Hodnocení účinnosti předpovídání integrity interlobárních trhlin na základě technologie umělé inteligence obrazu hrudníku
17. března 2023 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Cílem observační studie je zhodnotit účinnost predikce integrity interlobárních fisur na základě technologie AI zobrazení hrudníku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří podstoupí operaci snížení objemu plic s implantací endobronchiální chlopně. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: hodnocení účinnosti predikce integrity interlobárních fisur na základě technologie AI zobrazení hrudníku.
Účastníci budou hodnoceni pomocí CT plic (kvantitativní analýza na základě technologie AI zobrazení hrudníku a umělé analýzy) a importovaného detekčního systému Chartis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
chronická obstrukční plicní onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří splňují diagnostická kritéria GOLD
- FEV1 ≤ 45 % před a FEV1/FVC < 70 %
- TLC>100 % před a RV>175 % před
- CAT≥18
- > 50 % destrukce emfyzému
- Zákaz kouření > 6 měsíců
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- PaCO2>8,0 kPa, nebo PaO2<6,0 kPa
- 6minutový test chůze<160m
- Zjevná chronická bronchitida, bronchiektázie nebo jiná infekční plicní onemocnění
- Tři hospitalizace z důvodu plicní infekce za posledních 12 měsíců před výchozím hodnocením
- Předchozí lobektomie, LVRS nebo transplantace plic
- LVEF<45% a nebo RVSP>50mmHg
- Antikoagulační léčba, kterou nelze před operací přerušit
- Pacient má zjevnou imunodeficienci
- Účastnil se jiných studií plicních léků během 30 dnů před touto studií
- Plicní uzliny vyžadující intervenci
- Jakákoli nemoc nebo stav, který narušuje dokončení počátečního nebo následného posouzení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Software pro kvantitativní analýzu emfyzému založený na technologii umělé inteligence zobrazení hrudníku
|
Účastníci by podstoupili CT plic a integrita interlobární štěrbiny bude kvantitativně analyzována pomocí softwaru založeného na technologii AI zobrazení hrudníku.
|
|
umělá analýza
|
Účastníci by podstoupili CT plic a integrita interlobární štěrbiny bude uměle analyzována.
|
|
importovaný detekční systém Chartis
|
Účastníci by podstoupili importovaný detekční systém Chartis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celistvost interlobární štěrbiny
Časové okno: Před bronchoskopickou redukcí objemu plic chlopně
|
Software pro kvantitativní analýzu emfyzému založený na technologii AI zobrazení hrudníku, umělé analýze a importovaném detekčním systému Chartis
|
Před bronchoskopickou redukcí objemu plic chlopně
|
|
Terapeutický účinek operace snížení objemu plic
Časové okno: 1 měsíc po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
CT plic
|
1 měsíc po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
|
Terapeutický účinek operace snížení objemu plic
Časové okno: 3 měsíce po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
CT plic
|
3 měsíce po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
|
Terapeutický účinek operace snížení objemu plic
Časové okno: 6 měsíců po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
CT plic
|
6 měsíců po snížení objemu plic bronchoskopické chlopně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
26. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .