Ocena skuteczności przewidywania integralności szczelin międzypłatowych na podstawie technologii AI obrazu klatki piersiowej
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Celem badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności przewidywania integralności szczelin międzypłatowych na podstawie technologii AI obrazu klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy będą poddani operacji zmniejszenia objętości płuc z implantacją zastawki dooskrzelowej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to: ocena skuteczności przewidywania integralności szczelin międzypłatowych na podstawie technologii AI obrazu klatki piersiowej.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą tomografii komputerowej płuc (analiza ilościowa oparta na technologii AI obrazu klatki piersiowej i sztucznej analizy) oraz importowanego systemu wykrywania Chartis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przewlekłe obturacyjne choroby płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy spełniają kryteria diagnostyczne GOLD
- FEV1 ≤ 45% przed i FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred i RV>175% pred
- KOT≥18
- >50% zniszczenia rozedmy płuc
- Zakaz palenia > 6 miesięcy
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- PaCO2>8,0 kPa lub PaO2<6,0 kPa
- 6-minutowy test marszu <160m
- Oczywiste przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli lub inne zakaźne choroby płuc
- Trzy hospitalizacje z powodu infekcji płuc w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed oceną wyjściową
- Przebyta lobektomia, LVRS lub przeszczep płuca
- LVEF<45% i/lub RVSP>50mmHg
- Terapia przeciwzakrzepowa, której nie można przerwać przed operacją
- Pacjent ma wyraźny niedobór odporności
- Uczestniczył w innych badaniach leków płucnych w ciągu 30 dni przed tym badaniem
- Guzki płucne wymagające interwencji
- Jakakolwiek choroba lub stan, który przeszkadza w ukończeniu wstępnej lub późniejszej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oprogramowanie do ilościowej analizy rozedmy płuc oparte na technologii AI obrazu klatki piersiowej
|
Uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej płuc, a integralność szczelin międzypłatowych zostanie przeanalizowana ilościowo za pomocą oprogramowania opartego na technologii AI obrazu klatki piersiowej.
|
|
sztuczna analiza
|
Uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej płuc, a integralność szczeliny międzypłatowej zostanie sztucznie przeanalizowana.
|
|
importowany system wykrywania Chartis
|
Uczestnicy mieli zostać poddani importowanemu systemowi wykrywania Chartis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność szczeliny międzypłatowej
Ramy czasowe: Przed bronchoskopową zastawką zmniejszającą objętość płuc
|
Oprogramowanie do ilościowej analizy rozedmy płuc oparte na technologii AI obrazu klatki piersiowej, sztucznej analizie i importowanym systemie wykrywania Chartis
|
Przed bronchoskopową zastawką zmniejszającą objętość płuc
|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: Miesiąc po zmniejszeniu objętości płuca za pomocą zastawki bronchoskopowej
|
TK płuc
|
Miesiąc po zmniejszeniu objętości płuca za pomocą zastawki bronchoskopowej
|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po zmniejszeniu objętości płuca zastawki bronchoskopowej
|
TK płuc
|
3 miesiące po zmniejszeniu objętości płuca zastawki bronchoskopowej
|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bronchoskopowej redukcji objętości płuc zastawki
|
TK płuc
|
6 miesięcy po bronchoskopowej redukcji objętości płuc zastawki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .