Evaluering av effektiviteten av å forutsi integriteten til interlobarfissurer basert på Chest Image AI-teknologi
17. mars 2023 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med observasjonsstudier er å evaluere effektiviteten av å forutsi integriteten til interlobare fissurer basert på brystbilde AI-teknologi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som vil gjennomgå lungevolumreduksjonskirurgi med implantasjon av endobronkial ventil. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: evaluering av effektiviteten av å forutsi integriteten til interlobare sprekker basert på brystbilde AI-teknologi.
Deltakerne vil bli evaluert med lunge-CT (kvantitativ analyse basert på brystbilde AI-teknologi og kunstig analyse) og importert Chartis-deteksjonssystem.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kroniske obstruktive lungesykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som oppfyller GOLD-diagnosekriteriene
- FEV1 ≤ 45 % pred og FEV1/FVC <70 %
- TLC>100% pred og RV>175% pred
- CAT≥18
- >50 % av ødeleggelse av emfysem
- Røykeforbud>6 måneder
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- PaCO2>8,0 kPa, eller PaO2<6,0 kPa
- 6-minutters gangtest<160m
- Åpenbar kronisk bronkitt, bronkiektasi eller andre smittsomme lungesykdommer
- Tre sykehusinnleggelser på grunn av lungeinfeksjon de siste 12 månedene før baseline-vurderingen
- Tidligere lobektomi, LVRS eller lungetransplantasjon
- LVEF<45% og eller RVSP>50mmHg
- Antikoagulantbehandling som ikke kan stoppes før operasjon
- Pasienten har åpenbar immunsvikt
- Deltok i andre lungemedisinstudier innen 30 dager før denne studien
- Lungeknuter som krever intervensjon
- Enhver sykdom eller tilstand som forstyrrer fullføringen av den første eller etterfølgende vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emfysem kvantitativ analyseprogramvare basert på brystbilde AI-teknologi
|
Deltakerne ville gjennomgå lunge-CT, og integriteten til interlobar fissur vil bli kvantitativt analysert med programvare basert på brystbilde AI-teknologi.
|
|
kunstig analyse
|
Deltakerne vil gjennomgå lunge-CT, og integriteten til interlobar fissur vil være kunstig analyser.
|
|
importert Chartis deteksjonssystem
|
Deltakerne ville gjennomgå importert Chartis-deteksjonssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
integriteten til interlobar fissur
Tidsramme: Før bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Emfysem kvantitativ analyseprogramvare basert på brystbilde AI-teknologi, kunstig analyse og importert Chartis-deteksjonssystem
|
Før bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 1 måned etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
1 måned etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 3 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
3 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 6 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
6 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
26. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .