Cohortonderzoek naar injecteerbare anticonceptie in Punjab, Pakistan
20 juli 2025 bijgewerkt door: Jhpiego
Voortzetting van subcutane en intramusculaire injecteerbare anticonceptie: een niet-gerandomiseerde prospectieve cohortstudie in Punjab, Pakistan
Het doel van deze studie is om de waardepropositie te beoordelen van het uitbreiden van anticonceptie-opties die beschikbaar zijn voor vrouwen in Punjab, Pakistan, met onderhuids depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-SC).
Specifieke doelstellingen zijn:
- Om voortzettingspercentages na 12 maanden te vergelijken voor DMPA-SC en intramusculaire DMPA (DMPA-IM) bij getrouwde vrouwen van 18-49 jaar in twee districten van Punjab, Pakistan
- Begrijpen hoe kenmerken en ervaringen van DMPA-SC- en DMPA-IM-gebruikers verschillen.
- Om te beoordelen hoe goed vrouwen die kiezen voor zelfinjectie van DMPA-SC zich houden aan de normen voor opslag van grondstoffen, injectietiming, injectietechniek en afvalverwerking
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA) is een zeer effectieve, injecteerbare anticonceptiemethode die elke 11 tot 17 weken injecties vereist. Het is verkrijgbaar in zowel intramusculaire (IM) als subcutane (SC) formuleringen, die therapeutisch gelijkwaardig zijn en vergelijkbare veiligheidsprofielen hebben. DMPA-IM is voor de meeste landen al jaren opgenomen in de methodemix. DMPA-SC is een nieuwere formulering die in geselecteerde instellingen aan de methodemix wordt toegevoegd. Studies tonen aan dat zelftoediening van subcutane DMPA (DMPA-SC) buiten de klinische setting veilig, effectief, haalbaar en acceptabel is en de voortzetting ervan kan verbeteren. -zorginterventies voor gezondheid en welzijn.
De Bill and Melinda Gates Foundation financiert implementatieonderzoek in meerdere landen om te begrijpen hoe zelfinjectie van DMPA-SC het beste kan worden geïntroduceerd in specifieke markten om de anticonceptie-opties die beschikbaar zijn voor vrouwen en meisjes, de kenmerken van het gezondheidssysteem, de vraag naar zelf- injectie wanneer DMPA-SC wordt aangeboden naast een reeks andere methoden, en het vermogen van vrouwen en meisjes om het gebruik te starten en voort te zetten. Jhpiego heeft financiering ontvangen om een van deze 'markttesten' uit te voeren in Punjab, Pakistan.
Het doel van deze studie is om de waardepropositie te beoordelen van het uitbreiden van anticonceptie-opties die beschikbaar zijn voor vrouwen in Punjab, Pakistan, met onderhuids depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA-SC).
Specifieke doelstellingen zijn:
- Om voortzettingspercentages na 12 maanden te vergelijken voor DMPA-SC en intramusculaire DMPA (DMPA-IM) bij getrouwde vrouwen van 18-49 jaar in twee districten van Punjab, Pakistan
- Begrijpen hoe kenmerken en ervaringen van DMPA-SC- en DMPA-IM-gebruikers verschillen.
- Om te beoordelen hoe goed vrouwen die kiezen voor zelfinjectie van DMPA-SC zich houden aan de normen voor opslag van grondstoffen, injectietiming, injectietechniek en afvalverwerking
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1009
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pubjab
-
Khanewal, Pubjab, Pakistan
- Bhu 76/10-R
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Herdo Sehari
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Rao Khan Wala
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Serhali
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Sheikh Bhago
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Fatima Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Chunian-1
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kotha Kalan
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Rosa Tibba
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Talwandi
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Hajra Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Ellabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Mustafabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Fatehpur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Pakhoki
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FHC Kasur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kasur 5
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Qaiser Garh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Sheikh Umad Kohna
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rafique Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Changamanga
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Gandasingh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Khuddian
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Ali Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 171/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 30/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 44/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 79/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- BHU Chack 131/15 L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC THQ Mian Cahnu
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Makhdoom Pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Model Center
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Makhdom pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Tulamba
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Tehseen Surgical Clinic
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Zainab Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC DHQ Khanewal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cliënten die advies en diensten voor gezinsplanning krijgen bij deelnemende openbare en particuliere gezondheidscentra in de districten Kasur en Khanewal in Punjab, Pakistan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde vrouwen van 18-49 jaar
- Beslis om injecteerbare anticonceptie te gebruiken en te voldoen aan de medische criteria van de WHO voor injecteerbaar gebruik
- Zwangerschap gedurende ten minste 12 maanden wilt vermijden
- Woon in studiedistricten
- Bereid zijn om gecontacteerd te worden door leden van het onderzoeksteam via telefoon en/of persoonlijk
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar en ouder dan 49 jaar
- Ongehuwde vrouwen
- Hoop binnen 12 maanden zwanger te worden
- Woon niet in studiedistricten
- Niet bereid zijn om telefonisch of persoonlijk door leden van het onderzoeksteam benaderd te worden
- Gebrek aan cognitieve capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven of interviews af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DMPA-SC
Alle getrouwde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gezinsplanningsbegeleiding krijgen bij een deelnemende gezondheidsinstelling en die ervoor kiezen om injecteerbare anticonceptie te ontvangen, krijgen de keuze tussen ofwel DMPA-IM (huidige door de gezondheidswerker toegediende zorgstandaard) of DMPA-SC (nieuwe toedieningsmethode). , met optie voor zelfinjectie na het voltooien van de training).
Degenen die voor DMPA-SC kiezen, krijgen training over zelfinjectieprocedures en krijgen de kans om injectieprocedures op een model te oefenen (bijv.
condoom gevuld met zout) om vertrouwen en vaardigheid te tonen om zichzelf te injecteren onder toezicht van een zorgverlener.
Cliënten wordt vervolgens getoond hoe ze een kalender kunnen gebruiken om te bepalen wanneer hun volgende injectie moet worden gegeven, en krijgen een kalender/herinneringskaart, taakhulpmiddelen die de stappen voor zelfinjectie illustreren (inclusief veilige verwijdering van naalden) en 3 doses DMPA-SC mee naar huis nemen voor toekomstig gebruik.
|
Voortgezet gebruik van injecteerbare anticonceptie, toegediend op kwartaalbasis
|
|
DMPA-IM
Alle getrouwde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gezinsplanningsbegeleiding krijgen bij een deelnemende gezondheidsinstelling en die ervoor kiezen om injecteerbare anticonceptie te ontvangen, krijgen de keuze tussen ofwel DMPA-IM (huidige door de gezondheidswerker toegediende zorgstandaard) of DMPA-SC (nieuwe toedieningsmethode). , met optie voor zelfinjectie na het voltooien van de training).
|
Voortgezet gebruik van injecteerbare anticonceptie, toegediend op kwartaalbasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMPA-voortzettingspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Gebruik van DMPA door deelnemers gemeten op 3, 6 en 9 maanden na inschrijving (dekking voor 3 maanden met elke dosis)
|
tot 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van vrouwen in de twee onderzoeksgroepen (gebruikers van DMPA-SC en DMPA-IM)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Demografie, geschiedenis van anticonceptie, besluitvorming, redenen om methode te kiezen, reproductieve empowerment, zelfvertrouwen
|
Bij inschrijving
|
|
Dienstverlening voor gezinsplanning en gebruikservaringen van injecteerbare anticonceptiva van vrouwen in de twee onderzoeksgroepen (DMPA-SC- en DMPA-IM-gebruikers)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Ervaringen met diensten voor gezinsplanning en met de gekozen anticonceptiemethode
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00021562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van de studie wordt een geanonimiseerde analytische dataset geplaatst in een open access repository.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .