Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateral Position MRI keskosilla, havaintotutkimus (MRIOPS)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Keskosten sivuttaisasento, jolle on tehty sedaatio magneettikuvauksen aikana: havaintotutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida sedaation turvallisuutta sivuasennossa keskosilla, joille on tehty magneettikuvaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • apneoiden lukumäärä sedaation aikana
  • Eupnean ylläpito syvän sedaation aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskoset rauhoitetaan sivuasennossa magneettikuvauksen aikana. Toimenpiteen aikana valvomme tarkasti eupnean huoltoa (SaO2 ja EtCO2) muninnan turvallisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia
        • Policlinico Univeristario Agostino Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskosten synnyttää sairaalahoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 40 viikkoa hedelmöittymisen jälkeinen ikä (PCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • > 50 viikkoa PCA
  • aiempi hypotermiahoito vastasyntyneen asfyksian vuoksi
  • potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista ylipaineventilaatiota edellisten 48 tunnin aikana
  • olemassa olevat sydämen rytmihäiriöt
  • onkologisen patologian esiintyminen tai epäily
  • neuromuskulaariset tai metaboliset sairaudet
  • aiempi aivo- tai vatsaleikkaus
  • epikraniaalisten laskimoiden esiintyminen
  • ylempien hengitysteiden infektiot
  • vanhempien tietoisen suostumuksen epääminen tai kyvyttömyys ilmaista sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happidesaturaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Perifeerisen happidesaturaatiojaksojen määrä < 90 % syvän sedaation aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Apnea
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Apneajaksojen määrä > 20 sekuntia syvän sedaation aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaadun subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Kahden neuroradiologin kuvien subjektiivinen arviointi pisteinä (1-5 pistettä) 5 kategoriassa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Objektiivinen kuvantamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Objektiivinen kuvanlaadun arviointi mittaamalla signaalikohinasuhdetta (SNR)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen lämpötilan säätö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Peräsuolen sisälämpötilan mittaus (°C) tutkimuksen jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Täyden enteraalisen ruokinnan aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Kuinka monta tuntia täydellistä enteraalista ruokintaa varten leikkausta edeltävän paaston jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Objektiivinen kuvantamisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
Objektiivinen kuvanlaadun arviointi mittaamalla kontrastin ja kohinan suhdetta (CNR)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: fabio sbaraglia, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5259B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa