjælp af en 2-minutters 3-back opgave. fNIRS vil overvåge den præfrontale hæmoglobinændring gennem hele proceduren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-sham
Sham intermitterende TBS (iTBS) vil blive påført den venstre DLPFC ved 80 % af hvilemotorens tærskelværdi (rMT) (Hoy et al., 2016). Spolen vil blive placeret vinkelret på venstre DLPFC. En stimulering, hvor 3-puls ved 50 Hz vil blive givet, vil gentages hver 10 s i i alt 190 s (600 pulser i alt) (Huang et al., 2005). Det venstre DLPFC-stimuleringssted vil blive bestemt ved hjælp af neuronavigatorsystemet (lDLPFC, x-38, y+44, z+26).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-ryg
Tidsramme: før og efter iTBS, op til 3 måneder
Nøjagtighedstallet for hver n-back opgave
før og efter iTBS, op til 3 måneder
N-ryg
Tidsramme: før og efter iTBS, op til 3 måneder
Svartiden for hver n-back opgave
før og efter iTBS, op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinændring
Tidsramme: før og efter iTBS, op til 3 måneder
Hæmoglobinet ændres gennem hele proceduren.
før og efter iTBS, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20200120005-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner