Palivizumab 예방요법 준수
2023년 3월 18일 업데이트: Elif Erolu, Kosuyolu Heart Hospital
선천성 심장 질환이 있는 어린이의 Palivizumab 예방 순응도를 높이기 위한 행동 중재: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 선천성 심장 질환이 있는 어린이의 palivizumab 예방에 대한 순응도를 높이기 위한 두 가지 대안적인 넛지 개입의 의미를 분석하는 것입니다. 연구자가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- palivizumab 예방 프로그램에 대한 환자 가족의 순응도를 높이는 데 잘 확립된 인지 편향이 효과적입니까?
- 예방 프로그램에 대한 가족의 순응도에 영향을 미치는 요인은 무엇이며 개입의 효과가 이러한 요인에 의존하는지 여부와 그 방법은 무엇입니까?
이러한 질문을 연구하기 위해 조사관은 두 가지 대안적인 넛지 개입을 설계할 때 잘 확립된 4개의 인지 편향을 활용할 계획을 세웠고 조사관은 대조군에 대한 각 넛지 개입의 효과를 측정했습니다.
환자들은 하나의 대조군과 두 개의 치료군으로 무작위로 배정되었습니다. 통제 그룹에서 조사관은 참가자에게 예방 프로그램에 대해 알리고 일정을 제공했습니다. 첫 번째 치료 그룹의 환자들은 예약 이틀 전에 추가로 전화를 받았고(현상 유지 편향) 예약 날짜를 계획하도록 요청했습니다(실행 의도). 두 번째 치료 그룹의 환자는 프로그램의 이점과 현재 준수율(가용성 편향 및 사회적 규범)에 대해 알려주는 격주 메시지를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Kosuyolu Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 선천성 심장병, 울혈성 심부전, 교정 심장 수술 후 혈역학적으로 유의한 잔존 결손이 있는 선천성 심장병, 심근병증, 폐고혈압 진단
- 만 0~2세
제외 기준:
- 팔리비주맙 예방요법이 필요하지 않은 선천성 심장질환의 진단(혈류학적으로 안정된 선천성 심장질환의 진단)
- 예방 프로그램 중 퇴장
- 0~2세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현상 유지 편향과 구현 의도 편향
이 부문의 참가자 가족은 예방 프로그램에 대해 안내를 받았고 예약 이틀 전에 추가 일정을 제공하고(현상 유지 편향) 예약 날짜를 계획하도록 요청했습니다(실행 의도).
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참가자들은 예방 접종 예약 카드를 받았고 참가자들은 매달 예약 이틀 전에 전화를 받았습니다. 참가자들에게 정해진 약속이 있음을 상기시키고 아래에 설명된 대로 약속 날짜를 계획하도록 요청했습니다. 각 병원의 전화 통화에 사용된 표준 스크립트는 다음과 같습니다. 아시다시피 귀하는 [날짜 입력] [입력 시간]에 예방 접종 예약이 있습니다. 약속 날짜를 계획하는 데 도움이 되도록 몇 가지 간단한 질문이 있습니다.
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실험적: 가용성 편향과 사회적 규범
이 부문의 참가자 가족은 예방 프로그램에 대한 정보를 받고 일정을 제공했으며 프로그램의 이점과 준수율(가용성 편향 및 사회적 규범)에 대해 알려주는 메시지를 격주로 받았습니다.
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참가자에게 백신 접종 예약 카드를 제공하고 참가자는 메시징 그룹(참가자의 선호도에 따라 Whatsapp 또는 SMS)에 포함되어 한 달에 두 번 RSV 감염으로 인한 추가 위험에 대해 RSV에 대해 알리는 메시지를 받았습니다. 선천성 심장병이 있는 어린이와 예방 프로그램 준수의 이점.
이 메시지에는 지난달에 약속을 지킨 많은 환자 가족에 대한 진술도 포함되어 있습니다.
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실험적: 제어
이 팔의 참가자 가족에게 예방 프로그램에 대한 정보를 제공하고 일정을 제공했습니다.
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참가자들에게는 예방접종 예약 카드가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 프로그램에 대한 순응도를 높이는 인지 편향의 효과
기간: 4 주
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대조군과 치료군의 평균 준수율
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아버지의 고용상태(전일제, 시간제, 무)가 참여자의 예방 프로그램 순응도에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 대한 가족 내 자녀 수의 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 대한 출생 체중(그램 단위의 체중)의 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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중환자실 입원 횟수가 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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이전에 호흡기 세포 융합 바이러스에 대한 지식이 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향 (예/아니오)
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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예방 프로그램의 중요 여부(예/아니오)가 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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집에서 병원까지의 거리(km)가 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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예방프로그램 접근의 어려움 횟수가 참여자의 예방프로그램 순응도에 미치는 영향.
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 대한 가족 규모(같은 집에 사는 사람의 수)가 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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학령기 아동의 수가 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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가족 소득(<1000 TL, 1000-2999 TL, 3000-4999 TL, 5000-6999 TL, 7000-8999 TL, >9000 TL)이 참가자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 대한 흡연의 영향(예/아니오)
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 대한 아버지와 어머니의 연령(세)의 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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부모의 교육수준(무학력, 초등학교, 고등학교, 대학교)이 참여자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향.
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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어머니의 고용상태가 참가자의 예방 프로그램 순응도에 미치는 영향
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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결혼상태(기혼, 별거, 이혼, 사별)가 참여자의 예방프로그램 순응도에 미치는 영향.
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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아버지와 어머니의 건강 상태(건강 상태, 건강 상태 보통, 건강 상태 나쁨)가 참여자의 예방 프로그램 준수에 미치는 영향.
기간: 8주
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참가자의 예방 프로그램 준수에 영향을 미치는 요인.
치료 효과에 대한 각 요인의 상호 작용.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elif Erolu, M.D.Ph.D., Kosuyolu Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/14/413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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