Evaluering af effektiviteten af at forudsige integriteten af interlobar-fissurer baseret på Chest Image AI-teknologi
17. marts 2023 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med observationsstudiet er at evaluere effektiviteten af at forudsige integriteten af interlobare fissurer baseret på brystbilled-AI-teknologi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som vil gennemgå lungevolumenreduktionskirurgi med implantation af endobronchial klap. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: evaluering af effektiviteten af at forudsige integriteten af interlobare sprækker baseret på brystbilled-AI-teknologi.
Deltagerne vil blive evalueret ved lunge-CT (kvantitativ analyse baseret på brystbillede AI-teknologi og kunstig analyse) og importeret Chartis-detektionssystem.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kronisk obstruktive lungesygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som opfylder GOLD diagnostiske kriterier
- FEV1 ≤ 45 % pred og FEV1/FVC <70 %
- TLC>100% præd og RV>175% præd
- KAT≥18
- >50 % af ødelæggelse af emfysem
- Rygeforbud>6 måneder
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- PaCO2>8,0 kPa eller PaO2<6,0 kPa
- 6-minutters gangtest<160m
- Tydelig kronisk bronkitis, bronkiektasi eller andre smitsomme lungesygdomme
- Tre indlæggelser på grund af lungeinfektion inden for de seneste 12 måneder før baseline-vurderingen
- Tidligere lobektomi, LVRS eller lungetransplantation
- LVEF<45% og eller RVSP>50mmHg
- Antikoagulerende behandling, der ikke kan stoppes før operation
- Patienten har tydelig immundefekt
- Deltog i andre lungelægemiddelundersøgelser inden for 30 dage før denne undersøgelse
- Pulmonale knuder, der kræver indgreb
- Enhver sygdom eller tilstand, der forstyrrer fuldførelsen af den indledende eller efterfølgende vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emfysem kvantitativ analysesoftware baseret på brystbillede AI-teknologi
|
Deltagerne ville gennemgå lunge-CT, og integriteten af interlobar fissur vil blive kvantitativt analyseret ved hjælp af software baseret på brystbillede AI-teknologi.
|
|
kunstig analyse
|
Deltagerne ville gennemgå lunge-CT, og integriteten af interlobar fissur vil blive kunstigt analyseret.
|
|
importeret Chartis detektionssystem
|
Deltagerne ville gennemgå et importeret Chartis-detektionssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
integriteten af interlobar fissur
Tidsramme: Før bronkoskopisk klap lungevolumen reduktion
|
Emfysem kvantitativ analysesoftware baseret på brystbillede AI-teknologi, kunstig analyse og importeret Chartis-detektionssystem
|
Før bronkoskopisk klap lungevolumen reduktion
|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 1 måned efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
1 måned efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 3 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
3 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
6 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
26. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .