Utvärdering av effektiviteten av att förutsäga integriteten hos interlobarfissurer baserat på Chest Image AI-teknik
17 mars 2023 uppdaterad av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med observationsstudien är att utvärdera effektiviteten av att förutsäga integriteten av interlobarfissurer baserat på bröstbild AI-teknologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som kommer att genomgå lungvolymreducerande operation med implantation av endobronkialklaff. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: utvärdering av effektiviteten av att förutsäga integriteten hos interlobarfissurer baserat på bröstbilds-AI-teknologi.
Deltagarna kommer att utvärderas med lung-CT (kvantitativ analys baserad på bröstbild AI-teknologi och artificiell analys) och importerat Chartis-detektionssystem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kroniska obstruktiva lungsjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som uppfyller diagnoskriterierna GOLD
- FEV1 ≤ 45 % pred och FEV1/FVC <70 %
- TLC>100% pred och RV>175% pred
- KATT≥18
- >50 % av emfysemförstörelsen
- Rökförbud>6 månader
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- PaCO2>8,0 kPa, eller PaO2<6,0 kPa
- 6-minuters gångtest<160m
- Uppenbar kronisk bronkit, bronkiektasis eller andra smittsamma lungsjukdomar
- Tre sjukhusinläggningar på grund av lunginfektion under de senaste 12 månaderna före baslinjebedömningen
- Tidigare lobektomi, LVRS eller lungtransplantation
- LVEF<45% och eller RVSP>50mmHg
- Antikoagulantbehandling som inte kan avbrytas före operation
- Patienten har uppenbar immunbrist
- Deltog i andra lungläkemedelsstudier inom 30 dagar före denna studie
- Lungknölar som kräver intervention
- Alla sjukdomar eller tillstånd som stör slutförandet av den första eller efterföljande bedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emfysem kvantitativ analysmjukvara baserad på bröstbild AI-teknologi
|
Deltagarna skulle genomgå lung-CT, och integriteten av interlobar fissur kommer att analyseras kvantitativt med programvara baserad på bröstbild AI-teknologi.
|
|
artificiell analys
|
Deltagarna skulle genomgå lung-CT, och integriteten av interlobar fissur kommer att artificiellt analyseras.
|
|
importerat Chartis-detektionssystem
|
Deltagarna skulle genomgå importerat Chartis-detektionssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
integriteten av interlobar fissur
Tidsram: Innan bronkoskopisk klaff lungvolymminskning
|
Emfysem kvantitativ analysmjukvara baserad på bröstbild AI-teknologi, artificiell analys och importerat Chartis-detektionssystem
|
Innan bronkoskopisk klaff lungvolymminskning
|
|
Terapeutisk effekt av lungvolymreduktionskirurgi
Tidsram: 1 månad efter bronkoskopisk klaff lungvolymminskning
|
Lung CT
|
1 månad efter bronkoskopisk klaff lungvolymminskning
|
|
Terapeutisk effekt av lungvolymreduktionskirurgi
Tidsram: 3 månader efter bronkoskopisk klaff lungvolymreduktion
|
Lung CT
|
3 månader efter bronkoskopisk klaff lungvolymreduktion
|
|
Terapeutisk effekt av lungvolymreduktionskirurgi
Tidsram: 6 månader efter bronkoskopisk klaff lungvolymreduktion
|
Lung CT
|
6 månader efter bronkoskopisk klaff lungvolymreduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
26 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .