Evaluatie van de effectiviteit van het voorspellen van de integriteit van interlobaire fissuren op basis van AI-technologie voor borstbeelden
17 maart 2023 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Het doel van observationeel onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van het voorspellen van de integriteit van interlobaire fissuren op basis van AI-technologie op de borst bij patiënten met chronische obstructieve longziekte die een longvolumeverkleiningsoperatie met endobronchiale klepimplantatie zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: evaluatie van de effectiviteit van het voorspellen van de integriteit van interlobaire fissuren op basis van AI-technologie voor borstbeelden.
Deelnemers worden geëvalueerd door middel van long-CT (kwantitatieve analyse op basis van AI-technologie op borstbeeld en kunstmatige analyse) en geïmporteerd Chartis-detectiesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
chronische obstructieve longziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte die voldoen aan de GOLD diagnostische criteria
- FEV1 ≤ 45% pred en FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred en RV>175% pred
- KAT≥18
- > 50% van de vernietiging van emfyseem
- Rookverbod>6 maanden
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- PaCO2>8,0 kPa, of PaO2<6,0 kPa
- 6 minuten looptest<160m
- Voor de hand liggende chronische bronchitis, bronchiëctasie of andere besmettelijke longziekten
- Drie ziekenhuisopnames als gevolg van longinfectie in de afgelopen 12 maanden vóór de nulmeting
- Eerdere lobectomie, LVRS of longtransplantatie
- LVEF<45% en of RVSP>50mmHg
- Antistollingstherapie die niet kan worden gestopt vóór de operatie
- De patiënt heeft een duidelijke immuundeficiëntie
- Deelgenomen aan andere onderzoeken naar longgeneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek
- Longknobbeltjes die ingrijpen vereisen
- Elke ziekte of aandoening die de voltooiing van de eerste of volgende beoordeling belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Software voor kwantitatieve analyse van emfyseem op basis van AI-technologie voor borstbeelden
|
De deelnemers zouden een long-CT ondergaan en de integriteit van de interlobaire spleet zal kwantitatief worden geanalyseerd door software op basis van AI-technologie voor borstbeelden.
|
|
kunstmatige analyse
|
De deelnemers zouden een long-CT ondergaan en de integriteit van de interlobaire spleet zal kunstmatig worden geanalyseerd.
|
|
geïmporteerd Chartis-detectiesysteem
|
De deelnemers zouden een geïmporteerd Chartis-detectiesysteem ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de integriteit van de interlobaire spleet
Tijdsspanne: Vóór bronchoscopische klep longvolume reductie
|
Software voor kwantitatieve analyse van emfyseem op basis van AI-technologie voor borstbeeld, kunstmatige analyse en geïmporteerd Chartis-detectiesysteem
|
Vóór bronchoscopische klep longvolume reductie
|
|
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 1 maand na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
Long-CT
|
1 maand na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
|
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 3 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
Long-CT
|
3 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
|
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 6 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
Long-CT
|
6 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .