Évaluation de l'efficacité de la prédiction de l'intégrité des fissures interlobaires basée sur la technologie d'IA d'imagerie thoracique
17 mars 2023 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
L'objectif de l'étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité de la prédiction de l'intégrité des fissures interlobaires basée sur la technologie d'IA d'image thoracique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui subiront une chirurgie de réduction du volume pulmonaire avec implantation de valve endobronchique. La principale question à laquelle il vise à répondre est : l'évaluation de l'efficacité de la prédiction de l'intégrité des fissures interlobaires basée sur la technologie d'IA d'image thoracique.
Les participants seront évalués par scanner pulmonaire (analyse quantitative basée sur la technologie d'IA d'image thoracique et l'analyse artificielle) et le système de détection Chartis importé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
maladies pulmonaires obstructives chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui répondent aux critères diagnostiques GOLD
- FEV1 ≤ 45 % pred et FEV1/FVC<70 %
- TLC> 100 % préd et RV> 175 % préd
- CHAT≥18
- > 50 % de la destruction de l'emphysème
- Interdiction de fumer>6 mois
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- PaCO2>8,0 kPa, ou PaO2<6,0 kPa
- Test de marche de 6 minutes<160 m
- Bronchite chronique évidente, bronchectasie ou autres maladies pulmonaires infectieuses
- Trois hospitalisations dues à une infection pulmonaire au cours des 12 derniers mois avant l'évaluation de base
- Lobectomie antérieure, LVRS ou transplantation pulmonaire
- FEVG < 45 % et/ou RVSP> 50 mmHg
- Traitement anticoagulant qui ne peut être arrêté avant la chirurgie
- Le patient a un déficit immunitaire évident
- Participation à d'autres études sur les médicaments pulmonaires dans les 30 jours précédant cette étude
- Nodules pulmonaires nécessitant une intervention
- Toute maladie ou condition qui interfère avec l'achèvement de l'évaluation initiale ou ultérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Logiciel d'analyse quantitative d'emphysèmebasé sur la technologie d'IA d'image thoracique
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Les participants subiront une tomodensitométrie pulmonaire et l'intégrité de la fissure interlobaire sera analysée quantitativement par un logiciel basé sur la technologie d'IA d'image thoracique.
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analyse artificielle
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Les participants subiraient une tomodensitométrie pulmonaire et l'intégrité de la fissure interlobaire serait artificiellement analysée.
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système de détection Chartis importé
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Les participants seraient soumis au système de détection Chartis importé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'intégrité de la fissure interlobaire
Délai: Avant la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Logiciel d'analyse quantitative d'emphysème basé sur la technologie d'IA d'image thoracique, l'analyse artificielle et le système de détection Chartis importé
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Avant la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 1 mois après réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
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1 mois après réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 3 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
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3 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 6 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
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6 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
26 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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