흉부 영상 AI 기술을 기반으로 한 엽간열구의 완전성 예측 효과 평가
2023년 3월 17일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
관찰 연구의 목표는 기관지내 판막 이식술로 폐용적 축소 수술을 받을 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 흉부영상 AI 기술을 기반으로 엽간열구의 건전성을 예측하는 효과를 평가하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 흉부 이미지 AI 기술을 기반으로 한 엽간 열구의 무결성을 예측하는 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 폐 CT(가슴 이미지 AI 기술 및 인공 분석에 기반한 정량 분석) 및 수입 Chartis 감지 시스템으로 평가됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환
설명
포함 기준:
- GOLD 진단기준을 만족하는 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- FEV1 ≤ 45% 예측 및 FEV1/FVC<70%
- TLC>100% 예측 및 RV>175% 예측
- 고양이≥18
- 폐기종 파괴의 >50%
- 금연 > 6개월
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- PaCO2>8.0kPa 또는 PaO2<6.0kPa
- 6분 걷기 테스트<160m
- 명백한 만성 기관지염, 기관지 확장증 또는 기타 감염성 폐 질환
- 기준선 평가 전 지난 12개월 동안 폐 감염으로 인한 3건의 입원
- 이전 폐엽 절제술, LVRS 또는 폐 이식
- LVEF<45% 및/또는 RVSP>50mmHg
- 수술 전에 중단할 수 없는 항응고 요법
- 환자는 명백한 면역 결핍이 있습니다
- 이 연구 전 30일 이내에 다른 폐 약물 연구에 참여
- 개입이 필요한 폐 결절
- 초기 또는 후속 평가의 완료를 방해하는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉부 영상 AI 기술 기반 폐기종 정량 분석 소프트웨어
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참가자들은 폐 CT를 받게 되며, 흉부 이미지 AI 기술을 기반으로 한 소프트웨어를 통해 엽간 균열의 무결성을 정량적으로 분석하게 됩니다.
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인공 분석
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참가자는 폐 CT를 받고 interlobar fissure의 무결성을 인위적으로 분석합니다.
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수입 Chartis 탐지 시스템
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참가자는 가져온 Chartis 탐지 시스템을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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interlobar fissure의 완전성
기간: 기관지경 판막 폐용적 감소 전
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흉부 영상 AI 기술, 인공 분석 및 수입 Chartis 검출 시스템을 기반으로 한 폐기종 정량 분석 소프트웨어
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기관지경 판막 폐용적 감소 전
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 1개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 1개월 후
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 3개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 3개월 후
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 6개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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