이탈리아 태아 성장 차트 개발 (METRICS)
이탈리아 인구의 태아 성장 곡선과 도플러 속도계, 다기관 연구
어떤 태아 성장 차트를 사용해야 하는지에 대한 국제적인 논의가 진행 중입니다. 사실, 다양한 성장 차트 간에 광범위하고 임상적으로 중요한 변동성이 입증되었으며, 심지어 가장 높은 방법론적 품질의 연구 간에도 입증되었습니다. 실제로 연구 모집단, 데이터 수집, 곡선 모델링 등과 같은 방법론적 측면은 프로세스의 최종 결과에 매우 중요합니다. 방법론적 문제에 대한 논의 외에도 전 세계 태아 성장을 평가하는 데 하나의 국제 표준이 적합한지 또는 국가 데이터를 기반으로 구성된 성장 차트의 채택을 뒷받침하는 인종과 관련된 일부 차이가 있는지에 대한 논의가 진행 중입니다. 또는 사용자 정의. 최근에 국제 산부인과 초음파 학회(ISUOG) 태아 생체 측정 및 성장의 초음파 평가에 관한 실무 지침은 "처방적 생체 측정 차트"를 적용할 것을 권장했습니다. ", 그리고 국가 또는 지역 참조 차트에 대한 실무자의 인식을 요구했습니다. 이러한 인식에는 참조 값을 로컬 결과에 적용하여 다양한 차트의 영향에 대한 탐색 및 예비 분석이 필요합니다.
이를 바탕으로 전향적 자료수집과 방법론적으로 건실한 국가성장과 도플러 기준의 구축을 위한 범국민적 연구가 시급한 실정이다.
연구 개요
상세 설명
어떤 태아 성장 차트를 사용해야 하는지에 대한 국제적인 논의가 진행 중입니다. 사실, 다양한 성장 차트 간에 광범위하고 임상적으로 중요한 변동성이 입증되었으며, 심지어 가장 높은 방법론적 품질의 연구 간에도 입증되었습니다. 실제로 연구 모집단, 데이터 수집, 곡선 모델링 등과 같은 방법론적 측면은 프로세스의 최종 결과에 매우 중요합니다. 방법론적 문제에 대한 논의 외에도 전 세계 태아 성장을 평가하는 데 하나의 국제 표준이 적합한지 또는 국가 데이터를 기반으로 구성된 성장 차트의 채택을 뒷받침하는 인종과 관련된 일부 차이가 있는지에 대한 논의가 진행 중입니다. 또는 사용자 정의.
최근에 국제 산부인과 초음파 학회(ISUOG) 태아 생체 측정 및 성장의 초음파 평가에 관한 실무 지침은 "처방적 생체 측정 차트"를 적용할 것을 권장했습니다. ", 그리고 국가 또는 지역 참조 차트에 대한 실무자의 인식을 요구했습니다. 이러한 인식에는 참조 값을 로컬 결과에 적용하여 다양한 차트의 영향에 대한 탐색 및 예비 분석이 필요합니다.
SIEOG(이탈리아 산부인과 초음파 학회)가 추진한 최근 이탈리아의 다중 중심 연구에서는 2006년에 발표된 WHO 성장 차트와 대규모 이탈리아 코호트(n=7347 ) 임신에 문제가 없는 저위험 여성. 연구 결과에 따르면 IG-21st 기준은 각각 10백분위수 이하 태아 비율이 가장 적고 90백분위수 이상 태아 비율이 가장 높은 것으로 파악됐다. 머리 둘레(HC), 복부 둘레(AC) 및 대퇴골 길이(LF)가 90센티일 이상인 태아의 비율은 각각 29.9%, 32.5 및 46%였습니다. WHO 기준이 관찰된 10번째 백분위수에 가장 근접한 것으로 보이지만 90번째 백분위수 이상의 태아 비율도 적절한 백분위수 분포에 대해 예상보다 높았지만 IG-21st 표준(22.8%, 21.3% 및 31.9%)에 비해 작았습니다. HC, AC 및 LF에 대해 각각. 전반적으로 이러한 데이터는 민족적 기원과 관련된 차이가 있을 수 있으며 Eunice Kennedy Shriver 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 및 세계 보건에서 이미 제안한 모성, 사회 경제적 또는 기타 방법론적 요인에 의해 완전히 설명되지 않을 수 있음을 시사합니다. 조직(WHO) 그룹.
이러한 데이터는 IG-21st 성장 표준이 제공할 수 있는 명백한 이점에도 불구하고 임상 실습에 즉시 적용하면 재태 주령 태아에 대한 작은 진단이 부족할 수 있으며 특히 재태 주령 태아에 대한 과진단이 발생할 수 있음을 시사합니다. 임상 실습에 큰 영향을 미칩니다. WHO 성장 참조는 재태 연령 태아의 비율을 과대 평가할 수도 있지만 우리 인구에 더 적합한 것으로 보입니다. 반면에 기존의 국가 성장 차트에는 중요한 생체 매개변수와 백분위수가 부족합니다. 최근의 합의 기준이 태아 성장 제한 진단을 위한 독립적인 기준으로 3백분위수 미만의 AC 및 추정 태아 체중(EFW)을 제안한 것을 고려한다면 이것은 매우 중요합니다.
이를 바탕으로 전향적 자료수집과 방법론적으로 건실한 국가성장과 도플러 기준의 구축을 위한 범국민적 연구가 시급한 실정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamara Stampalija, MD
- 전화번호: +390403785486
- 이메일: tamara.stampalija@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
연락하다:
- Tamara Stampalija, MD
- 전화번호: 0403785486
- 이메일: tamara.stampalija@burlo.trieste.it
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli - IRCCS City Rome
-
연락하다:
- Alessandra Familiari, MD
- 전화번호: +39 0630151
- 이메일: alessandra.familiari@policlinicogemelli.it
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCSS Ca Granda, Policlinico di Milano
-
연락하다:
- Enrico Ferrazzi, MD
- 전화번호: +39 0255031
- 이메일: enrico.ferrazzi@unimi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및 ≤40세
- 체질량 지수(BMI) 18-30kg/m2
- 단태 임신
- 알려진 마지막 월경 기간(LMP)의 첫 번째 날과 규칙적인 것으로 보고된 주기, 28일 ±4일 지속 및 임신 초기에 측정된 크라운 엉덩이 길이(CRL)
- 만성 건강 문제의 병력 없음
- 장기 약물 없음(임신 치료 포함)
- 태아 성장을 방해할 가능성이 있는 환경적 또는 경제적 제약이 없음
- 현재 또는 지난 6개월 동안 금연
- 알코올 소비 없음
- 재발성 유산의 병력 없음
- 이전 조산(37주 미만)이 없거나 출생 시 체중이 2,500g 미만
- 선천성 질환 또는 연구 등록시 태아 기형의 현재 임신에 대한 증거 없음
제외 기준:
- 다태임신
- 증가된 목덜미 투명대(>99°centile)를 포함하여 선천적 구조적 또는 염색체 이상이 있는 태아
- 태아 사망
- 태아 성장에 영향을 줄 수 있는 장애(기존 고혈압, 당뇨병, 신장 질환)가 있는 여성
- 약물 가정(저용량 아스피린 등)
- 흡연
- 배송 <37주
- 임신 합병증 (임신의 고혈압 장애, 감염, 임신성 당뇨병, 기타 질병)
- 보조 생식 기술로 임신
- 비정상적인 자궁 동맥 도플러(수행된 경우)
- 임신 초기 PAPP-A<0.3 MoM
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
단순 싱글톤 임신을 한 건강한 여성
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태아 초음파 평가는 태아기 14주부터 4-5주 간격으로 최대 총 6회 초음파 검사를 위해 세로로 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 성장 평가
기간: 임신 14주부터 출산까지
|
전국 정상태아발육 참고도 구축
|
임신 14주부터 출산까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tamara Stampalija, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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