Estudo de Coorte de Contracepção Injetável em Punjab, Paquistão
Continuação da Contracepção Injetável Subcutânea e Intramuscular: um Estudo de Coorte Prospectivo Não Randomizado em Punjab, Paquistão
O objetivo deste estudo é avaliar a proposição de valor da expansão das opções contraceptivas disponíveis para mulheres em Punjab, Paquistão, para incluir acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo (DMPA-SC).
Os objetivos específicos são:
- Comparar as taxas de continuação de 12 meses para DMPA-SC e DMPA intramuscular (DMPA-IM) entre mulheres casadas de 18 a 49 anos de idade em dois distritos de Punjab, Paquistão
- Compreender como as características e experiências dos usuários de DMPA-SC e DMPA-IM diferem.
- Avaliar o quão bem as mulheres que optam pela autoinjeção de DMPA-SC aderem aos padrões de armazenamento de mercadorias, tempo de injeção, técnica de injeção e descarte de resíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) é um método contraceptivo injetável altamente eficaz que requer injeções a cada 11 a 17 semanas. Está disponível nas formulações intramuscular (IM) e subcutânea (SC), que são terapeuticamente equivalentes e têm perfis de segurança semelhantes. DMPA-IM foi incluído na combinação de métodos para a maioria dos países por muitos anos. DMPA-SC é uma formulação mais recente sendo adicionada à mistura de métodos em configurações selecionadas. Estudos demonstram que a autoadministração de DMPA subcutâneo (DMPA-SC) fora dos ambientes clínicos é segura, eficaz, viável, aceitável e pode melhorar a continuação, e uma recomendação a favor da autoinjeção de DMPA-SC está incluída nas diretrizes da OMS sobre auto -intervenções de cuidados para a saúde e bem-estar.
A Fundação Bill e Melinda Gates está financiando pesquisas de implementação em vários países para entender como a autoinjeção de DMPA-SC pode ser melhor introduzida em mercados específicos para expandir as opções contraceptivas disponíveis para mulheres e meninas, as características do sistema de saúde, a demanda por automedicação injeção quando DMPA-SC é oferecido juntamente com uma variedade de outros métodos, e a capacidade de mulheres e meninas de iniciar e continuar o uso. A Jhpiego recebeu financiamento para conduzir um destes 'testes de mercado' em Punjab, Paquistão.
O objetivo deste estudo é avaliar a proposição de valor da expansão das opções contraceptivas disponíveis para mulheres em Punjab, Paquistão, para incluir acetato de medroxiprogesterona de depósito subcutâneo (DMPA-SC).
Os objetivos específicos são:
- Comparar as taxas de continuação de 12 meses para DMPA-SC e DMPA intramuscular (DMPA-IM) entre mulheres casadas de 18 a 49 anos de idade em dois distritos de Punjab, Paquistão
- Compreender como as características e experiências dos usuários de DMPA-SC e DMPA-IM diferem.
- Avaliar o quão bem as mulheres que optam pela autoinjeção de DMPA-SC aderem aos padrões de armazenamento de mercadorias, tempo de injeção, técnica de injeção e descarte de resíduos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pubjab
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Khanewal, Pubjab, Paquistão
- Bhu 76/10-R
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Punjab
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Herdo Sehari
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Rao Khan Wala
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Serhali
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Sheikh Bhago
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Kasur, Punjab, Paquistão
- Fatima Maternity Home
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Chunian-1
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Kotha Kalan
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Rosa Tibba
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Talwandi
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Kasur, Punjab, Paquistão
- Hajra Maternity Home
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Kasur, Punjab, Paquistão
- RHC Ellabad
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Kasur, Punjab, Paquistão
- RHC Mustafabad
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Fatehpur
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Kasur, Punjab, Paquistão
- BHU Pakhoki
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FHC Kasur
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Kasur 5
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Qaiser Garh
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Kasur, Punjab, Paquistão
- FWC Sheikh Umad Kohna
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Kasur, Punjab, Paquistão
- Rafique Maternity Home
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Kasur, Punjab, Paquistão
- RHC Changamanga
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Kasur, Punjab, Paquistão
- RHC Gandasingh
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Kasur, Punjab, Paquistão
- RHC Khuddian
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Ali Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 171/10-R
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 30/10-R
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 44/15-L
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 79/10-R
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 92/10-R
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Bhu 92/15-L
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- BHU Chack 131/15 L
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- FHC THQ Mian Cahnu
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- FWC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- FWC Makhdoom Pur
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- FWC Model Center
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- RHC Kacha Khuh
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- RHC Makhdom pur
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- RHC Tulamba
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Tehseen Surgical Clinic
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- Zainab Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Paquistão
- FHC DHQ Khanewal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas de 18 a 49 anos
- Decidir usar contracepção injetável e atender aos critérios médicos de elegibilidade da OMS para uso injetável
- Quer evitar a gravidez por pelo menos 12 meses
- Morar nos distritos de estudo
- Estão dispostos a ser contatados pelos membros da equipe de estudo por telefone e/ou pessoalmente
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos e acima de 49
- mulheres solteiras
- Esperança de engravidar nos próximos 12 meses
- Não resida nos distritos de estudo
- Não estão dispostos a ser contatados por membros da equipe de estudo por telefone ou pessoalmente
- Falta capacidade cognitiva para dar consentimento informado ou entrevistas completas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DMPA-SC
Todas as mulheres casadas em idade reprodutiva que receberem aconselhamento sobre planejamento familiar em uma unidade de saúde participante e que optarem por receber contraceptivos injetáveis terão a opção de DMPA-IM (atendimento padrão administrado pelo profissional de saúde atual) ou DMPA-SC (novo método de administração , com opção de autoinjeção após o término do treinamento).
Aqueles que optarem pelo DMPA-SC receberão treinamento em procedimentos de auto-injeção e uma oportunidade de praticar procedimentos de injeção em um modelo (por exemplo,
preservativo cheio de sal) para demonstrar confiança e proficiência para se injetar sob a supervisão de um profissional de saúde.
Os clientes aprenderão como usar um calendário para determinar quando é a próxima injeção e receberão um calendário/cartão de lembrete, auxiliares de trabalho que ilustram as etapas de autoinjeção (incluindo o descarte seguro de agulhas) e 3 doses de DMPA-SC para levar para casa para uso futuro.
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Uso continuado de anticoncepcional injetável, administrado trimestralmente
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DMPA-IM
Todas as mulheres casadas em idade reprodutiva que receberem aconselhamento sobre planejamento familiar em uma unidade de saúde participante e que optarem por receber contraceptivos injetáveis terão a opção de DMPA-IM (atendimento padrão administrado pelo profissional de saúde atual) ou DMPA-SC (novo método de administração , com opção de autoinjeção após o término do treinamento).
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Uso continuado de anticoncepcional injetável, administrado trimestralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de continuação DMPA
Prazo: até 12 meses
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Uso participante de DMPA medido em 3, 6 e 9 meses após a inscrição (fornecendo cobertura por 3 meses com cada dose)
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até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características das mulheres nos dois grupos de estudo (usuárias de DMPA-SC e DMPA-IM)
Prazo: Na inscrição
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Dados demográficos, história anticoncepcional, tomada de decisão, razões para a escolha do método, empoderamento reprodutivo, autoconfiança
|
Na inscrição
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Prestação de serviços de planejamento familiar e experiências de uso de anticoncepcionais injetáveis de mulheres dos dois grupos de estudo (usuárias de DMPA-SC e DMPA-IM)
Prazo: Até 12 meses
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Experiências de recebimento de serviços de planejamento familiar e com o método contraceptivo escolhido
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00021562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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