Étude de cohorte sur la contraception injectable au Pendjab, au Pakistan
Poursuite de la contraception injectable sous-cutanée et intramusculaire : une étude de cohorte prospective non randomisée au Pendjab, au Pakistan
Le but de cette étude est d'évaluer la proposition de valeur de l'élargissement des options contraceptives disponibles pour les femmes du Pendjab, au Pakistan, afin d'inclure l'acétate de médroxyprogestérone sous-cutané (DMPA-SC).
Les objectifs spécifiques sont :
- Comparer les taux de continuation sur 12 mois du DMPA-SC et du DMPA intramusculaire (DMPA-IM) chez les femmes mariées âgées de 18 à 49 ans dans deux districts du Punjab, au Pakistan
- Comprendre en quoi les caractéristiques et les expériences des utilisateurs du DMPA-SC et du DMPA-IM diffèrent.
- Évaluer dans quelle mesure les femmes optant pour l'auto-injection de DMPA-SC respectent les normes de stockage des produits, le moment de l'injection, la technique d'injection et l'élimination des déchets
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acétate de médroxyprogestérone dépôt (DMPA) est une méthode contraceptive injectable très efficace qui nécessite des injections toutes les 11 à 17 semaines. Il est disponible en formulations intramusculaires (IM) et sous-cutanées (SC), qui sont thérapeutiquement équivalentes et ont des profils d'innocuité similaires. Le DMPA-IM est inclus dans l'éventail des méthodes de la plupart des pays depuis de nombreuses années. Le DMPA-SC est une formulation plus récente ajoutée au mélange de méthodes dans certains contextes. Des études démontrent que l'auto-administration de DMPA sous-cutané (DMPA-SC) en dehors des milieux cliniques est sûre, efficace, faisable, acceptable et peut améliorer la continuation, et une recommandation en faveur de l'auto-injection de DMPA-SC est incluse dans les directives de l'OMS sur l'auto-administration. -interventions de soins pour la santé et le bien-être.
La Fondation Bill et Melinda Gates finance des recherches sur la mise en œuvre dans plusieurs pays pour comprendre comment l'auto-injection de DMPA-SC peut être introduite au mieux sur des marchés spécifiques afin d'élargir les options contraceptives disponibles pour les femmes et les filles, les caractéristiques du système de santé, la demande d'auto-injection. l'injection lorsque le DMPA-SC est proposé parallèlement à une gamme d'autres méthodes, et la capacité des femmes et des filles à commencer et à poursuivre l'utilisation. Jhpiego a reçu des fonds pour mener l'un de ces « tests de marché » au Punjab, au Pakistan.
Le but de cette étude est d'évaluer la proposition de valeur de l'élargissement des options contraceptives disponibles pour les femmes du Pendjab, au Pakistan, afin d'inclure l'acétate de médroxyprogestérone sous-cutané (DMPA-SC).
Les objectifs spécifiques sont :
- Comparer les taux de continuation sur 12 mois du DMPA-SC et du DMPA intramusculaire (DMPA-IM) chez les femmes mariées âgées de 18 à 49 ans dans deux districts du Punjab, au Pakistan
- Comprendre en quoi les caractéristiques et les expériences des utilisateurs du DMPA-SC et du DMPA-IM diffèrent.
- Évaluer dans quelle mesure les femmes optant pour l'auto-injection de DMPA-SC respectent les normes de stockage des produits, le moment de l'injection, la technique d'injection et l'élimination des déchets
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pubjab
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Khanewal, Pubjab, Pakistan
- Bhu 76/10-R
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Herdo Sehari
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Rao Khan Wala
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Serhali
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Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Sheikh Bhago
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Fatima Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Chunian-1
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kotha Kalan
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Rosa Tibba
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Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Talwandi
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Hajra Maternity Home
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Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Ellabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Mustafabad
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Fatehpur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- BHU Pakhoki
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FHC Kasur
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Kasur 5
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Qaiser Garh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- FWC Sheikh Umad Kohna
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rafique Maternity Home
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Changamanga
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Gandasingh
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- RHC Khuddian
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Ali Maternity Home
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 171/10-R
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 30/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 44/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 79/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/10-R
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Bhu 92/15-L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- BHU Chack 131/15 L
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC THQ Mian Cahnu
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Makhdoom Pur
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FWC Model Center
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Kacha Khuh
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Makhdom pur
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- RHC Tulamba
-
Khanewal, Punjab, Pakistan
- Tehseen Surgical Clinic
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- Zainab Maternity Home
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Khanewal, Punjab, Pakistan
- FHC DHQ Khanewal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées âgées de 18 à 49 ans
- Décider d'utiliser une contraception injectable et répondre aux critères d'éligibilité médicale de l'OMS pour l'utilisation d'injectables
- Vous voulez éviter une grossesse pendant au moins 12 mois
- Vivre dans les districts d'étude
- Sont disposés à être contactés par les membres de l'équipe d'étude par téléphone et/ou en personne
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans et de plus de 49 ans
- Femmes célibataires
- J'espère tomber enceinte dans les 12 prochains mois
- Ne pas résider dans les districts d'étude
- Ne sont pas disposés à être contactés par les membres de l'équipe d'étude par téléphone ou en personne
- Manque de capacité cognitive pour donner un consentement éclairé ou réaliser des entretiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DMPA-SC
Toutes les femmes mariées en âge de procréer qui reçoivent des conseils en matière de planification familiale dans un établissement de santé participant et qui choisissent de recevoir une contraception injectable auront le choix entre le DMPA-IM (norme de soins actuellement administrée par l'agent de santé) ou le DMPA-SC (nouvelle méthode d'administration , avec possibilité d'auto-injection après avoir terminé la formation).
Ceux qui optent pour le DMPA-SC recevront une formation sur les procédures d'auto-injection et la possibilité de pratiquer les procédures d'injection sur un modèle (par ex.
préservatif rempli de sel) pour démontrer sa confiance et sa capacité à s'injecter sous la supervision d'un professionnel de la santé.
On montrera ensuite aux clients comment utiliser un calendrier pour déterminer la date de leur prochaine injection, et on leur fournira un calendrier/carte de rappel, des aide-mémoires qui illustrent les étapes d'auto-injection (y compris l'élimination sécuritaire des aiguilles) et 3 doses de DMPA-SC à emporter chez soi pour une utilisation future.
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Utilisation continue de la contraception injectable, administrée sur une base trimestrielle
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DMPA-IM
Toutes les femmes mariées en âge de procréer qui reçoivent des conseils en matière de planification familiale dans un établissement de santé participant et qui choisissent de recevoir une contraception injectable auront le choix entre le DMPA-IM (norme de soins actuellement administrée par l'agent de santé) ou le DMPA-SC (nouvelle méthode d'administration , avec possibilité d'auto-injection après avoir terminé la formation).
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Utilisation continue de la contraception injectable, administrée sur une base trimestrielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de poursuite du DMPA
Délai: jusqu'à 12 mois
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Utilisation du DMPA par les participants mesurée à 3, 6 et 9 mois après l'inscription (fournissant une couverture pendant 3 mois avec chaque dose)
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jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des femmes des deux groupes d'étude (utilisatrices du DMPA-SC et du DMPA-IM)
Délai: A l'inscription
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Démographie, antécédents contraceptifs, prise de décision, raisons du choix de la méthode, autonomisation reproductive, confiance en soi
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A l'inscription
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Fourniture de services de planification familiale et expériences d'utilisation de contraceptifs injectables par les femmes des deux groupes d'étude (utilisatrices du DMPA-SC et du DMPA-IM)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Expériences de réception de services de planification familiale et avec la méthode contraceptive choisie
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah Tappis, DrPH, Jhpiego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00021562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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