파키스탄 펀자브주 주사 피임법 코호트 연구
2024년 2월 28일 업데이트: Jhpiego
피하 및 근육내 주사 피임의 지속: 파키스탄 펀자브에서의 비무작위 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-SC)를 포함하도록 파키스탄 펀자브의 여성에게 제공되는 피임 옵션 확장의 가치 제안을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 파키스탄 펀자브의 두 지역에서 18~49세 기혼 여성의 DMPA-SC 및 근육내 DMPA(DMPA-IM)의 12개월 지속률을 비교하기 위해
- DMPA-SC 및 DMPA-IM 사용자의 특성과 경험이 어떻게 다른지 이해합니다.
- DMPA-SC 자가 주사를 선택한 여성이 상품 보관, 주사 시기, 주사 기술 및 폐기물 처리에 대한 표준을 얼마나 잘 준수하는지 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
Depot medroxyprogesterone acetate(DMPA)는 11~17주마다 주사해야 하는 매우 효과적인 주사용 피임 방법입니다. 근육내(IM) 및 피하(SC) 제제로 제공되며 치료학적으로 동등하고 유사한 안전성 프로필을 가지고 있습니다. DMPA-IM은 수년 동안 대부분의 국가에서 혼합 방법에 포함되었습니다. DMPA-SC는 일부 설정에서 분석법 혼합에 추가되는 최신 제형입니다. 연구는 임상 환경 밖에서 DMPA(DMPA-SC)를 피하로 자가 투여하는 것이 안전하고, 효과적이며, 실행 가능하고, 수용 가능하며, 지속을 개선할 수 있음을 보여줍니다. - 건강과 웰빙을 위한 케어 개입.
Bill and Melinda Gates Foundation은 DMPA-SC의 자가 주사가 특정 시장에 가장 잘 도입되어 여성과 여아가 이용할 수 있는 피임 옵션, 의료 시스템 특성, 자가 피임법의 수요를 확장할 수 있는 방법을 이해하기 위해 여러 국가에서 시행 연구에 자금을 지원하고 있습니다. DMPA-SC가 다양한 다른 방법과 함께 제공되는 경우 주사, 여성과 여아가 사용을 시작하고 계속할 수 있는 능력. Jhpiego는 파키스탄 펀자브에서 이러한 '시장 테스트' 중 하나를 수행하기 위한 자금을 받았습니다.
이 연구의 목적은 피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-SC)를 포함하도록 파키스탄 펀자브의 여성에게 제공되는 피임 옵션 확장의 가치 제안을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 파키스탄 펀자브의 두 지역에서 18~49세 기혼 여성의 DMPA-SC 및 근육내 DMPA(DMPA-IM)의 12개월 지속률을 비교하기 위해
- DMPA-SC 및 DMPA-IM 사용자의 특성과 경험이 어떻게 다른지 이해합니다.
- DMPA-SC 자가 주사를 선택한 여성이 상품 보관, 주사 시기, 주사 기술 및 폐기물 처리에 대한 표준을 얼마나 잘 준수하는지 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Tappis, DrPH
- 전화번호: 9177564180
- 이메일: hannah.tappis@jhpiego.org
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Bryce, PhD
- 이메일: emily.bryce@jhpiego.org
연구 장소
-
-
Pubjab
-
Khanewal, Pubjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 76/10-R
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhago
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- BHU Fetehpur
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- BHU Herdo Sehari
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- BHU Rao Khan Wala
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- BHU Serhali
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Fatima Maternity Home
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FHC Kasur
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Chunian-1
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Kotha Kalan
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Qaiser Gerh
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Sheikh Ummad Kohna
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Hajra Maternity Home
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Rafiq Maternity Home
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Ellabad
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Ganda Singh Wala
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Khudian
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Mustafabad
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Ali Maternity Home
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 171/10-R
-
연락하다:
- Khanwal Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 30/10-R
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 79/10-R
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 92/10-R
-
연락하다:
- Khanwal Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 92/15-L
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FHC Khanewal
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FHC THQ Mian Cahnu
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Kacha Khuh
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Makhdoom Pur
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- FWC Model Center
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Kacha Khuh
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Makhdom pur
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- RHC Tulamba
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Tehseen Surgical Clinic
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Zainab Maternity home
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Bhu 44/15-L
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
Khanewal,, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Kot Barkat Ali
-
연락하다:
- Senior Research Manager (Jhpiego)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파키스탄 펀자브의 Kasur 및 Khanewal 지구에 있는 참여 공공 및 민간 의료 시설에서 가족 계획 상담 및 서비스를 받는 고객
설명
포함 기준:
- 18~49세 기혼 여성
- 주사 가능한 피임법을 사용하기로 결정하고 주사 가능한 사용에 대한 WHO 의료 적격성 기준을 충족합니다.
- 최소 12개월 동안 임신을 피하고 싶은 경우
- 학습 지구 내에서 거주
- 전화 및/또는 대면을 통해 연구팀 구성원과 기꺼이 연락할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만 및 49세 이상 여성
- 미혼 여성
- 향후 12개월 이내에 임신을 희망함
- 연구 지구 내에 거주하지 않음
- 전화나 대면을 통해 연구팀 구성원과 연락하기를 꺼려합니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 완전한 인터뷰를 제공하는 인지 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DMPA-SC
가임 건강 시설에서 가족 계획 상담을 받고 주사용 피임법을 받기로 선택한 가임기의 모든 기혼 여성은 DMPA-IM(현재 의료 종사자가 관리하는 표준 치료) 또는 DMPA-SC(새로운 관리 방법) 중 하나를 선택할 수 있습니다. , 교육 완료 후 자가 주사 옵션 포함).
DMPA-SC를 선택한 사람들은 자가 주사 절차에 대한 교육을 받고 모델(예:
의사의 감독하에 자신에게 주사할 수 있는 자신감과 능숙함을 입증하기 위해 소금으로 채워진 콘돔).
그런 다음 고객은 달력을 사용하여 다음 주사 예정일을 결정하는 방법을 보여주고 달력/알림 카드, 자가 주사 단계를 설명하는 작업 지원(바늘의 안전한 폐기 포함) 및 3회 분량의 DMPA-SC를 제공합니다. 나중에 사용하기 위해 집에 가져갈 수 있습니다.
|
분기별로 관리되는 주사 가능한 피임법의 지속적인 사용
|
|
DMPA-IM
가임 건강 시설에서 가족 계획 상담을 받고 주사용 피임법을 받기로 선택한 가임기의 모든 기혼 여성은 DMPA-IM(현재 의료 종사자가 관리하는 표준 치료) 또는 DMPA-SC(새로운 관리 방법) 중 하나를 선택할 수 있습니다. , 교육 완료 후 자가 주사 옵션 포함).
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분기별로 관리되는 주사 가능한 피임법의 지속적인 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DMPA 지속률
기간: 최대 12개월
|
등록 후 3, 6 및 9개월에 측정된 참가자의 DMPA 사용(각 복용량으로 3개월 동안 보장 제공)
|
최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 그룹(DMPA-SC 및 DMPA-IM 사용자)의 여성 특성
기간: 등록 시
|
인구 통계, 피임 이력, 의사 결정, 방법 선택 이유, 생식 권한 부여, 자신감
|
등록 시
|
|
두 스터디 그룹(DMPA-SC 및 DMPA-IM 사용자) 여성의 가족계획 서비스 제공 및 주사용 피임제 사용 경험
기간: 최대 12개월
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가족 계획 서비스를 받고 피임 방법을 선택한 경험
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 분석 데이터 세트는 연구 완료 시 공개 액세스 저장소에 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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