Estudio de cohorte de anticonceptivos inyectables en Punjab, Pakistán
Continuación de la anticoncepción inyectable subcutánea e intramuscular: un estudio de cohorte prospectivo no aleatorio en Punjab, Pakistán
El objetivo de este estudio es evaluar la propuesta de valor de ampliar las opciones anticonceptivas disponibles para las mujeres en Punjab, Pakistán, para incluir acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo (DMPA-SC).
Los objetivos específicos son:
- Comparar las tasas de continuación de 12 meses para DMPA-SC y DMPA intramuscular (DMPA-IM) entre mujeres casadas de 18 a 49 años de edad en dos distritos de Punjab, Pakistán
- Comprender cómo difieren las características y experiencias de los usuarios de DMPA-SC y DMPA-IM.
- Evaluar qué tan bien las mujeres que optan por la autoinyección de DMPA-SC se adhieren a los estándares para el almacenamiento de productos básicos, el momento de la inyección, la técnica de inyección y la eliminación de desechos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) es un método anticonceptivo inyectable altamente efectivo que requiere inyecciones cada 11 a 17 semanas. Está disponible en formulaciones intramusculares (IM) y subcutáneas (SC), que son terapéuticamente equivalentes y tienen perfiles de seguridad similares. El DMPA-IM se ha incluido en la combinación de métodos de la mayoría de los países durante muchos años. DMPA-SC es una formulación más nueva que se agrega a la combinación de métodos en entornos seleccionados. Los estudios demuestran que la autoadministración de DMPA subcutáneo (DMPA-SC) fuera de entornos clínicos es segura, eficaz, factible, aceptable y puede mejorar la continuación, y se incluye una recomendación a favor de la autoinyección de DMPA-SC en las pautas de la OMS sobre autoadministración. -Intervenciones asistenciales para la salud y el bienestar.
La Fundación Bill y Melinda Gates está financiando la investigación de implementación en varios países para comprender cuál es la mejor manera de introducir la autoinyección de DMPA-SC en mercados específicos para expandir las opciones anticonceptivas disponibles para mujeres y niñas, las características del sistema de salud, la demanda de autoinyección inyección cuando se ofrece DMPA-SC junto con una variedad de otros métodos, y la capacidad de las mujeres y las niñas para comenzar y continuar con el uso. Jhpiego ha recibido financiación para realizar una de estas 'pruebas de mercado' en Punjab, Pakistán.
El objetivo de este estudio es evaluar la propuesta de valor de ampliar las opciones anticonceptivas disponibles para las mujeres en Punjab, Pakistán, para incluir acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutáneo (DMPA-SC).
Los objetivos específicos son:
- Comparar las tasas de continuación de 12 meses para DMPA-SC y DMPA intramuscular (DMPA-IM) entre mujeres casadas de 18 a 49 años de edad en dos distritos de Punjab, Pakistán
- Comprender cómo difieren las características y experiencias de los usuarios de DMPA-SC y DMPA-IM.
- Evaluar qué tan bien las mujeres que optan por la autoinyección de DMPA-SC se adhieren a los estándares para el almacenamiento de productos básicos, el momento de la inyección, la técnica de inyección y la eliminación de desechos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pubjab
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Khanewal, Pubjab, Pakistán
- Bhu 76/10-R
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Herdo Sehari
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Rao Khan Wala
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Serhali
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Sheikh Bhago
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Kasur, Punjab, Pakistán
- Fatima Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Chunian-1
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Kotha Kalan
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Rosa Tibba
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Talwandi
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Kasur, Punjab, Pakistán
- Hajra Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistán
- RHC Ellabad
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Kasur, Punjab, Pakistán
- RHC Mustafabad
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Fatehpur
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Kasur, Punjab, Pakistán
- BHU Pakhoki
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FHC Kasur
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Kasur 5
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Qaiser Garh
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Kasur, Punjab, Pakistán
- FWC Sheikh Umad Kohna
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Kasur, Punjab, Pakistán
- Rafique Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistán
- RHC Changamanga
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Kasur, Punjab, Pakistán
- RHC Gandasingh
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Kasur, Punjab, Pakistán
- RHC Khuddian
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Ali Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 171/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 30/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 44/15-L
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 79/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 92/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Bhu 92/15-L
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- BHU Chack 131/15 L
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- FHC THQ Mian Cahnu
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- FWC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- FWC Makhdoom Pur
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- FWC Model Center
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- RHC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- RHC Makhdom pur
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- RHC Tulamba
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Tehseen Surgical Clinic
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- Zainab Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Pakistán
- FHC DHQ Khanewal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas de 18 a 49 años
- Decidir usar anticonceptivos inyectables y cumplir con los criterios médicos de elegibilidad de la OMS para el uso inyectable
- Quiere evitar el embarazo durante al menos 12 meses
- Vivir dentro de los distritos de estudio
- Están dispuestos a ser contactados por los miembros del equipo de estudio por teléfono y/o en persona
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años y mayores de 49
- mujeres solteras
- Espero quedar embarazada en los próximos 12 meses.
- No residen dentro de los distritos de estudio
- No está dispuesto a ser contactado por los miembros del equipo de estudio por teléfono o en persona
- Carecen de capacidad cognitiva para dar consentimiento informado o completar entrevistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DMPA-SC
Todas las mujeres casadas en edad reproductiva que reciben asesoramiento sobre planificación familiar en un centro de salud participante y que eligen recibir anticonceptivos inyectables tendrán la opción de DMPA-IM (estándar de atención administrado por el trabajador de la salud actual) o DMPA-SC (nuevo método de administración , con opción de autoinyección tras finalizar el entrenamiento).
Quienes opten por el DMPA-SC recibirán capacitación sobre los procedimientos de autoinyección y la oportunidad de practicar los procedimientos de inyección en un modelo (p.
condón lleno de sal) para demostrar confianza y habilidad para inyectarse bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.
Luego, se les mostrará a los clientes cómo usar un calendario para determinar cuándo debe administrarse la próxima inyección y se les proporcionará una tarjeta de calendario/recordatorio, ayudas de trabajo que ilustran los pasos para la autoinyección (incluido el desecho seguro de las agujas) y 3 dosis de DMPA-SC para llevar a casa para uso futuro.
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Uso continuado de anticonceptivos inyectables, administrados trimestralmente
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DMPA-IM
Todas las mujeres casadas en edad reproductiva que reciben asesoramiento sobre planificación familiar en un centro de salud participante y que eligen recibir anticonceptivos inyectables tendrán la opción de DMPA-IM (estándar de atención administrado por el trabajador de la salud actual) o DMPA-SC (nuevo método de administración , con opción de autoinyección tras finalizar el entrenamiento).
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Uso continuado de anticonceptivos inyectables, administrados trimestralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de continuación de DMPA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Uso de DMPA por parte de los participantes medido a los 3, 6 y 9 meses después de la inscripción (brindando cobertura por 3 meses con cada dosis)
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hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de las mujeres en los dos grupos de estudio (usuarias de DMPA-SC y DMPA-IM)
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Datos demográficos, historial de anticonceptivos, toma de decisiones, razones para elegir el método, empoderamiento reproductivo, autoconfianza
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En la inscripción
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Experiencias de provisión de servicios de planificación familiar y uso de anticonceptivos inyectables de mujeres en los dos grupos de estudio (usuarias de DMPA-SC y DMPA-IM)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Experiencias recibiendo servicios de planificación familiar y con el método anticonceptivo elegido
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00021562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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