Avaliação da eficácia da previsão da integridade das fissuras interlobares com base na tecnologia de IA de imagem do tórax
17 de março de 2023 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
O objetivo do estudo observacional é avaliar a eficácia da previsão da integridade das fissuras interlobares com base na tecnologia de IA de imagens do tórax em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica que serão submetidos à cirurgia de redução do volume pulmonar com implante de válvula endobrônquica. A principal questão que pretende responder é: avaliação da eficácia da predição da integridade das fissuras interlobares com base na tecnologia de IA de imagem do tórax.
Os participantes serão avaliados por tomografia computadorizada pulmonar (análise quantitativa baseada na tecnologia de IA de imagem do tórax e análise artificial) e sistema de detecção Chartis importado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doenças pulmonares obstrutivas crônicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica que atendem aos critérios diagnósticos GOLD
- VEF1 ≤ 45% pred e VEF1/CVF <70%
- TLC>100% pred e RV>175% pred
- CAT≥18
- >50% da destruição do enfisema
- Proibição de fumar> 6 meses
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- PaCO2>8,0 kPa ou PaO2<6,0 kPa
- Teste de caminhada de 6 minutos <160m
- Bronquite crônica óbvia, bronquiectasia ou outras doenças pulmonares infecciosas
- Três internações por infecção pulmonar nos últimos 12 meses antes da avaliação inicial
- Lobectomia anterior, LVRS ou transplante de pulmão
- FEVE<45% e ou RVSP>50mmHg
- Terapia anticoagulante que não pode ser interrompida antes da cirurgia
- O paciente tem deficiência imunológica óbvia
- Participou de outros estudos de drogas pulmonares dentro de 30 dias antes deste estudo
- Nódulos pulmonares que requerem intervenção
- Qualquer doença ou condição que interfira na conclusão da avaliação inicial ou subsequente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Software de análise quantitativa de enfisema com base na tecnologia AI de imagem do tórax
|
Os participantes serão submetidos a TC pulmonar, e a integridade da fissura interlobar será analisada quantitativamente por software baseado na tecnologia de IA de imagem do tórax.
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análise artificial
|
Os participantes serão submetidos a TC pulmonar, e a integridade da fissura interlobar será analisada artificialmente.
|
|
sistema de detecção Chartis importado
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Os participantes passariam pelo sistema de detecção Chartis importado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a integridade da fissura interlobar
Prazo: Antes da redução do volume pulmonar por válvula broncoscópica
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Software de análise quantitativa de enfisema baseado em tecnologia AI de imagem de tórax, análise artificial e sistema de detecção Chartis importado
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Antes da redução do volume pulmonar por válvula broncoscópica
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Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 1 mês após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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TC pulmonar
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1 mês após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 3 meses após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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TC pulmonar
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3 meses após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 6 meses após redução broncoscópica do volume pulmonar valvar
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TC pulmonar
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6 meses após redução broncoscópica do volume pulmonar valvar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
26 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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