Valutazione dell'efficacia della previsione dell'integrità delle fessure interlobari basata sulla tecnologia AI dell'immagine del torace
17 marzo 2023 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
L'obiettivo dello studio osservazionale è valutare l'efficacia della previsione dell'integrità delle fessure interlobari sulla base della tecnologia AI dell'immagine del torace in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva che saranno sottoposti a intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare con impianto di valvola endobronchiale. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: valutazione dell'efficacia della previsione dell'integrità delle fessure interlobari basata sulla tecnologia AI dell'immagine del torace.
I partecipanti saranno valutati mediante TC polmonare (analisi quantitativa basata sulla tecnologia AI dell'immagine del torace e analisi artificiale) e sistema di rilevamento Chartis importato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malattie polmonari croniche ostruttive
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva che soddisfano i criteri diagnostici GOLD
- FEV1 ≤ 45% pred e FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred e RV>175% pred
- CAT≥18
- >50% della distruzione dell'enfisema
- Divieto di fumare > 6 mesi
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- PaCO2>8,0 kPa o PaO2<6,0 kPa
- Test di camminata di 6 minuti <160 m
- Bronchite cronica evidente, bronchiectasie o altre malattie polmonari infettive
- Tre ricoveri dovuti a infezione polmonare negli ultimi 12 mesi prima della valutazione di riferimento
- Precedente lobectomia, LVRS o trapianto di polmone
- LVEF<45% eo RVSP>50mmHg
- Terapia anticoagulante che non può essere interrotta prima dell'intervento chirurgico
- Il paziente ha un'evidente deficienza immunitaria
- - Ha partecipato ad altri studi sui farmaci polmonari entro 30 giorni prima di questo studio
- Noduli polmonari che richiedono un intervento
- Qualsiasi malattia o condizione che interferisca con il completamento della valutazione iniziale o successiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Software di analisi quantitativa dell'enfisema basato sulla tecnologia AI dell'immagine del torace
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I partecipanti sarebbero sottoposti a TC polmonare e l'integrità della fessura interlobare sarà analizzata quantitativamente mediante software basato sulla tecnologia AI dell'immagine del torace.
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analisi artificiale
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I partecipanti sarebbero sottoposti a TC polmonare e l'integrità della fessura interlobare sarà analizzata artificialmente.
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sistema di rilevamento Chartis importato
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I partecipanti sarebbero stati sottoposti al sistema di rilevamento Chartis importato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'integrità della fessura interlobare
Lasso di tempo: Prima della riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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Software di analisi quantitativa dell'enfisema basato sulla tecnologia AI dell'immagine del torace, analisi artificiale e sistema di rilevamento Chartis importato
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Prima della riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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Effetto terapeutico della chirurgia per la riduzione del volume polmonare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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TC polmonare
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1 mese dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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Effetto terapeutico della chirurgia per la riduzione del volume polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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TC polmonare
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3 mesi dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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Effetto terapeutico della chirurgia per la riduzione del volume polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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TC polmonare
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6 mesi dopo la riduzione del volume polmonare della valvola broncoscopica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
26 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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