Injicerbar prævention kohorteundersøgelse i Punjab, Pakistan
Fortsættelse af subkutan og intramuskulær injicerbar prævention: et ikke-randomiseret prospektivt kohortestudie i Punjab, Pakistan
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere værdien af at udvide de præventionsmuligheder, der er tilgængelige for kvinder i Punjab, Pakistan til at omfatte subkutant depot medroxyprogesteronacetat (DMPA-SC).
Specifikke mål er:
- At sammenligne 12-måneders fortsættelsesrater for DMPA-SC og intramuskulær DMPA (DMPA-IM) blandt gifte kvinder i alderen 18-49 år i to distrikter i Punjab, Pakistan
- For at forstå, hvordan karakteristika og oplevelser hos DMPA-SC- og DMPA-IM-brugere er forskellige.
- For at vurdere, hvor godt kvinder, der vælger selvinjektion af DMPA-SC, overholder standarder for vareopbevaring, injektionstidspunkt, injektionsteknik og affaldsbortskaffelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) er en yderst effektiv, injicerbar præventionsmetode, der kræver injektioner hver 11. til 17. uge. Det er tilgængeligt i både intramuskulære (IM) og subkutane (SC) formuleringer, som er terapeutisk ækvivalente og har lignende sikkerhedsprofiler. DMPA-IM har været inkluderet i metodemixet for de fleste lande i mange år. DMPA-SC er en nyere formulering, der tilføjes til metodeblandingen i udvalgte indstillinger. Undersøgelser viser, at selvadministration af subkutan DMPA (DMPA-SC) uden for kliniske omgivelser er sikker, effektiv, gennemførlig, acceptabel og kan forbedre fortsættelsen, og en anbefaling til fordel for selvinjiceret DMPA-SC er inkluderet i WHO's retningslinjer for sig selv. -plejeindsatser for sundhed og trivsel.
Bill og Melinda Gates Foundation finansierer implementeringsforskning i flere lande for at forstå, hvordan selvinjektion af DMPA-SC bedst kan introduceres til specifikke markeder for at udvide de præventionsmuligheder, der er tilgængelige for kvinder og piger, sundhedssystemets karakteristika, efterspørgslen efter selv- injektion, når DMPA-SC tilbydes sammen med en række andre metoder, og kvinders og pigers evne til at starte og fortsætte brugen. Jhpiego har modtaget finansiering til at udføre en af disse 'markedstests' i Punjab, Pakistan.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere værdien af at udvide de præventionsmuligheder, der er tilgængelige for kvinder i Punjab, Pakistan til at omfatte subkutant depot medroxyprogesteronacetat (DMPA-SC).
Specifikke mål er:
- At sammenligne 12-måneders fortsættelsesrater for DMPA-SC og intramuskulær DMPA (DMPA-IM) blandt gifte kvinder i alderen 18-49 år i to distrikter i Punjab, Pakistan
- For at forstå, hvordan karakteristika og oplevelser hos DMPA-SC- og DMPA-IM-brugere er forskellige.
- For at vurdere, hvor godt kvinder, der vælger selvinjektion af DMPA-SC, overholder standarder for vareopbevaring, injektionstidspunkt, injektionsteknik og affaldsbortskaffelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pubjab
-
Khanewal, Pubjab, Pakistan
- Bhu 76/10-R
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Herdo Sehari
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Rao Khan Wala
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Serhali
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Sheikh Bhago
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Fatima Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Chunian-1
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kotha Kalan
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Rosa Tibba
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Talwandi
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Hajra Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Ellabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Mustafabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Fatehpur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Pakhoki
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FHC Kasur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kasur 5
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Qaiser Garh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Sheikh Umad Kohna
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rafique Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Changamanga
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Gandasingh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Khuddian
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Ali Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 171/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 30/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 44/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 79/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- BHU Chack 131/15 L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC THQ Mian Cahnu
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Makhdoom Pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Model Center
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Makhdom pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Tulamba
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Tehseen Surgical Clinic
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Zainab Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC DHQ Khanewal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte kvinder i alderen 18-49 år
- Beslut dig for at bruge injicerbar prævention og opfyld WHO's medicinske kriterier for injicerbar brug
- Ønsker at undgå graviditet i mindst 12 måneder
- Bor i studiedistrikter
- Er villige til at blive kontaktet af studieteammedlemmer via telefon og/eller personligt
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år og derover 49
- Ugifte kvinder
- Håber at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Bliv ikke inden for studiedistrikter
- Er ikke villige til at blive kontaktet af studieteammedlemmer via telefon eller personligt
- Mangler kognitiv kapacitet til at give informeret samtykke eller gennemføre interviews
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DMPA-SC
Alle gifte kvinder i den fødedygtige alder, som modtager familieplanlægningsrådgivning på en deltagende sundhedsfacilitet, og som vælger at modtage injicerbar prævention, vil få mulighed for enten DMPA-IM (nuværende sundhedsarbejder administreret standardbehandling) eller DMPA-SC (ny administrationsmetode , med mulighed for selvinjektion efter endt uddannelse).
De, der vælger DMPA-SC, vil modtage træning i selvinjektionsprocedurer og en mulighed for at øve injektionsprocedurer på en model (f.eks.
kondom fyldt med salt) for at demonstrere selvtillid og dygtighed til at injicere sig selv under opsyn af en sundhedsudbyder.
Klienter vil derefter blive vist, hvordan de bruger en kalender til at bestemme, hvornår deres næste injektion er forfalden, og forsynet med en kalender/påmindelseskort, jobhjælpemidler, der illustrerer selvinjektionstrin (inklusive sikker bortskaffelse af nåle) og 3 doser DMPA-SC at tage med hjem til fremtidig brug.
|
Fortsat brug af injicerbar prævention, administreret på kvartalsbasis
|
|
DMPA-IM
Alle gifte kvinder i den fødedygtige alder, som modtager familieplanlægningsrådgivning på en deltagende sundhedsfacilitet, og som vælger at modtage injicerbar prævention, vil få mulighed for enten DMPA-IM (nuværende sundhedsarbejder administreret standardbehandling) eller DMPA-SC (ny administrationsmetode , med mulighed for selvinjektion efter endt uddannelse).
|
Fortsat brug af injicerbar prævention, administreret på kvartalsbasis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMPA fortsættelseshastighed
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Deltagerbrug af DMPA målt 3, 6 og 9 måneder efter tilmelding (der giver dækning i 3 måneder med hver dosis)
|
op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for kvinder i de to undersøgelsesgrupper (DMPA-SC og DMPA-IM brugere)
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Demografi, præventionshistorie, beslutningstagning, årsager til valg af metode, reproduktiv empowerment, selvtillid
|
Ved indskrivning
|
|
Levering af familieplanlægningstjenester og erfaringer med brug af injicerbare præventionsmidler hos kvinder i de to undersøgelsesgrupper (DMPA-SC- og DMPA-IM-brugere)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Erfaringer med at modtage familieplanlægning og med valgt præventionsmetode
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00021562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .