Interlobar-halkeamien eheyden ennustamisen tehokkuuden arviointi rintakuvan tekoälyteknologian perusteella
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida interlobar-halkeamien eheyden ennustamisen tehokkuutta rintakuvan tekoälyteknologian perusteella kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joille tehdään keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus endobronkiaaliläpän implantaatiolla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Interlobar-halkeamien eheyden ennustamisen tehokkuuden arviointi rintakuvan tekoälyteknologian perusteella.
Osallistujat arvioidaan keuhkojen TT:llä (kvantitatiivinen analyysi perustuu rintakuvan tekoälytekniikkaan ja keinotekoiseen analyysiin) ja tuodulla Chartis-tunnistusjärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja jotka täyttävät GOLD-diagnostiset kriteerit
- FEV1 ≤ 45 % pred ja FEV1/FVC < 70 %
- TLC> 100 % pred ja RV> 175 % pred
- CAT≥18
- >50 % emfyseeman tuhoutumisesta
- Tupakointikielto > 6 kuukautta
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- PaCO2>8,0 kPa tai PaO2<6,0 kPa
- 6 minuutin kävelytesti <160m
- Selvä krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai muut tarttuvat keuhkosairaudet
- Kolme keuhkoinfektiosta johtuvaa sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana ennen perusarviointia
- Aiempi lobektomia, LVRS tai keuhkonsiirto
- LVEF<45% ja/tai RVSP>50mmHg
- Antikoagulanttihoito, jota ei voida lopettaa ennen leikkausta
- Potilaalla on ilmeinen immuunivajaus
- Osallistui muihin keuhkojen lääketutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta
- Interventiota vaativat keuhkokyhmyt
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee alkuperäisen tai myöhemmän arvioinnin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emfyseeman kvantitatiivinen analyysiohjelmisto perustuu rintakuvan tekoälyteknologiaan
|
Osallistujille tehdään keuhkojen TT, ja interlobar-halkeaman eheys analysoidaan kvantitatiivisesti rintakuvan tekoälyteknologiaan perustuvalla ohjelmistolla.
|
|
keinotekoinen analyysi
|
Osallistujille tehdään keuhkojen TT, ja interlobar-halkeaman eheys analysoidaan keinotekoisesti.
|
|
tuotu Chartis-tunnistusjärjestelmä
|
Osallistujat käyvät läpi tuotu Chartis-tunnistusjärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interlobar-halkeaman eheys
Aikaikkuna: Ennen bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämistä
|
Emfyseeman kvantitatiivinen analyysiohjelmisto, joka perustuu rintakuvan tekoälyteknologiaan, keinotekoiseen analyysiin ja tuotuun Chartis-tunnistusjärjestelmään
|
Ennen bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämistä
|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
1 kuukausi bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
3 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
6 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .