Evaluación de la efectividad de la predicción de la integridad de las fisuras interlobulares basada en la tecnología de IA de imagen torácica
17 de marzo de 2023 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
El objetivo del estudio observacional es evaluar la eficacia de la predicción de la integridad de las fisuras interlobares con base en la tecnología de IA de imagen torácica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que se someterán a una cirugía de reducción de volumen pulmonar con implante de válvula endobronquial. La pregunta principal que pretende responder es: la evaluación de la efectividad de predecir la integridad de las fisuras interlobares con base en la tecnología de IA de imágenes de tórax.
Los participantes serán evaluados mediante tomografía computarizada de pulmón (análisis cuantitativo basado en tecnología de IA de imágenes de tórax y análisis artificial) y el sistema de detección Chartis importado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedades pulmonares obstructivas cronicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que cumplen los criterios diagnósticos GOLD
- FEV1 ≤ 45% pred y FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred y RV>175% pred
- CAT≥18
- >50% de destrucción de enfisema
- Prohibición de fumar >6 meses
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- PaCO2>8,0 kPa o PaO2<6,0 kPa
- Prueba de marcha de 6 minutos <160 m
- Bronquitis crónica evidente, bronquiectasias u otras enfermedades pulmonares infecciosas
- Tres hospitalizaciones por infección pulmonar en los últimos 12 meses antes de la evaluación inicial
- Lobectomía previa, LVRS o trasplante de pulmón
- FEVI<45% y/o RVSP>50mmHg
- Terapia anticoagulante que no se puede suspender antes de la cirugía
- El paciente tiene una inmunodeficiencia evidente.
- Participó en otros estudios de fármacos pulmonares dentro de los 30 días anteriores a este estudio
- Nódulos pulmonares que requieren intervención
- Cualquier enfermedad o condición que interfiera con la realización de la evaluación inicial o posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Software de análisis cuantitativo de enfisema basado en tecnología de IA de imágenes de tórax
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Los participantes se someterían a una tomografía computarizada de pulmón, y la integridad de la fisura interlobar se analizará cuantitativamente mediante un software basado en tecnología de IA de imágenes de tórax.
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análisis artificial
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Los participantes se someterían a una tomografía computarizada de pulmón y se analizaría artificialmente la integridad de la fisura interlobar.
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sistema de detección Chartis importado
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Los participantes se someterían al sistema de detección Chartis importado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la integridad de la fisura interlobar
Periodo de tiempo: Antes de la reducción del volumen pulmonar con válvula broncoscópica
|
Software de análisis cuantitativo de enfisema basado en tecnología de IA de imagen torácica, análisis artificial y sistema de detección Chartis importado
|
Antes de la reducción del volumen pulmonar con válvula broncoscópica
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Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
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TC de pulmón
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1 mes después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
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Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
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TC de pulmón
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3 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
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Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
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TC de pulmón
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6 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
26 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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