Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii Virtual Warrior Renew dla weteranów, którzy doświadczyli wojskowej traumy seksualnej

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amanda Wood, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Terapie grupowe mogą być pomocne dla weteranów, którzy doświadczyli wojskowej traumy seksualnej (MST). Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy dwie różne grupy: Warrior Renew oraz Health & Wellness są skuteczne w zmniejszaniu objawów zdrowia psychicznego u weteranów, którzy doświadczyli MST i czy którakolwiek z nich jest bardziej skuteczna niż druga. Udział w tym badaniu potrwa około 16 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt zbada leczenie zdrowia psychicznego w warunkach grupowych dla weteranów, którzy doświadczyli wojskowej traumy seksualnej. Wojskowa trauma seksualna lub MST definiowana jest jako każde doświadczenie napaści na tle seksualnym lub molestowania seksualnego podczas służby wojskowej. U osób, które przeżyły MST, mogą wystąpić objawy związane ze zdrowiem psychicznym. Pomocne może być grupowe leczenie osób, które przeżyły MST. W tym badaniu porównane zostaną dwie różne metody leczenia grupowego: 1) Warrior Renew; oraz 2) Zdrowie i dobre samopoczucie.

Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się: 1) czy jedna lub obie terapie grupowe są bezpieczne i skuteczne w zmniejszaniu objawów zdrowia psychicznego u weteranów, którzy doświadczyli MST; oraz 2) czy istnieją różnice ze względu na płeć, które należy uwzględnić w inny sposób przy opracowywaniu metod leczenia osób, które przeżyły MST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • VA Portland Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Belle Zaccari, PsyD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanda E Wood, PhD
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98483
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System American Lake Division
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanda E Wood, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma zapewnioną opiekę medyczną lub psychiatryczną świadczoną przez VA.
  2. Zgłaszają, że doświadczyli wojskowej traumy seksualnej.
  3. W wieku od 18 do 75 lat.
  4. Jest pacjentem ambulatoryjnym i jest w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym ośmiu tygodni leczenia grupowego i środków oceny.
  5. Pozytywny ekran na ekranie PTSD Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5).
  6. Możliwość uczestniczenia w wirtualnej terapii grupowej za pośrednictwem telezdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzona zdolność podejmowania decyzji, która w ocenie klinicznej ich dostawcy wpłynie na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Aktualne/aktywne myśli samobójcze potwierdzone pozytywnym wynikiem testu na skali oceny ciężkości samobójstw w Columbia (C-SSRS) lub próba samobójcza lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku
  3. Obecna lub przebyta diagnoza schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń psychotycznych lub dysocjacyjnych.
  4. Bieżąca/aktywna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji lub alkoholu mierzona za pomocą zwięzłego testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).66
  5. Nie można czytać po angielsku.
  6. Obecnie przechodzi psychoterapię grupową lub indywidualną skoncentrowaną na traumie. (Dopuszczalna jest wcześniejsza psychoterapia lub aktualna farmakoterapia).
  7. Równocześnie zapisany do innego protokołu badawczego obejmującego interwencję w zakresie zdrowia psychicznego podczas tego badania
  8. Miał poprzednią kurację Warrior Renew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odnowa wojownika
8 tygodni, raz w tygodniu 90-minutowe sesje, grupy 8-10 osób, z podziałem na płeć
Behawioralne: Odnowa wojownika
Forma grupy obejmuje rozgrzewkowe ćwiczenia budowania społeczności, psychoedukacyjną prezentację materiałów znormalizowanych za pomocą slajdów PowerPoint, po której następuje dyskusja na temat informacji i ćwiczeń interaktywnych, a kończy się ćwiczeniami mającymi na celu poprawę umiejętności zarządzania afektem, takich jak uważność lub kierowane wyobrażenia.
Aktywny komparator: Zdrowie i uroda
8 tygodni, raz w tygodniu 90-minutowe sesje, grupy 8-10 osób, z podziałem na płeć
Behawioralne: Zdrowie i uroda
Talie slajdów programu PowerPoint będą wyświetlane na udostępnionym ekranie. Grupa wellness będzie miała głównie charakter edukacyjny i będzie zachęcać do dyskusji, wyznaczania celów i dokonywania zdrowych wyborów. Podobne tematy poruszane w tej grupie były już wcześniej wykorzystywane na zajęciach z promocji zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 8
20-punktowy PCL-550 zostanie wykorzystany do oceny objawów PTSD przy użyciu pozycji zgodnych z kryteriami PTSD zawartymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym 5 (DSM-5, 2013). Sformułowanie pozycji PCL-5 odzwierciedla zarówno zmiany istniejących objawów, jak i dodanie nowych objawów w DSM-5. PCL-5 wykorzystuje samoopisową skalę oceny Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu, w tym kotwice: „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” i „Bardzo ”. Wynik 31-33 został zidentyfikowany jako optymalnie skuteczny punkt odcięcia dla prawdopodobnej diagnozy PTSD (VA National Center for PTSD, 2015).
Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 8
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 16
20-punktowy PCL-550 zostanie wykorzystany do oceny objawów PTSD przy użyciu pozycji zgodnych z kryteriami PTSD zawartymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym 5 (DSM-5, 2013). Sformułowanie pozycji PCL-5 odzwierciedla zarówno zmiany istniejących objawów, jak i dodanie nowych objawów w DSM-5. PCL-5 wykorzystuje samoopisową skalę oceny Likerta od 0 do 4 dla każdego objawu, w tym kotwice: „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” i „Bardzo ”. Wynik 31-33 został zidentyfikowany jako optymalnie skuteczny punkt odcięcia dla prawdopodobnej diagnozy PTSD (VA National Center for PTSD, 2015).
Zmiany od wartości początkowej w tygodniu 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda E Wood, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-22-1-1114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z naszymi obecnymi ograniczeniami IRB żadne dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla zewnętrznych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odnowa wojownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj