Studio di coorte sulla contraccezione iniettabile nel Punjab, in Pakistan
Continuazione della contraccezione iniettabile sottocutanea e intramuscolare: uno studio prospettico di coorte non randomizzato nel Punjab, in Pakistan
Lo scopo di questo studio è valutare la proposta di valore dell'espansione delle opzioni contraccettive disponibili per le donne nel Punjab, in Pakistan, per includere il deposito sottocutaneo di medrossiprogesterone acetato (DMPA-SC).
Obiettivi specifici sono:
- Per confrontare i tassi di continuazione a 12 mesi per DMPA-SC e DMPA intramuscolare (DMPA-IM) tra donne sposate di età compresa tra 18 e 49 anni in due distretti del Punjab, Pakistan
- Comprendere in che modo le caratteristiche e le esperienze degli utenti DMPA-SC e DMPA-IM differiscono.
- Valutare in che misura le donne che optano per l'autoiniezione di DMPA-SC aderiscono agli standard per lo stoccaggio delle merci, i tempi di iniezione, la tecnica di iniezione e lo smaltimento dei rifiuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depot medrossiprogesterone acetato (DMPA) è un metodo contraccettivo iniettabile altamente efficace che richiede iniezioni ogni 11-17 settimane. È disponibile in entrambe le formulazioni intramuscolare (IM) e sottocutanea (SC), che sono terapeuticamente equivalenti e hanno profili di sicurezza simili. DMPA-IM è stato incluso nel metodo mix per la maggior parte dei paesi per molti anni. DMPA-SC è una formulazione più recente che viene aggiunta alla miscela di metodi in impostazioni selezionate. Gli studi dimostrano che l'autosomministrazione di DMPA sottocutaneo (DMPA-SC) al di fuori delle strutture cliniche è sicura, efficace, fattibile, accettabile e può migliorare la continuazione e una raccomandazione a favore dell'autoiniezione di DMPA-SC è inclusa nelle linee guida dell'OMS sull'autosomministrazione -interventi assistenziali per la salute e il benessere.
La Bill and Melinda Gates Foundation sta finanziando la ricerca sull'implementazione in più paesi per capire come l'autoiniezione di DMPA-SC possa essere introdotta al meglio in mercati specifici per espandere le opzioni contraccettive disponibili per donne e ragazze, le caratteristiche del sistema sanitario, la domanda di auto- iniezione quando DMPA-SC viene offerto insieme a una serie di altri metodi e la capacità delle donne e delle ragazze di iniziare e continuare l'uso. Jhpiego ha ricevuto finanziamenti per condurre uno di questi "test di mercato" nel Punjab, in Pakistan.
Lo scopo di questo studio è valutare la proposta di valore dell'espansione delle opzioni contraccettive disponibili per le donne nel Punjab, in Pakistan, per includere il deposito sottocutaneo di medrossiprogesterone acetato (DMPA-SC).
Obiettivi specifici sono:
- Per confrontare i tassi di continuazione a 12 mesi per DMPA-SC e DMPA intramuscolare (DMPA-IM) tra donne sposate di età compresa tra 18 e 49 anni in due distretti del Punjab, Pakistan
- Comprendere in che modo le caratteristiche e le esperienze degli utenti DMPA-SC e DMPA-IM differiscono.
- Valutare in che misura le donne che optano per l'autoiniezione di DMPA-SC aderiscono agli standard per lo stoccaggio delle merci, i tempi di iniezione, la tecnica di iniezione e lo smaltimento dei rifiuti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pubjab
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Khanewal, Pubjab, Pakistan
- Bhu 76/10-R
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Herdo Sehari
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Rao Khan Wala
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Serhali
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Sheikh Bhago
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Fatima Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Chunian-1
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kotha Kalan
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Rosa Tibba
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Talwandi
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Hajra Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Ellabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Mustafabad
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Fatehpur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Pakhoki
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FHC Kasur
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kasur 5
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Qaiser Garh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Sheikh Umad Kohna
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rafique Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Changamanga
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Gandasingh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Khuddian
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Ali Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 171/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 30/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 44/15-L
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 79/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- BHU Chack 131/15 L
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC THQ Mian Cahnu
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Makhdoom Pur
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Model Center
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Makhdom pur
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Tulamba
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Tehseen Surgical Clinic
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Zainab Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC DHQ Khanewal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sposate di età compresa tra 18 e 49 anni
- Decidere di utilizzare la contraccezione iniettabile e soddisfare i criteri di idoneità medica dell'OMS per l'uso iniettabile
- Vuoi evitare la gravidanza per almeno 12 mesi
- Vivi all'interno dei distretti di studio
- Sono disposti a essere contattati dai membri del team di studio per telefono e/o di persona
Criteri di esclusione:
- Donne sotto i 18 anni e sopra i 49 anni
- Donne non sposate
- Spero di rimanere incinta entro i prossimi 12 mesi
- Non risiedere all'interno dei distretti di studio
- Non sono disposti a essere contattati dai membri del team di studio per telefono o di persona
- Mancanza di capacità cognitiva per dare il consenso informato o interviste complete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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DMPA SC
Tutte le donne sposate in età riproduttiva che ricevono consulenza per la pianificazione familiare presso una struttura sanitaria partecipante e che scelgono di ricevere contraccettivi iniettabili avranno la possibilità di scegliere tra DMPA-IM (attuale standard di cura amministrato da operatori sanitari) o DMPA-SC (nuovo metodo di somministrazione , con opzione per l'autoiniezione dopo aver completato l'allenamento).
Coloro che optano per DMPA-SC riceveranno una formazione sulle procedure di autoiniezione e l'opportunità di esercitarsi nelle procedure di iniezione su un modello (ad es.
preservativo pieno di sale) per dimostrare fiducia e competenza nell'iniettarsi sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Ai clienti verrà quindi mostrato come utilizzare un calendario per determinare quando è prevista la loro prossima iniezione e verrà fornito un calendario/promemoria, ausili per il lavoro che illustrano le fasi dell'autoiniezione (incluso lo smaltimento sicuro degli aghi) e 3 dosi di DMPA-SC da portare a casa per un uso futuro.
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Uso continuato di contraccettivi iniettabili, somministrati su base trimestrale
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DMPA IM
Tutte le donne sposate in età riproduttiva che ricevono consulenza per la pianificazione familiare presso una struttura sanitaria partecipante e che scelgono di ricevere contraccettivi iniettabili avranno la possibilità di scegliere tra DMPA-IM (attuale standard di cura amministrato da operatori sanitari) o DMPA-SC (nuovo metodo di somministrazione , con opzione per l'autoiniezione dopo aver completato l'allenamento).
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Uso continuato di contraccettivi iniettabili, somministrati su base trimestrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di continuazione DMPA
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Uso da parte dei partecipanti di DMPA misurato a 3, 6 e 9 mesi dopo l'arruolamento (fornendo copertura per 3 mesi con ciascuna dose)
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fino a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche delle donne nei due gruppi di studio (utenti DMPA-SC e DMPA-IM)
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Dati demografici, storia contraccettiva, processo decisionale, ragioni per scegliere il metodo, empowerment riproduttivo, fiducia in se stessi
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All'iscrizione
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Fornitura di servizi di pianificazione familiare ed esperienze di uso di contraccettivi iniettabili delle donne nei due gruppi di studio (utenti DMPA-SC e DMPA-IM)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Esperienze che ricevono servizi di pianificazione familiare e con il metodo contraccettivo scelto
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00021562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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