Оценка эффективности прогнозирования целостности междолевых щелей на основе технологии искусственного интеллекта изображения грудной клетки
17 марта 2023 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Цель обсервационного исследования — оценить эффективность прогнозирования целостности междолевых щелей на основе технологии искусственного интеллекта изображений грудной клетки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, которым предстоит операция по уменьшению объема легких с имплантацией эндобронхиального клапана. Главный вопрос, на который она призвана ответить: оценка эффективности прогнозирования целостности междолевых щелей на основе технологии искусственного интеллекта изображения грудной клетки.
Участники будут оцениваться с помощью КТ легких (количественный анализ на основе технологии искусственного интеллекта изображения грудной клетки и искусственного анализа) и импортной системы обнаружения Chartis.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
хронические обструктивные заболевания легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, соответствующие диагностическим критериям GOLD.
- ОФВ1 ≤ 45% до и ОФВ1/ФЖЕЛ<70%
- TLC>100% пред и RV>175% пред
- КАТ≥18
- >50% деструкции эмфиземы
- Запрет на курение> 6 месяцев
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- PaCO2>8,0 кПа или PaO2<6,0 кПа
- 6-минутный тест ходьбы <160 м
- Явный хронический бронхит, бронхоэктазы или другие инфекционные заболевания легких
- Три госпитализации из-за легочной инфекции за последние 12 месяцев до исходной оценки
- Предыдущая лобэктомия, LVRS или трансплантация легких
- ФВ ЛЖ<45% и/или ДВСД>50 мм рт.ст.
- Антикоагулянтная терапия, которую нельзя прекратить до операции
- У больного явный иммунодефицит.
- Участвовал в других исследованиях легочных препаратов в течение 30 дней до этого исследования.
- Легочные узлы, требующие вмешательства
- Любое заболевание или состояние, препятствующее завершению первоначальной или последующей оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программное обеспечение для количественного анализа эмфиземы, основанное на технологии искусственного интеллекта изображения грудной клетки
|
Участники пройдут КТ легких, а целостность междолевой щели будет количественно проанализирована с помощью программного обеспечения, основанного на технологии искусственного интеллекта изображений грудной клетки.
|
|
искусственный анализ
|
Участникам будет проведена КТ легких, а целостность междолевой щели будет искусственно проанализирована.
|
|
импортная система обнаружения Chartis
|
Участники будут проходить импортную систему обнаружения Chartis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
целостность междолевой щели
Временное ограничение: Перед бронхоскопией клапанное уменьшение объема легких
|
Программное обеспечение для количественного анализа эмфиземы, основанное на технологии искусственного интеллекта изображения грудной клетки, искусственном анализе и импортной системе обнаружения Chartis
|
Перед бронхоскопией клапанное уменьшение объема легких
|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 1 месяц после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 1 месяц после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 3 месяца после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 3 месяца после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 6 мес после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 6 мес после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
26 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .