군대 성 외상을 경험한 참전 용사를 위한 가상 전사 갱신 요법의 효능
2025년 8월 5일 업데이트: Amanda Wood, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
그룹 치료는 군 성적 외상(MST)을 경험한 재향군인에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구를 통해 조사관은 두 개의 서로 다른 그룹인 Warrior Renew와 Health & Wellness가 MST를 경험한 재향군인의 정신 건강 증상을 줄이는 데 효과적인지, 그리고 둘 중 하나가 다른 것보다 더 효과적인지 알아보고자 합니다.
이 연구에 대한 참여는 약 16주 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 군에서 성적 트라우마를 경험한 재향군인을 위한 그룹 환경에서 정신 건강 치료를 검토합니다. 군 성적 트라우마 또는 MST는 군 복무 중에 경험한 성폭행 또는 성희롱의 경험으로 정의됩니다. MST 생존자는 정신 건강 증상이 나타날 수 있습니다. MST 생존자를 위한 그룹 치료가 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서는 두 가지 그룹 치료를 비교합니다. 1) Warrior Renew; 및 2) 건강 및 웰니스.
이 연구를 수행함으로써 조사관은 다음을 배우기를 희망합니다. 2) MST 생존자를 위한 치료법을 개발할 때 다르게 다루어야 하는 성별에 따른 차이가 있는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA 의료 또는 정신 건강 제공자와 치료를 확립했습니다.
- 군대에서 성적인 트라우마를 경험했다고 보고합니다.
- 18세에서 75세 사이.
- 외래 환자이며 8주간의 그룹 치료 및 평가 조치를 포함한 모든 연구 절차를 따를 수 있습니다.
- DSM-5(PC-PTSD-5)에 대한 1차 진료 PTSD 선별검사에서 양성 선별검사.
- 원격 의료를 통해 가상 그룹 치료에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 서비스 제공자의 임상적 판단에서 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 손상된 의사 결정 능력.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 긍정적인 선별 검사를 통해 입증되는 현재/활성 자살 생각 또는 지난 1년 이내에 자살 시도 또는 정신과 입원
- 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애, 정신병적 또는 해리성 장애의 현재 또는 과거 진단.
- AUDIT-C(Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise)로 측정한 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애의 현재/활성 진단.66
- 영어를 읽을 수 없습니다.
- 현재 트라우마 중심의 그룹 또는 개인 심리 치료를 받고 있습니다. (이전 정신 요법 또는 현재 약물 요법은 허용됨).
- 이 연구 동안 정신 건강 개입을 포함하는 다른 연구 프로토콜에 동시에 등록
- 이전에 Warrior Renew 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워리어 리뉴
8주, 주 1회 90분 세션, 8~10명 그룹, 성별 계층화
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그룹 형식에는 워밍업 커뮤니티 구축 연습, PowerPoint 슬라이드를 사용하여 표준화된 자료의 심리 교육적 프레젠테이션, 정보 토론 및 대화형 연습이 포함되며 마음 챙김 또는 가이드 이미지와 같은 감정 관리 기술을 향상시키는 연습으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 건강 및 웰빙
8주, 주 1회 90분 세션, 8~10명 그룹, 성별 계층화
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PowerPoint 슬라이드 데크는 공유 화면을 통해 표시됩니다.
웰빙 그룹은 본질적으로 교육적이며 토론, 목표 설정 및 건강한 선택을 장려합니다.
이 그룹에서 다루는 유사한 주제는 이전에 건강 증진 수업에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 (PCL-5)
기간: 기준선에서 8 주 처리 끝으로 변경됩니다.
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20- 항목 PCL-550은 PTSD에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 5 (DSM-5, 2013) 기준과 일치하는 항목을 사용하여 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
PCL-5 항목의 문구는 기존 증상의 변화와 DSM-5에서 새로운 증상의 추가를 모두 반영합니다.
PCL-5는 다음과 같은 앵커를 포함하여 각 증상에 대해 0-4의 자체 보고서 리 커트 등급 척도를 사용합니다.
31-33 점은 PTSD의 가능한 진단을위한 최적의 효율적인 컷오프로 확인되었습니다 (VA National Center for PTSD, 2015).
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기준선에서 8 주 처리 끝으로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ -9)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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PHQ-9는 자체보고, 9 개 항목 스크리닝 도구입니다.
이 도구는 주요 우울증에 대한 DSM-5 기준에 따른 우울 증상의 빈도를 평가하고, 다음 중 어느 쪽이든 지난 2 주 동안 응답자에게 각 항목을 평가합니다. 다음 중 하나에 의해 얼마나 자주 귀찮게 되었습니까? "항목은 다음과 같은 4 가지를 통해 평가됩니다.
점수는 더 높은 수준의 심리적 고통을 나타내는 점수로 합산됩니다.
PHQ-9는 주요 우울증의 경우 88%의 민감도와 88%의 민감도를 갖는 것으로 나타 났으며, 크론 바흐 알파는 .89입니다.
(Kroenke et al., 2001).
그것은 5-9 = 경증, 10-14 = 보통, 15-19 = 중간 정도, 20-27 = 심한 우울증의 해석을 제안했습니다.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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일반 불안 장애 평가 (GAD-7)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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GAD-7은 일반적인 불안의 7 개 항목 자체보고 척도입니다.
응답자는 다음 지침에 따라 각 항목을 평가합니다. "지난 2 주 동안 다음 중 하나에 의해 얼마나 자주 방해를 받았습니까?"항목은 4 가지 선택을 통해 평가됩니다. 0 = 전혀, 1 = 며칠, 2 일 이상, 3 = 거의 매일.
점수는 더 높은 수준의 심리적 고통을 나타내는 점수로 합산됩니다.
GAD-7은 DSM-5에 기초하여 일반적인 불안 장애를 식별하기 위해 89% 감도 및 82% 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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분노 반응의 차원 -5 (DAR-5)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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DAR-5는 분노 반응 (빈도, 강도, 기간 및 물리적 길항 작용)에 대한 4 가지 질문과 분노 기능 장애 (사회적 관계, 일 및 건강에 부정적인 영향)에 관한 4 가지 질문을 포함하는 7 가지 분노 측정입니다.
이 측정의 수정 된 버전이 사용되며, 이는 유효성이 손실되지 않고 Likert 스케일 응답을 9에서 5 개의 항목으로 줄였습니다.
이 법안은 Cronbach의 알파가 .77의 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다.
분노 반응 및 분노 손상의 경우 .85.
테스트 재시험 신뢰성은 분노 반응의 경우 .66, 분노 손상의 경우 .56이었습니다.
이 척도는 또한 우수한 구성 유효성을 보여 주었으며, Staxi (State-Trait Anger Expression Inventory)의 7 가지 하위 척도와 유의 한 상관 관계를 나타 냈습니다.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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내재화 된 수치 스케일 (ISS)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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ISS는 24 개 항목 내재화 된 수치 하위 척도와 6 개 항목 자존심 하위 규모로 구성된 30 개 항목 자체 보고서의 특성 수치 측정입니다.
이 법안은 실제로 "수치"라는 단어를 사용하지 않고 부끄러운 경험에 대해 묻습니다.
50 점 이상의 점수는 문제가되는 수준의 수치를 나타내도록 권장됩니다.
이 법안은 알파 계수가 .88 및 .96 인 내재화 된 수치와 자존심 하위 척도에 대한 강력한 내부 일관성과 신뢰성을 보여주었습니다.
및 .81 및 .75의 테스트-재시험 관련성
각기.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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외상 후 인식 인벤토리 (PTCI)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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33 개 항목 PTCI는 외상 관련 사고와 신념을 평가하는 데 사용되었습니다.
PTCI에는 세 가지 하위 척도가 있습니다 : 자기 자신에 대한 부정적인 인식, 세계에 대한 부정적인 인식, 자기 샘플, 세계적 규모, 총 부정적인 인식, 이는 세 가지 하위 스케일의 합인 것입니다.
항목은 1 = 완전히 동의하지 않는 7 점 리 커트 유형 응답 척도를 사용하여 평가됩니다. 7 = 전적으로 동의합니다.
부정적인 사고 점수는 각 하위 스케일의 항목을 더 높은 점수로 부정적인 사고의 등급을 높이면 계산됩니다.
PTCI는 우수한 내부 일관성, 테스트 재시험 신뢰성 및 유효성을 보여주었습니다.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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감정 표현 척도에 대한 태도 (AEE)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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AEE는 감정의 표현이 약점 (약점)의 징후라는 신념을 측정하는 20 개 항목 척도입니다. 감정이 통제하에 있어야한다는 믿음 (통제); 다른 사람들이 표현 된 감정 (사회)을 거부 할 것이라는 믿음; 그리고 자신에게 감정을 유지하는 경향 (비 표현).
응답자는 강력하게 동의하지 않는 (1)에서 강력하게 동의하는 (5)에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 각 항목에 응답해야하므로 총 척도의 점수는 20 ~ 100의 가능한 범위를 가지게되며, 점수가 높을수록 감정 표현에 대한 부정적인 태도를 더 많이 나타냅니다.
알파 신뢰성 .93의 신뢰할 수 있고 단일 총 점수입니다.
감정 표현 설문지와 높은 상관 관계로 유효합니다 (r = .62,
p <.001).
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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베테랑 랜드 12- 항목 건강 조사 (VR-12)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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VR-12는 주로 건강 관련 삶의 질과 질병 부담을 측정하는 데 주로 12 개 항목 도구입니다.
이 도구는 전반적인 삶의 질에 대한 신체 건강 및 정신 건강 영향을 모두 요약합니다.
VR-12는 Veterans Rand 36 Item Health Survey에서 파생되었으며 재향 군인 인구와 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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고통, 삶의 즐거움 및 일반적인 활동 척도 (PEG)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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PEG는 간단한 통증 인벤토리에서 파생 된 3 개 항목 척도이며 통증 강도 (P), 수명의 즐거움 (E) 및 일반적인 활동 (G)과의 간섭을 포함합니다.
전반적으로, PEG의 신뢰성은 양호했다 (두 샘플에서 0.73 및 0.89).
PEG의 구성 유효성은 통증 별 측정에도 좋았다 (Krebs et al., 2009).
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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통증 자기 효능 설문지 (PSEQ)
기간: 기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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PSEQ는 10 개 항목 PSEQ에서 파생 된 2 항목의 통증 설문지입니다.
2 항목 척도는 우수한 타당성과 내부 일관성을 보여 주었고 수렴 유효성이 우수했습니다 (Nicholas et al., 2015).
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기준선에서 8 주 처리 후 및 16 주 후에 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Wood, PhD, VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-22-1-1114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 IRB 제한 사항에 따라 외부 연구원은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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