Injiserbar prevensjon kohortstudie i Punjab, Pakistan
Fortsettelse av subkutan og intramuskulær injiserbar prevensjon: en ikke-randomisert prospektiv kohortstudie i Punjab, Pakistan
Målet med denne studien er å vurdere verdien av å utvide prevensjonsalternativene som er tilgjengelige for kvinner i Punjab, Pakistan til å inkludere subkutant depot medroksyprogesteronacetat (DMPA-SC).
Spesifikke mål er:
- For å sammenligne 12-måneders fortsettelsesrater for DMPA-SC og intramuskulær DMPA (DMPA-IM) blant gifte kvinner 18-49 år i to distrikter i Punjab, Pakistan
- For å forstå hvordan egenskapene og opplevelsene til DMPA-SC- og DMPA-IM-brukere er forskjellige.
- For å vurdere hvor godt kvinner som velger selvinjeksjon av DMPA-SC, overholder standarder for lagring av varer, injeksjonstid, injeksjonsteknikk og avfallshåndtering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depot medroksyprogesteronacetat (DMPA) er en svært effektiv, injiserbar prevensjonsmetode som krever injeksjoner hver 11. til 17. uke. Det er tilgjengelig i både intramuskulære (IM) og subkutane (SC) formuleringer, som er terapeutisk likeverdige og har lignende sikkerhetsprofiler. DMPA-IM har vært inkludert i metodemiksen for de fleste land i mange år. DMPA-SC er en nyere formulering som legges til metodemiksen i utvalgte innstillinger. Studier viser at selvadministrering av subkutan DMPA (DMPA-SC) utenfor kliniske omgivelser er trygg, effektiv, gjennomførbar, akseptabel og kan forbedre fortsettelsen, og en anbefaling til fordel for selvinjisert DMPA-SC er inkludert i WHOs retningslinjer for selvtillit. -omsorgsintervensjoner for helse og velvære.
Bill og Melinda Gates Foundation finansierer implementeringsforskning i flere land for å forstå hvordan selvinjeksjon av DMPA-SC best kan introduseres til spesifikke markeder for å utvide prevensjonsalternativene som er tilgjengelige for kvinner og jenter, helsesystemets egenskaper, etterspørselen etter selv- injeksjon når DMPA-SC tilbys sammen med en rekke andre metoder, og kvinners og jenters evne til å starte og fortsette bruken. Jhpiego har mottatt finansiering for å gjennomføre en av disse 'markedstestene' i Punjab, Pakistan.
Målet med denne studien er å vurdere verdien av å utvide prevensjonsalternativene som er tilgjengelige for kvinner i Punjab, Pakistan til å inkludere subkutant depot medroksyprogesteronacetat (DMPA-SC).
Spesifikke mål er:
- For å sammenligne 12-måneders fortsettelsesrater for DMPA-SC og intramuskulær DMPA (DMPA-IM) blant gifte kvinner 18-49 år i to distrikter i Punjab, Pakistan
- For å forstå hvordan egenskapene og opplevelsene til DMPA-SC- og DMPA-IM-brukere er forskjellige.
- For å vurdere hvor godt kvinner som velger selvinjeksjon av DMPA-SC, overholder standarder for lagring av varer, injeksjonstid, injeksjonsteknikk og avfallshåndtering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pubjab
-
Khanewal, Pubjab, Pakistan
- Bhu 76/10-R
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Herdo Sehari
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Rao Khan Wala
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Serhali
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Sheikh Bhago
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Fatima Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Chunian-1
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kotha Kalan
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Rosa Tibba
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Talwandi
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Hajra Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Ellabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Mustafabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Fatehpur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Pakhoki
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FHC Kasur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kasur 5
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Qaiser Garh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Sheikh Umad Kohna
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rafique Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Changamanga
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Gandasingh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Khuddian
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Ali Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 171/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 30/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 44/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 79/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- BHU Chack 131/15 L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC THQ Mian Cahnu
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Makhdoom Pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Model Center
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Makhdom pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Tulamba
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Tehseen Surgical Clinic
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Zainab Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC DHQ Khanewal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte kvinner i alderen 18-49 år
- Bestem deg for å bruke injiserbar prevensjon og oppfylle WHOs medisinske kvalifikasjonskriterier for injiserbar bruk
- Ønsker å unngå graviditet i minst 12 måneder
- Bor innenfor studiedistrikter
- Er villig til å bli kontaktet av studieteammedlemmer via telefon og/eller personlig
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år og over 49
- Ugifte kvinner
- Håper å bli gravid innen de neste 12 månedene
- Ikke bo i studiedistrikter
- Er ikke villig til å bli kontaktet av studieteammedlemmer via telefon eller personlig
- Mangler kognitiv kapasitet til å gi informert samtykke eller fullføre intervjuer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DMPA-SC
Alle gifte kvinner i reproduktiv alder som mottar familieplanleggingsrådgivning ved et deltakende helseinstitusjon og som velger å motta injiserbar prevensjon, vil få muligheten til enten DMPA-IM (nåværende helsearbeider administrert standardbehandling) eller DMPA-SC (ny administrasjonsmetode , med mulighet for selvinjeksjon etter fullført opplæring).
De som velger DMPA-SC vil få opplæring i selvinjeksjonsprosedyrer og en mulighet til å øve injeksjonsprosedyrer på en modell (f.eks.
kondom fylt med salt) for å demonstrere selvtillit og dyktighet til å injisere seg selv under tilsyn av en helsepersonell.
Klienter vil deretter bli vist hvordan de bruker en kalender for å finne ut når neste injeksjon skal komme, og de får en kalender/påminnelseskort, jobbhjelpemidler som illustrerer selvinjeksjonstrinn (inkludert sikker avhending av nåler) og 3 doser DMPA-SC å ta med hjem for fremtidig bruk.
|
Fortsatt bruk av injiserbar prevensjon, administrert på kvartalsbasis
|
|
DMPA-IM
Alle gifte kvinner i reproduktiv alder som mottar familieplanleggingsrådgivning ved et deltakende helseinstitusjon og som velger å motta injiserbar prevensjon, vil få muligheten til enten DMPA-IM (nåværende helsearbeider administrert standardbehandling) eller DMPA-SC (ny administrasjonsmetode , med mulighet for selvinjeksjon etter fullført opplæring).
|
Fortsatt bruk av injiserbar prevensjon, administrert på kvartalsbasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMPA fortsettelse rate
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Deltakerbruk av DMPA målt 3, 6 og 9 måneder etter påmelding (gir dekning i 3 måneder med hver dose)
|
opptil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på kvinner i de to studiegruppene (DMPA-SC og DMPA-IM-brukere)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Demografi, prevensjonshistorie, beslutningstaking, grunner for valg av metode, reproduktiv empowerment, selvtillit
|
Ved påmelding
|
|
Familieplanleggingstjenester og erfaringer med bruk av injiserbare prevensjonsmidler hos kvinner i de to studiegruppene (DMPA-SC og DMPA-IM-brukere)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Erfaringer med å motta familieplanleggingstjenester og med valgt prevensjonsmetode
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00021562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .