Bewertung der Wirksamkeit der Vorhersage der Integrität von interlobären Fissuren basierend auf der Brustbild-KI-Technologie
17. März 2023 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Das Ziel der Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Vorhersage der Integrität interlobärer Fissuren basierend auf der Brustbild-KI-Technologie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die sich einer Lungenvolumenreduktionsoperation mit endobronchialer Ventilimplantation unterziehen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Bewertung der Wirksamkeit der Vorhersage der Integrität von interlobären Fissuren basierend auf der Brustbild-KI-Technologie.
Die Teilnehmer werden durch Lungen-CT (quantitative Analyse basierend auf Brustbild-KI-Technologie und künstlicher Analyse) und importiertem Chartis-Erkennungssystem bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die die GOLD-Diagnosekriterien erfüllen
- FEV1 ≤ 45 % pred und FEV1/FVC < 70 %
- TLC > 100 % vord. und RV > 175 % vord
- KATZE ≥18
- >50 % der Emphysemzerstörung
- Rauchverbot >6 Monate
- Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- PaCO2 > 8,0 kPa oder PaO2 < 6,0 kPa
- 6-Minuten-Gehtest<160m
- Offensichtliche chronische Bronchitis, Bronchiektasen oder andere infektiöse Lungenerkrankungen
- Drei Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Lungeninfektion in den letzten 12 Monaten vor der Ausgangsbeurteilung
- Vorherige Lobektomie, LVRS oder Lungentransplantation
- LVEF < 45 % und/oder RVSP > 50 mmHg
- Antikoagulanzientherapie, die vor der Operation nicht gestoppt werden kann
- Der Patient hat eine offensichtliche Immunschwäche
- Teilnahme an anderen Lungenmedikamentenstudien innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
- Lungenknoten, die einer Intervention bedürfen
- Jede Krankheit oder jeder Zustand, der den Abschluss der Erst- oder Folgebewertung beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Software zur quantitativen Analyse von Emphysemen basierend auf der Brustbild-KI-Technologie
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Die Teilnehmer würden sich einer Lungen-CT unterziehen, und die Integrität der interlobären Fissur wird quantitativ durch eine Software analysiert, die auf der Brustbild-KI-Technologie basiert.
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künstliche Analyse
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Die Teilnehmer würden sich einem Lungen-CT unterziehen, und die Integrität der interlobären Fissur wird künstlich analysiert.
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importiertes Chartis-Erkennungssystem
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Die Teilnehmer würden einem importierten Chartis-Erkennungssystem unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Integrität der interlobären Fissur
Zeitfenster: Vor bronchoskopischer Ventillungenvolumenreduktion
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Emphysem-Software zur quantitativen Analyse, basierend auf Brustbild-KI-Technologie, künstlicher Analyse und importiertem Chartis-Erkennungssystem
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Vor bronchoskopischer Ventillungenvolumenreduktion
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Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 1 Monat nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Lungen-CT
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1 Monat nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 3 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Lungen-CT
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3 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 6 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Lungen-CT
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6 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
26. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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