Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie profilaktyki paliwizumabu

18 marca 2023 zaktualizowane przez: Elif Erolu, Kosuyolu Heart Hospital

Interwencje behawioralne w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki paliwizumabem u dzieci z wrodzoną wadą serca: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest analiza implikacji dwóch alternatywnych interwencji szturchających w celu zwiększenia przestrzegania profilaktyki paliwizumabem u dzieci z wrodzoną wadą serca. Główne pytania, na które chcą odpowiedzieć badacze, to:

  • Czy dobrze ugruntowane błędy poznawcze skutecznie zwiększają przestrzeganie przez rodziny pacjentów programu profilaktyki paliwizumabem?
  • Jakie czynniki wpływają na przestrzeganie przez rodziny programu profilaktycznego oraz czy iw jaki sposób efekty interwencji zależą od tych czynników?

Aby przestudiować te pytania, badacze planowali wykorzystać cztery dobrze ugruntowane błędy poznawcze w projektowaniu dwóch alternatywnych interwencji polegających na szturchaniu, a badacze mierzyli skuteczność każdej interwencji polegającej na szturchaniu w stosunku do grupy kontrolnej.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej grupy kontrolnej i dwóch grup terapeutycznych. W grupie kontrolnej badacze poinformowali uczestników o programie profilaktycznym i podali harmonogram. Pacjenci z pierwszej grupy leczenia byli dodatkowo wzywani na dwa dni przed wizytą (błąd status quo) i proszeni o zaplanowanie dnia wizyty (zamiar realizacji). Pacjenci w drugiej grupie terapeutycznej otrzymywali co dwa tygodnie wiadomości informujące ich o korzyściach płynących z programu, a także o aktualnym wskaźniku przestrzegania zaleceń (błąd dostępności i norma społeczna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Kosuyolu Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka wrodzonych wad serca niestabilnych hemodynamicznie, zastoinowa niewydolność serca, diagnostyka wrodzonych wad serca z istotnymi hemodynamicznie ubytkami resztkowymi po operacjach kardiochirurgicznych, kardiomiopatii, nadciśnienia płucnego
  • Wiek od 0 do 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka wrodzonych wad serca, w których profilaktyka paliwizumabem nie jest konieczna (diagnostyka wrodzonych wad serca stabilnych hemodinamicznie).
  • Stawanie się wyjściem podczas programu profilaktycznego
  • Nie będąc w wieku 0-2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błąd status quo i błąd intencji wdrożenia
Rodziny uczestników w tym ramieniu zostały poinformowane o programie profilaktycznym i przekazały dodatkowo harmonogram wywołany na dwa dni przed wizytą (błąd status quo) oraz poproszone o zaplanowanie dnia wizyty (zamiar realizacji).
Behawioralne: Połączenie telefoniczne

Uczestnicy otrzymali kartę wizyty szczepienia, a uczestnicy otrzymywali telefon co miesiąc dwa dni przed spotkaniem. Uczestnikom przypomniano, że mają ustalone spotkanie i poproszono ich o zaplanowanie dnia spotkania, jak opisano poniżej. Standardowy scenariusz rozmowy telefonicznej w każdym szpitalu brzmiał następująco: Dzień dobry, dzwonimy do Pana, ponieważ jest Pan zapisany do programu badawczego dotyczącego profilaktyki paliwizumabem. Jak wiesz, masz umówioną wizytę na szczepienie w dniu [wprowadź datę] o [wprowadź godzinę]. Aby pomóc Ci zaplanować dzień spotkania, mamy kilka krótkich pytań.

  1. Czy w dniu wizyty przyjdziesz do szpitala z domu, czy będziesz musiał uzyskać pozwolenie z miejsca pracy?
  2. Jakim środkiem transportu planujesz przyjechać do szpitala w dniu wizyty?
  3. O której godzinie planujesz wyjść z domu lub pracy, aby przyjść do szpitala?
Eksperymentalny: Błąd dostępności i norma społeczna
Rodziny uczestników w tym ramieniu zostały poinformowane o programie profilaktycznym i przedstawiły harmonogram oraz otrzymywały co dwa tygodnie wiadomości informujące o korzyściach płynących z programu i wskaźniku przestrzegania zaleceń (błąd dostępności i norma społeczna).
Behawioralne: Wiadomość tekstowa
Uczestnicy otrzymali kartę wizyty na szczepienie, a uczestnicy zostali włączeni do grupy wiadomości (na Whatsapp lub SMS, w zależności od preferencji uczestnika), gdzie dwa razy w miesiącu otrzymywali wiadomość informującą ich na RSV o dodatkowych zagrożeniach związanych z zakażeniem RSV w dzieci z wrodzonymi wadami serca oraz o korzyściach płynących z przestrzegania programu profilaktycznego. Wiadomości te zawierały również stwierdzenia o dużej liczbie rodzin pacjentów, które dotrzymały wizyt w poprzednim miesiącu.
Eksperymentalny: Kontrola
Rodziny uczestników w tym ramieniu zostały poinformowane o programie profilaktyki i otrzymały harmonogram
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymali karty szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność błędów poznawczych w zwiększaniu przestrzegania programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnie wskaźniki przestrzegania zaleceń w grupach kontrolnych i leczonych
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ statusu zatrudnienia ojca (pełny etat, niepełny etat, brak) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ liczby dzieci w rodzinie na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ masy urodzeniowej (waga w gramach) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ liczby przyjęć na oddział intensywnej terapii na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ wcześniejszej wiedzy o syncytialnym wirusie oddechowym (tak/nie) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ uznania programu profilaktycznego za ważny lub nie (tak/nie) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ odległości domu od szpitala (km) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ liczby trudności w dostępie do programu profilaktycznego na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ wielkości rodziny (liczba osób mieszkających w jednym domu) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ liczby dzieci w wieku szkolnym na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ dochodów rodziny (<1000 TL, 1000-2999 TL, 3000-4999 TL, 5000-6999 TL, 7000-8999 TL, >9000 TL) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ palenia (tak/nie) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ wieku ojca i matki (w latach) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ wykształcenia ojca i matki (brak wykształcenia, szkoła podstawowa, liceum, studia wyższe) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ statusu zatrudnienia matki na przestrzeganie przez uczestniczki programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ stanu cywilnego (zamężna, w separacji, rozwiedziona, wdowa) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni
Wpływ stanu zdrowia ojca i matki (dobry, średni, zły) na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynnik, który wpływa na przestrzeganie przez uczestników programu profilaktycznego. Interakcja każdego czynnika na efekt leczenia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kosuyolu Heart Hospital

Współpracownicy

Kocaeli University
Sakarya University
Sabanci University
Maras Necip Fazil City Hospital
Van Research and Education Hospital
Sivas Numune Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Erolu, M.D.Ph.D., Kosuyolu Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/14/413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj