미숙아의 측면 위치 MRI, 관찰 연구 (MRIOPS)
2023년 12월 21일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
자기 공명 영상 촬영 중 진정 작용을 받은 미숙아의 옆 자세: 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 MRI를 받은 미숙아의 측면 위치에서 진정의 안전성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 진정 중 무호흡 횟수
- 깊은 진정 동안 eupnea의 유지
연구 개요
상세 설명
미숙아는 자기 공명 영상 촬영 중에 옆으로 누워 진정됩니다.
시술 중 부설의 안전성을 확인하기 위해 숩네아 유지관리(SaO2 및 EtCO2)에 대한 밀착 관리를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fabio sbaraglia, Ph.D
- 전화번호: 3497730144
- 이메일: fabiosbaraglia@hotmail.com
연구 장소
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아
- Policlinico Univeristario Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 중 미숙아
설명
포함 기준:
- < 40주 임신 후 연령(PCA)
제외 기준:
- > 50주 PCA
- 신생아 질식에 대한 저체온으로 이전 치료
- 이전 48시간 이내에 침습적 양압 환기를 받은 환자
- 기존 심장 부정맥
- 종양학적 병리의 존재 또는 의심
- 신경근 또는 대사 질환
- 이전 뇌 또는 복부 수술
- 두개외정맥 접근의 존재
- 상부 호흡기 감염
- 부모의 정보에 입각한 동의 거부 또는 이를 표현할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 산소 불포화
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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깊은 진정 동안 말초 산소 포화도 < 90%의 에피소드 수
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학업 수료까지 평균 7개월
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무호흡증
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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무호흡 에피소드 수 > 깊은 진정 동안 20초
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학업 수료까지 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영상 품질의 주관적 평가
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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2명의 신경방사선과 전문의가 5개 범주에서 점수(1~5점)로 측정한 이미지에 대한 주관적 평가
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학업 수료까지 평균 7개월
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영상 품질의 객관적인 평가
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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SNR(Signal to Noise Ratio) 측정을 통한 화질의 객관적 평가
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학업 수료까지 평균 7개월
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수술 후 온도 조절
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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검사 후 직장 중심 체온(°C) 측정
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학업 수료까지 평균 7개월
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완전한 경장 공급을 위한 시간
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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수술 전 금식 후 전체 경장영양을 위한 시간
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학업 수료까지 평균 7개월
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영상 품질의 객관적인 평가
기간: 학업 수료까지 평균 7개월
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CNR(Contrast to Noise Ratio)을 측정하여 화질을 객관적으로 평가
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학업 수료까지 평균 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fabio sbaraglia, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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