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뇌졸중 환자의 편마비 상지 BCI

2026년 6월 4일 업데이트: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

뇌졸중으로 인한 환자의 편마비 상지에 대한 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기반 폐쇄 루프 훈련: 무작위 통제 연구

비침습적 BCI(brain-computer interface) 기술은 운동 이미지(MI) 또는 말초로의 움직임 시도 후 뇌 활동에서 사건 관련 비동기화(ERD)를 통해 폐루프 시스템을 통해 운동 복원을 달성하기 위한 새로운 훈련 접근법 중 하나입니다. 외부 간 장치에 의해 트리거되는 피드백. 종종 BCI 개입 자체 또는 외부 장치의 지원이 신경 반응 및 기능적 이득으로 이어지는지 여부가 불분명합니다.

이 연구는 MI에 의해 유도된 ERD를 포함하는 폐쇄 루프 BCI 시스템을 채택합니다. 기능적 전기 자극(FES)과 가상 현실(VR)이 동시에 피드백으로 전달됩니다. 목표는 만성 뇌졸중이 있는 개인의 편마비 상지 회복에 대한 FES 및 VR과 결합된 폐쇄형 루프 BCI 교육의 효능을 조사하는 것입니다.

만성 뇌졸중 생존자를 모집하고 3개 그룹으로 무작위로 할당합니다. (1) BCI-FES-VR - 참가자는 무작위 순서(왼쪽 또는 오른쪽)로 손목 배측 굴곡 MI를 수행하는 동안 VR 아바타 참가자의 팔을 표시하는 외부 화면을 봅니다. BCI 시스템은 올바른 MI에 해당하는 운동 영역의 ERD를 감지합니다. 그런 다음 VR을 통한 시각적 피드백과 FES 방전을 통한 운동 촉각 피드백이 전달됩니다. (2) BCI-FES - 그룹 1과 절차는 동일하지만 참가자의 손이 VR 시스템을 대신한다는 차이점이 있습니다. (3) BCI-VR - 그룹 1과 동일하나 FES가 제거된다. 각 세션에는 3주 간격으로 10개 세션의 교육 기간과 함께 240회의 MI 시도가 필요합니다.

모터 및 MI 평가는 사후 평가 및 3주 후속 조치에서 수행됩니다.

이 연구 결과는 뇌졸중 환자를 위한 BCI 기반 치료의 개발 및 평가를 알리고 병진 신경과학 분야에 영향을 미칠 수 있는 신경생리학적 운동 재학습 메커니즘에 관한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, Hung Hom
        • The Hong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신경 영상 검사, 즉 뇌 CT 또는 MRI로 확인된 편측 반구에 대한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받음;
  2. 뇌졸중의 만성기, 즉 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과;
  3. 18세에서 64세 사이
  4. 뇌졸중으로 인한 중증에서 중등도 수준의 편마비 상지 장애, 즉 FTHUE(Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity)에서 수준 1~4
  5. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중을 제외한 모든 신경계 질환의 이전 진단;
  2. 인지 문제 징후의 존재(약식 정신 테스트 < 6)
  3. 뇌졸중 후 편마비 상지의 손목 신근에서 수정된 Ashworth 점수 > 2(Bohannon and Smith, 1987) 또는 상지 운동을 방해하는 심한 통증이 있는 경우
  4. 뇌졸중으로 인한 것이 아닌 상지의 다른 눈에 띄는 손상(예: 골절, 류마티스 관절염 또는 선천성 기형 등)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BCI-FES-VR
참가자는 무작위 순서(왼쪽 또는 오른쪽)로 손목 배굴 MI를 수행하는 동안 VR 아바타 참가자의 팔을 표시하는 외부 화면을 봅니다. BCI 시스템은 올바른 MI에 해당하는 운동 영역의 ERD를 감지합니다. 그런 다음 VR을 통한 시각적 피드백과 FES 방전을 통한 운동 촉각 피드백이 전달됩니다. 각 세션에는 3주 간격으로 10개 세션의 교육 기간과 함께 240회의 MI 시도가 필요합니다.
장치: 뇌 컴퓨터 인터페이스/기능적 전기 자극/가상 현실
BCI 시스템은 (1) 뇌 활동 수집, (2) 뇌 활동의 특정 기능에 의해 트리거되는 외부 장치, (3) 뇌 활동 신호를 해독한 다음 컴퓨터 명령으로 변환하여 외부 제어를 제어하는 ​​프로세서의 세 가지 주요 구성 요소를 포함합니다. 가상 게임 및 기능적 전기 자극(FES)과 같은 장치.
활성 비교기: BCI-FES
절차는 arm 1(BCI-FES-VR)과 동일하나 참가자의 손이 VR 시스템을 대신한다는 점에서 차이가 있습니다. 각 세션에는 3주 간격으로 10개 세션의 교육 기간과 함께 240회의 MI 시도가 필요합니다.
장치: 뇌 컴퓨터 인터페이스/기능적 전기 자극/가상 현실
BCI 시스템은 (1) 뇌 활동 수집, (2) 뇌 활동의 특정 기능에 의해 트리거되는 외부 장치, (3) 뇌 활동 신호를 해독한 다음 컴퓨터 명령으로 변환하여 외부 제어를 제어하는 ​​프로세서의 세 가지 주요 구성 요소를 포함합니다. 가상 게임 및 기능적 전기 자극(FES)과 같은 장치.
활성 비교기: BCI-VR
팔 1(BCI-FES-VR)과 동일한 절차이지만 FES가 제거됩니다. 각 세션에는 3주 간격으로 10개 세션의 교육 기간과 함께 240회의 MI 시도가 필요합니다. 각 세션에는 3주 간격으로 10개 세션의 교육 기간과 함께 240회의 MI 시도가 필요합니다.
장치: 뇌 컴퓨터 인터페이스/기능적 전기 자극/가상 현실
BCI 시스템은 (1) 뇌 활동 수집, (2) 뇌 활동의 특정 기능에 의해 트리거되는 외부 장치, (3) 뇌 활동 신호를 해독한 다음 컴퓨터 명령으로 변환하여 외부 제어를 제어하는 ​​프로세서의 세 가지 주요 구성 요소를 포함합니다. 가상 게임 및 기능적 전기 자극(FES)과 같은 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 Fugl-Meyer 평가에서 변경 - 상지(FMA-UE)
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
FMA-UE는 뇌졸중 후 상지 운동 장애에 대한 임상 평가입니다. 어깨, 팔꿈치, 전완, 손목, 편마비 팔의 손 관절의 움직임, 조정 및 반사 작용을 평가하는 33개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 3점 서수 척도(0, 1, 2)로 구성되며 총점은 66입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
기준선 행동 연구 팔 테스트(ARAT)에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
ARAT는 뇌졸중 환자의 상지 기능 활동에 대한 임상 평가입니다. ARAT는 상지 기능의 근위 및 원위 구성 요소를 평가합니다. 그것은 잡기, 쥐기, 꼬집기 및 총 움직임의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다. 여기에는 19개의 이동 작업이 있으며 각 작업은 4점 서수 척도(총 점수 범위는 0에서 57까지)를 사용하여 등급이 매겨집니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정 퍼듀 공간 시각화 테스트(개정 PSVT:R)
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)

이 테스트는 참가자가 3차원 물체의 회전을 얼마나 잘 시각화할 수 있는지 알아보기 위해 고안된 30개의 질문으로 구성됩니다.

사물. 각 정답은 1점입니다. 총점은 30점입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
이 설문지의 목적은 개인이 상상한 움직임을 시각화하고 느낄 수 있는 정도를 결정하는 것입니다. 모든 움직임은 앉은 자세에서 평가됩니다. 설문지에는 시각적 이미지 척도와 운동감각적 이미지 척도가 포함됩니다. 긴 버전(KVIQ-20)은 20개 항목(각 척도당 10개의 동작)으로 구성됩니다. 평가 척도는 시각적 이미지의 선명도(항목 V1~V10) 또는 상상된 움직임과 관련된 감각의 강도(항목 K1~K10)인 5점 서수 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다. 최고 점수는 50점입니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
손 악력 테스트
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
참가자의 팔뚝 근육이 생성하는 근력 또는 최대 힘/장력을 측정합니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
모터 활동 로그(MAL)
기간: 기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)
개인의 실생활 기능적 상지 성능에 대한 주관적인 측정이며 사용량과 움직임의 질이라는 두 가지 척도로 구성됩니다. MAL은 0에서 5까지의 6점 서수 척도를 채택합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
기준선, 개입 후 및 3주 후속 조치(연구 완료까지, 평균 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCI_KennethFong_PabloCruz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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